- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07292376
VTE-megelőzés bevezetése a mobilis onkológiai ellátásban
VTE Megelőzés Bevezetése a Mozgássérült Rákbeteg Gondozásban
értékelje egy , a szokásos ellátáshoz képest, annak hatékonyságát
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy módosított klinikai program javíthatja-e a vénás thromboembólia megelőzésére vonatkozó irányelvek betartását ambuláns daganatos betegek esetében. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
Javítja-e a módosított program az ambuláns onkológiai betegek számát, akik szisztémás kezelést kezdenek és VTE-kockázatértékelést kapnak? Javítja-e a módosított program a megfelelő megelőző antikoagulációt kapó betegek számát? A kutatók a szokásos ellátással (klinikai program nélkül) hasonlítják össze.
A résztvevő klinikusokat felkérjük, hogy
- kapjanak oktatást a VTE-megelőzési ajánlásokról
- végezzenek kockázatértékelést, antikoagulációs megbeszéléseket és dokumentálják az eredményeket. A résztvevő betegek a tanulmányban részt vevő klinikusoktól kapnak ellátást a rákellátásuk részeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Vermont Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikusok: a vizsgálat klinikai helyszínén (UVMMC) gyakorló onkológus
- Beteg: rák diagnózisa; a vizsgálat klinikai helyszínén új szisztémás rákirányú terápiát kezd a bevont klinikus irányítása alatt
Kizárási kritériumok:
- nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Klinikai program
|
Felülvizsgált Vermont Modell klinikai program, beleértve az onkológiai ellátócsapat szabványosított oktatását és képzését, a klinikai döntéstámogatást és a VTE-kockázat felmérésének és tromboprofilaxisának felülvizsgált munkafolyamatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dokumentált VTE-kockázat felmérés
Időkeret: 30 nap az új beteg időpontja után
|
Új betegek aránya, akiknél dokumentált VTE-kockázatértékelés történt
|
30 nap az új beteg időpontja után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő thromboprophylaxis
Időkeret: 30 nap az új betegtalálkozó után
|
Azonosított magas kockázatú betegek aránya tromboprofilaxisra felírt gyógyszerrel, és alacsony kockázatú betegek aránya tromboprofilaxis nélkül
|
30 nap az új betegtalálkozó után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00005110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .