- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07292376
Wdrażanie profilaktyki VTE w ambulatoryjnej opiece onkologicznej
ocenić skuteczność programu klinicznego w porównaniu ze standardową opieką
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmodyfikowany program kliniczny może poprawić przestrzeganie zaleceń wytycznych dotyczących zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u ambulatoryjnych pacjentów z nowotworami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy zmodyfikowany program zwiększa liczbę ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych rozpoczynających leczenie systemowe, u których przeprowadzana jest ocena ryzyka ŻChZZ? Czy zmodyfikowany program zwiększa liczbę pacjentów otrzymujących odpowiednią profilaktyczną antykoagulację? Badacze porównają wyniki ze standardową opieką (brak programu klinicznego).
Uczestniczący klinicyści zostaną poproszeni o
- przeszkolenie w zakresie zaleceń dotyczących zapobiegania ŻChZZ
- przeprowadzenie oceny ryzyka, dyskusji na temat antykoagulacji oraz dokumentację wyników Uczestniczący pacjenci otrzymają opiekę od klinicystów biorących udział w badaniu jako część ich leczenia onkologicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Vermont Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicyści: praktykujący onkolog w miejscu badania klinicznego (UVMMC)
- Pacjenci: diagnoza nowotworu; rozpoczynanie nowej ukierunkowanej na nowotwór terapii systemowej w miejscu badania klinicznego pod kierunkiem zarejestrowanego klinicysty
Kryteria wykluczenia:
- brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program kliniczny
|
Zaktualizowany program kliniczny modelu Vermont, obejmujący standaryzowane szkolenia i edukację dla zespołu opieki onkologicznej, wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych oraz zaktualizowany przepływ pracy dla oceny ryzyka VTE i tromboprofilaktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udokumentowana ocena ryzyka VTE
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie nowego pacjenta
|
Proporcja nowych pacjentów, u których przeprowadzono udokumentowaną ocenę ryzyka VTE
|
30 dni po wizycie nowego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednia tromboprofilaktyka
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie nowego pacjenta
|
Proporcja zidentyfikowanych pacjentów wysokiego ryzyka z zaleceniem tromboprofilaktyki oraz pacjentów niskiego ryzyka bez tromboprofilaktyki
|
30 dni po wizycie nowego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00005110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program kliniczny
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła choroba | Zdrowa populacjaStany Zjednoczone