- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07292376
Implementatie van VTE-preventie in ambulante oncologische zorg
de effectiviteit van een, vergeleken met gebruikelijke zorg, beoordelen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een aangepast klinisch programma de naleving van richtlijnaanbevelingen voor de preventie van veneuze trombo-embolie bij poliklinische patiënten met kanker kan verbeteren. De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert het aangepaste programma het aantal poliklinische oncologiepatiënten die met systemische behandeling beginnen en een VTE-risicobeoordeling krijgen? Verbetert het aangepaste programma het aantal patiënten dat passende preventieve antistolling krijgt? Onderzoekers zullen vergelijken met gebruikelijke zorg (geen klinisch programma).
Deelnemende clinici wordt gevraagd om
- opleiding te ontvangen over VTE-preventieaanbevelingen
- risicobeoordeling uit te voeren, antistollingsbesprekingen te voeren en de resultaten vast te leggen Deelnemende patiënten zullen zorg ontvangen van clinici die deelnemen aan de studie als onderdeel van hun kankerzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Vermont Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Klinisch onderzoekers: praktiserend oncoloog in de studie kliniek (UVMMC)
- Patiënten: diagnose kanker; starten met nieuwe systemische kankerbehandeling in een studie kliniek onder leiding van de ingeschreven klinisch onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Klinisch programma
|
Gereviseerd Vermont Model klinisch programma, inclusief gestandaardiseerde opleiding en training voor het oncologiezorgteam, klinische beslissingsondersteuning en gereviseerde workflow voor VTE-risicobeoordeling en tromboprofylaxe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedocumenteerde VTE-risicobeoordeling
Tijdsspanne: 30 dagen na nieuwe patiëntafspraak
|
Aandeel nieuwe patiënten met een gedocumenteerde risicobeoordeling voor VTE
|
30 dagen na nieuwe patiëntafspraak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschikte tromboprofylaxe
Tijdsspanne: 30 dagen na afspraak nieuwe patiënt
|
Proportie van geïdentificeerde hoogrisicopatiënten met voorschrift voor tromboseprofylaxe en laagrisicopatiënten zonder tromboseprofylaxe
|
30 dagen na afspraak nieuwe patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00005110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .