Valutazione dei Benefici dello Shampoo Durante 4 Settimane di Trattamento e Dopo 24 Settimane

Criteri di inclusione:

• Al basale: Un livello da moderato a grave di squame: Punteggio totale squame (aderenti + non aderenti) ≥ 4 (compreso tra 0 e 10) incluso un punteggio squame aderenti ≥ 2.5 (compreso tra 0 e 5) e nessun limite per il punteggio squame non aderenti all'inclusione (I gruppi devono essere bilanciati per garantire una distribuzione equa)
• Tutti i tipi di cuoio capelluto.
• Qualsiasi fototipo
• Inclusione questionario: Abitudini alimentari e sonno (almeno 30 vol per voce, un soggetto può essere incluso in entrambi i gruppi)
• Punteggio prurito grave ≥ 7
• Soggetto con lunghezza capelli > 2 cm.
• Soggetto che ha ricevuto le informazioni sulle modalità dello studio e ha fornito il suo/la sua consenso scritto e ha firmato il "modulo di consenso informato" specifico per questo studio, in conformità alla procedura corrispondente.
• Soggetto che utilizza solitamente uno shampoo 3 volte a settimana e accetta di seguire una frequenza di 3 volte a settimana per l'intero periodo dello studio.

• Soggetto che accetta di non utilizzare alcun altro prodotto per capelli diverso da quelli forniti per lo studio (fino alla fine dello studio); in particolare:

  • nessun prodotto per lo styling (tonico, spray, lozione, schiuma) tre giorni prima della visita di studio.
  • nessun prodotto per la cura dei capelli trattante (balsamo, maschera per capelli, prodotto per capelli non risciacquato, olio...).
  • nessun prodotto anti-squame (di qualsiasi tipo: shampoo, trattamento...).
  • nessuna colorazione o decolorazione dei capelli entro una settimana prima di qualsiasi visita di studio.
• Soggetto che accetta di non farsi un taglio di capelli corto durante l'intero periodo dello studio.
• Soggetti in buona salute generale e mentale secondo il parere dello sperimentatore
• Soggetti che dimostrano comprensione delle procedure di studio, restrizioni e volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e che hanno ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato
• Soggetti che hanno accettato di conformarsi alle procedure e ai requisiti dello studio e di partecipare alle visite di valutazione programmate

Criteri di esclusione:

• Soggetto con psoriasi del cuoio capelluto
• Soggetto con più del 60% di capelli bianchi che influenzano la valutazione delle squame.
• Soggetto che ha segni cutanei sul cuoio capelluto che potrebbero interferire con la valutazione (disturbo di pigmentazione, elementi cicatriziali...).
• Soggetto con alopecia al vertice (stadio > IIIa Hamilton e > I Ludwig)
• Soggetto che ha utilizzato trattamento topico per il cuoio capelluto (anti-caduta, lenitivo...) nelle ultime tre settimane prima dell'inizio dello studio.
• Soggetto che ha utilizzato prodotti per il cuoio capelluto (tintura, decolorazione, permanente e stiratura ...) entro le tre settimane precedenti lo studio.
• Soggetto con storia di allergia e/o reazioni al lattice.

• Soggetto che ha assunto:

  • Corticosteroidi (locali o per os) entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Antistaminici, antifungini, anti-infiammatori non steroidei, immunosoppressori o farmaci a base di litio meno di 1 mese prima dell'ingresso nello studio,
  • acido retinoico (locale o per os) da meno di 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
• Soggetto che pratica regolarmente sport acquatici e/o ha regolari sedute di sauna.
• Soggetto esposto al sole o ai raggi UV in modo eccessivo nell'ultimo mese (secondo lo sperimentatore).
• Gravidanza, allattamento, potenziale di gravidanza senza adeguata contraccezione, o cicli mestruali irregolari.
• Storia di abuso di droghe o alcol
• Storia o sospetto di inaffidabilità, scarsa cooperazione o mancata compliance al trattamento medico
• Trattamento topico del cuoio capelluto con altri farmaci antifungini o con corticosteroidi nelle ultime 3 settimane prima dell'inizio dello studio.
• Uso sistemico di eritromicina, tetraciclina o qualsiasi suo derivato, trimetoprim/sulfametossazolo, o metronidazolo entro 28 giorni prima dell'inizio dello studio
• Soggetto con storia personale di allergia e/o reazioni avverse a prodotti cosmetici contenenti agenti tensioattivi (saponi, doccia schiuma, balsamo ...)
• Probabilità di richiedere trattamento durante il periodo di studio con farmaci non consentiti dal protocollo di studio
• Segni clinici e/o storia di immunosoppressione
• Malattia grave (es. cancro, infarto cardiaco, angina pectoris instabile)
• Trattamento con qualsiasi altro farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti l'ingresso nello studio
• Dipendente dello sponsor o del sito di studio