- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07292376
Implementación de la prevención de la ETV en la atención oncológica ambulatoria
Implementación de la Prevención de la TEV en la Atención Ambulatoria del Cáncer
evaluar la eficacia de un , en comparación con la atención habitual, para evaluar
El objetivo de este estudio es averiguar si un programa clínico modificado puede mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de las directrices para la prevención de la tromboembolia venosa en pacientes ambulatorios con cáncer. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
¿Mejora el programa modificado el número de pacientes oncológicos ambulatorios que inician tratamiento sistémico recibiendo una evaluación del riesgo de TEV? ¿Mejora el programa modificado el número de pacientes que reciben la anticoagulación preventiva adecuada? Los investigadores compararán con la atención habitual (sin programa clínico).
Se pedirá a los médicos participantes que
- reciban educación sobre las recomendaciones de prevención de TEV
- realicen la evaluación de riesgos, discusiones sobre anticoagulación y documenten los resultados. Los pacientes participantes recibirán atención de los médicos que participan en el estudio como parte de su atención oncológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Vermont Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicos: oncólogo en ejercicio en el centro clínico del estudio (UVMMC)
- Pacientes: diagnóstico de cáncer; inicio de nueva terapia sistémica dirigida al cáncer en un centro clínico del estudio bajo la dirección del clínico inscrito
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Programa clínico
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Programa clínico del Modelo Vermont Revisado, que incluye educación y formación estandarizada para el equipo de atención oncológica, soporte de decisiones clínicas y flujo de trabajo revisado para la evaluación del riesgo de ETV y la tromboprofilaxis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación documentada del riesgo de TEV
Periodo de tiempo: 30 días después de la cita del nuevo paciente
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Proporción de nuevos pacientes con evaluación documentada del riesgo de ETV
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30 días después de la cita del nuevo paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tromboprofilaxis apropiada
Periodo de tiempo: 30 días después de la cita del nuevo paciente
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Proporción de pacientes de alto riesgo identificados con prescripción de tromboprofilaxis y pacientes de bajo riesgo sin tromboprofilaxis
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30 días después de la cita del nuevo paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00005110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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