- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292376
Implementação da Prevenção de TEV nos Cuidados Oncológicos Ambulatórios
Implementação da Prevenção de TEV nos Cuidados Ambulatórios de Oncologia
avaliar a eficácia de um , comparado com os cuidados habituais, para avaliar
O objetivo deste estudo é saber se um programa clínico modificado pode melhorar a adesão às recomendações das diretrizes para a prevenção do tromboembolismo venoso em doentes oncológicos ambulatórios. As principais questões que pretende responder são:
O programa modificado melhora o número de doentes oncológicos ambulatórios que iniciam tratamento sistémico a receber uma avaliação de risco de TEV? O programa modificado melhora o número de doentes que recebem anticoagulação preventiva adequada? Os investigadores irão comparar com os cuidados habituais (sem programa clínico).
Será pedido aos clínicos participantes que
- recebam formação sobre as recomendações de prevenção do TEV
- realizem a avaliação de risco, discussões sobre anticoagulação e documentem os resultados. Os doentes participantes receberão cuidados dos clínicos que participam no estudo como parte dos seus cuidados oncológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Vermont Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Clínicos: oncologista em exercício na clínica do estudo (UVMMC)
- Pacientes: diagnóstico de cancro; início de nova terapia sistémica dirigida ao cancro numa clínica do estudo sob a orientação do clínico inscrito
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Programa clínico
|
Programa clínico do Modelo Vermont revisto, incluindo educação e formação padronizadas para a equipa de cuidados oncológicos, suporte à decisão clínica e fluxo de trabalho revisto para avaliação de risco de TEV e tromboprofilaxia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação documentada do risco de TEV
Prazo: 30 dias após a consulta de novo paciente
|
Proporção de novos doentes com avaliação documentada do risco de TVP
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30 dias após a consulta de novo paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tromboprofilaxia adequada
Prazo: 30 dias após a consulta de novo paciente
|
Proporção de pacientes de alto risco identificados com prescrição de tromboprofilaxia e pacientes de baixo risco sem tromboprofilaxia
|
30 dias após a consulta de novo paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00005110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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