Évaluation des bénéfices du shampooing pendant 4 semaines de traitement et après 24 semaines

Critères d'inclusion :

• Au départ : Un niveau modéré à sévère de squames : Score total de squames (adhérentes + non adhérentes) ≥ 4 (allant de 0 à 10) incluant un score de squames adhérentes ≥ 2,5 (allant de 0 à 5) et pas de limite pour le score de squames non adhérentes à l'inclusion (Les groupes doivent être équilibrés pour assurer une distribution équitable)
• Tous types de cuir chevelu.
• N'importe quel phototype
• Questionnaire d'inclusion : Habitudes alimentaires et sommeil (au moins 30 vols par item, un sujet peut être inclus dans les deux groupes)
• Score de démangeaisons sévères ≥ 7
• Sujet avec une longueur de cheveux > 2 cm.
• Sujet ayant reçu les informations sur les modalités de l'étude et ayant donné son consentement écrit et ayant signé le « formulaire de consentement éclairé » spécifique à cette étude, conformément à la procédure correspondante.
• Sujet utilisant habituellement un shampooing 3 fois par semaine et acceptant de suivre un rythme de 3 fois par semaine pendant toute la durée de l'étude.

• Sujet acceptant de ne pas utiliser d'autres produits capillaires que ceux fournis pour l'étude (jusqu'à la fin de l'étude) ; en particulier :

  • pas de produit de coiffage (tonique, spray, lotion, mousse) trois jours avant la visite d'étude.
  • pas de produit de soin capillaire traitant (après-shampooing, masque capillaire, produit capillaire non rincé, huile…).
  • pas de produits anti-squames (quel que soit le type : shampooing, traitement...).
  • pas de coloration ou décoloration des cheveux dans la semaine précédant toute visite d'étude.
• Sujet acceptant de ne pas se faire couper les cheveux court pendant toute la durée de l'étude.
• Sujets en bonne santé générale et mentale selon l'avis de l'investigateur
• Sujets démontrant une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et une volonté de participer, attestées par un consentement éclairé écrit volontaire et ayant reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé
• Sujets ayant accepté de se conformer aux procédures et exigences de l'étude et de se présenter aux visites d'évaluation prévues

Critères d'exclusion :

• Sujet atteint de psoriasis du cuir chevelu
• Sujet avec plus de 60 % de cheveux blancs influençant l'évaluation des squames.
• Sujet ayant des marques cutanées sur le cuir chevelu pouvant interférer avec l'évaluation (trouble de pigmentation, éléments cicatriciels…).
• Sujet atteint d'alopécie au vertex (stade > IIIa Hamilton et > I Ludwig)
• Sujet ayant utilisé un traitement topique pour le cuir chevelu (anti-chute, apaisant…) au cours des trois dernières semaines avant le début de l'étude.
• Sujet ayant utilisé des produits pour le cuir chevelu (coloration, décoloration, permanente et lissage…) dans les trois semaines précédant l'étude.
• Sujet avec des antécédents d'allergie et/ou de réactions au latex.

• Sujet ayant pris :

  • Des corticostéroïdes (locaux ou per os) dans les 2 semaines avant l'entrée dans l'étude
  • Des antihistaminiques, antifongiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, immunosuppresseurs ou des médicaments à base de lithium moins d'un mois avant l'entrée dans l'étude,
  • De l'acide rétinoïque (local ou per os) depuis moins de 6 mois avant l'entrée dans l'étude.
• Sujet pratiquant régulièrement des sports nautiques et/ou ayant des séances de sauna régulières.
• Sujet exposé au soleil ou aux rayons UV de manière excessive au cours du dernier mois (selon l'investigateur).
• Grossesse, allaitement, potentiel de procréation sans contraception adéquate, ou cycles menstruels irréguliers.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
• Antécédents ou suspicion de manque de fiabilité, de mauvaise coopération ou de non-respect du traitement médical
• Traitement topique du cuir chevelu avec d'autres médicaments antifongiques ou avec des corticostéroïdes au cours des 3 dernières semaines avant le début de l'étude.
• Utilisation systémique d'érythromycine, tétracycline ou l'un de ses dérivés, triméthoprime/sulfaméthoxazole, ou métronidazole dans les 28 jours avant le début de l'étude
• Sujet avec des antécédents personnels d'allergie et/ou de réactions indésirables aux produits cosmétiques contenant des agents tensioactifs (savons, gel douche, après-shampooing…)
• Probabilité de nécessiter un traitement pendant la période d'étude avec des médicaments non autorisés par le protocole de l'étude
• Signes cliniques et/ou antécédents d'immunosuppression
• Maladie sévère (ex. cancer, infarctus cardiaque, angine de poitrine instable)
• Traitement avec tout autre médicament expérimental dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude
• Employé du promoteur ou du site d'étude