- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07292376
Implementazione della Prevenzione del TEV nell'Assistenza Ambulatoriale Oncologica
Implementazione della prevenzione della TEV nell'assistenza oncologica ambulatoriale
valutare l'efficacia di un , rispetto alle cure abituali, per valutare
L'obiettivo di questo studio è capire se un programma clinico modificato può migliorare l'aderenza alle raccomandazioni delle linee guida per la prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti ambulatoriali con cancro. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Il programma modificato migliora il numero di pazienti oncologici ambulatoriali che iniziano un trattamento sistemico sottoponendosi a una valutazione del rischio di TEV? Il programma modificato migliora il numero di pazienti che ricevono un'adeguata anticoagulazione preventiva? I ricercatori confronteranno con le cure abituali (nessun programma clinico).
Ai clinici partecipanti verrà chiesto di
- ricevere formazione sulle raccomandazioni per la prevenzione del TEV
- effettuare la valutazione del rischio, discutere l'anticoagulazione e documentare i risultati I pazienti partecipanti riceveranno assistenza da parte dei clinici che partecipano allo studio come parte della loro cura oncologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- Vermont Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Clinici: oncologo praticante presso il sito clinico dello studio (UVMMC)
- Pazienti: diagnosi di cancro; inizio di una nuova terapia sistemica antitumorale presso un sito clinico dello studio sotto la direzione del clinico arruolato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Programma clinico
|
Programma clinico del Modello Vermont rivisto, inclusa formazione e addestramento standardizzati per il team di assistenza oncologica, supporto decisionale clinico e flusso di lavoro rivisto per la valutazione del rischio di TVP e la tromboprofilassi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del rischio di TEV documentata
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'appuntamento del nuovo paziente
|
Proporzione di nuovi pazienti per i quali è stata documentata la valutazione del rischio di TEV
|
30 giorni dopo l'appuntamento del nuovo paziente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tromboprofilassi appropriata
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'appuntamento del nuovo paziente
|
Proporzione di pazienti ad alto rischio identificati con prescrizione di tromboprofilassi e pazienti a basso rischio senza tromboprofilassi
|
30 giorni dopo l'appuntamento del nuovo paziente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00005110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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