- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07292376
Внедрение профилактики ВТЭ в амбулаторной онкологической помощи
оценить эффективность по сравнению с обычным уходом, чтобы оценить
Цель этого исследования — выяснить, может ли модифицированная клиническая программа улучшить соблюдение рекомендаций по профилактике венозной тромбоэмболии у амбулаторных пациентов с онкологическими заболеваниями. Основные вопросы, на которые оно направлено:
Увеличивает ли модифицированная программа количество амбулаторных онкологических пациентов, начинающих системное лечение и проходящих оценку риска ВТЭ? Увеличивает ли модифицированная программа количество пациентов, получающих соответствующую профилактическую антикоагулянтную терапию? Исследователи сравнят с обычным уходом (без клинической программы).
Участвующих клиницистов попросят
- пройти обучение по рекомендациям по профилактике ВТЭ
- проводить оценку риска, обсуждения по антикоагулянтной терапии и документировать результаты. Пациенты-участники будут получать помощь от клиницистов, участвующих в исследовании, в рамках их онкологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Vermont Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиницисты: практикующий онколог в клиническом центре исследования (UVMMC)
- Пациенты: диагноз рака; начало новой системной терапии, направленной на лечение рака, в клиническом центре исследования под руководством включённого в исследование клинициста
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Клиническая программа
|
Пересмотренная клиническая программа по модели Вермонта, включающая стандартизированное обучение и подготовку для онкологической команды, поддержку клинических решений и пересмотренный рабочий процесс для оценки риска ВТЭ и тромбопрофилактики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документированная оценка риска ВТЭ
Временное ограничение: 30 дней после приема нового пациента
|
Доля новых пациентов, у которых документирована оценка риска ВТЭ
|
30 дней после приема нового пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватная тромбопрофилактика
Временное ограничение: 30 дней после приема нового пациента
|
Доля выявленных пациентов высокого риска с назначением тромбопрофилактики и пациентов низкого риска без тромбопрофилактики
|
30 дней после приема нового пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karlyn Martin, MD, University of Vermont
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00005110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .