- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292376
Mise en œuvre de la prévention de la TVP dans les soins ambulatoires en oncologie
Mise en œuvre de la prévention de la MTEV dans les soins ambulatoires en oncologie
évaluer l'efficacité d'un , comparé aux soins habituels, pour évaluer
L'objectif de cette étude est de déterminer si un programme clinique modifié peut améliorer l'adhésion aux recommandations des lignes directrices pour la prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients ambulatoires atteints de cancer. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le programme modifié améliore-t-il le nombre de patients ambulatoires en oncologie débutant un traitement systémique qui bénéficient d'une évaluation du risque de TEV ? Le programme modifié améliore-t-il le nombre de patients recevant une anticoagulation préventive appropriée ? Les chercheurs compareront avec les soins habituels (pas de programme clinique).
Les cliniciens participants seront invités à
- recevoir une formation sur les recommandations de prévention de la TEV
- effectuer une évaluation des risques, des discussions sur l'anticoagulation et documenter les résultats. Les patients participants recevront des soins de la part des cliniciens participant à l'étude dans le cadre de leur prise en charge du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Vermont Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cliniciens : oncologue en exercice au site clinique de l'étude (UVMMC)
- Patients : diagnostic de cancer ; début d'une nouvelle thérapie systémique dirigée contre le cancer au site clinique de l'étude sous la direction du clinicien inscrit
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Programme clinique
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Programme clinique du Modèle du Vermont révisé, comprenant une formation et un enseignement standardisés pour l'équipe de soins oncologiques, un soutien à la décision clinique et un flux de travail révisé pour l'évaluation du risque de MTEV et la thromboprophylaxie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation documentée des risques de TVP
Délai: 30 jours après le rendez-vous du nouveau patient
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Proportion de nouveaux patients ayant une évaluation documentée du risque de TVE
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30 jours après le rendez-vous du nouveau patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prophylaxie thrombotique appropriée
Délai: 30 jours après le rendez-vous du nouveau patient
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Proportion de patients à haut risque identifiés avec une prescription de thromboprophylaxie et de patients à faible risque sans thromboprophylaxie
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30 jours après le rendez-vous du nouveau patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00005110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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