Utvärdering av fördelarna med schampo under 4 veckors behandling och efter 24 veckor

Inklusionskriterier:

• Vid baslinjen: En måttlig till svår nivå av fjäll: Totalt fjällpoäng (fastsittande + löst sittande) ≥ 4 (skala 0–10) inklusive ett fastsittande fjällpoäng ≥ 2,5 (skala 0–5) och ingen gräns för löst sittande fjällpoäng vid inkludering (Grupperna måste balanseras för att säkerställa en rättvis fördelning)
• Alla typer av hårbotten.
• Vilken fototyp som helst
• Frageformulär inkludering: Matvanor och sömn (minst 30 volym per fråga, en försöksperson kan inkluderas i båda grupperna)
• Svår klådepoäng ≥ 7
• Försöksperson med hårlängd > 2 cm.
• Försöksperson som har fått information om studiens villkor och har lämnat sitt skriftliga samtycke och har undertecknat "informerat samtyckesformulär" specifikt för denna studie, i enlighet med motsvarande procedur.
• Försöksperson som vanligtvis använder schampo 3 gånger i veckan och accepterar att följa en frekvens på 3 gånger i veckan under hela studieperioden.

• Försöksperson som samtycker till att inte använda några andra hårprodukter än de som tillhandahålls för studien (fram till studiens slut); särskilt:

  • Inga stylingprodukter (tonic, spray, lotion, skum) tre dagar före studiebesöket.
  • Inga behandlande hårvårdsprodukter (balsam, hårmask, icke-sköljt hårvårdsprodukt, olja...).
  • Inga anti-fjällprodukter (oavsett typ: schampo, behandling...).
  • Ingen hårfärgning eller hårblekning inom en vecka före något studiebesök.
• Försöksperson som samtycker till att inte klippa håret kort under hela studieperioden.
• Försökspersoner i god allmän och psykisk hälsa enligt utredarens bedömning
• Försökspersoner som visar förståelse för studieprocedurerna, begränsningarna och villighet att delta vilket bekräftas av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått ett undertecknat och daterat exemplar av informerat samtyckesformulär
• Försökspersoner som har samtyckt till att följa studieprocedurerna och kraven samt att närvara vid schemalagda utvärderingsbesök

Exklusionskriterier:

• Försöksperson med hårbottenspsoriasis
• Försöksperson med mer än 60 % vitt hår som påverkar bedömningen av fjäll.
• Försöksperson som har hudmärken på hårbotten som kan störa bedömningen (pigmentationsproblem, ärrbildning...).
• Försöksperson med alopeci i hjässan (stadium > IIIa Hamilton och > I Ludwig)
• Försöksperson som har använt lokalbehandling för hårbotten (anti-håravfall, lugnande...) under de tre senaste veckorna före studiestart.
• Försöksperson som har använt produkter för hårbotten (färgning, blekning, permanent och glättning...) inom tre veckor före studien.
• Försöksperson med historia av allergi och/eller reaktioner mot latex.

• Försöksperson som har tagit:

  • Kortikosteroider (lokal eller per os) inom 2 veckor före studieinträde
  • Antihistaminer, antimykotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunosuppressiva eller litiumbaserade läkemedel mindre än 1 månad före studieinträde,
  • retinosyra (lokal eller per os) inom mindre än 6 månader före studieinträde.
• Försöksperson som regelbundet utövar vattensport och/eller har regelbundna bastubesök.
• Försöksperson som utsatts för sol eller UV-strålning på ett överdrivet sätt under den senaste månaden (enligt utredaren).
• Graviditet, amning, barnafödande potential utan tillräcklig preventivmedel, eller oregelbundna menstruationscykler.
• Historia av missbruk av läkemedel eller alkohol
• Historia eller misstanke om opålitlighet, dåligt samarbete eller bristande följsamhet med medicinsk behandling
• Lokalbehandling av hårbotten med annan antimykotisk medicin eller med kortikosteroider under de 3 senaste veckorna före studiestart.
• Systemiskt bruk av erytromycin, tetracyklin eller något av dess derivat, trimetoprim/sulfametoxazol, eller metronidazol inom 28 dagar före studiestart
• Försöksperson med personlig historia av allergi och/eller biverkningar mot kosmetiska produkter innehållande ytaktiva ämnen (tvål, duschgel, balsam...)
• Sannolikhet att kräva behandling under studieperioden med läkemedel som inte tillåts enligt studieförfarandet
• Kliniska tecken och/eller historia av immunosuppression
• Svår sjukdom (t.ex. cancer, hjärtinfarkt, instabil angina pectoris)
• Behandling med något annat undersökningsläkemedel inom 4 veckor före studieinträde
• Anställd hos sponsorn eller studieplatsen