Hampoohoidon hyötyjen arviointi 4 viikon hoidon aikana ja 24 viikon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Alkutilanteessa: Kohtalainen tai vaikea hilseily: Kokonaishilseilypisteet (kiinnittynyt + ei-kiinnittynyt) ≥ 4 (asteikolla 0–10), mukaan lukien kiinnittynyt hilseilypisteet ≥ 2,5 (asteikolla 0–5), eikä ei-kiinnittyneille hilseilypisteille ole ylärajaa sisällyttämishetkellä (ryhmät on tasapainotettava varmistamaan oikeudenmukainen jakautuminen)
• Kaikki päänahan tyypit.
• Mikä tahansa fototyyppi
• Kyselylomakkeen sisällyttämiskriteeri: Ruokatottumukset ja uni (vähintään 30 vastaajaa kohdassa, sama henkilö voidaan sisällyttää molempiin ryhmiin)
• Vaikea kutinapisteet ≥ 7
• Koehenkilö, jonka hiukset ovat yli 2 cm pitkät.
• Koehenkilö, joka on saanut tiedot tutkimuksen toteutusmenettelyistä ja antanut kirjallisen suostumuksensa sekä allekirjoittanut tätä tutkimusta varten laaditun "tietoon perustuvan suostumuslomakkeen" vastaavan menettelyn mukaisesti.
• Koehenkilö, joka käyttää tavallisesti shampoota 3 kertaa viikossa ja suostuu noudattamaan 3 kertaa viikossa -käyttötahtia koko tutkimusjakson ajan.

• Koehenkilö, joka suostuu olemaan käyttämättä muita hius- tai päänahatuotteita kuin tutkimusta varten tarjottuja (tutkimuksen loppuun asti); erityisesti:

  • ei muotoilu- tai kiinnitystuotteita (tonikki, spray, voide, vaahto) kolmena päivänä ennen tutkimuskäyntiä.
  • ei hoitavia hius- tai päänahatuotteita (hoitoainetta, hiussiipikarjaa, huuhtelemattomia hius- tai päänahahoitotuotteita, öljyä...).
  • ei hilseilyä estäviä tuotteita (millä tahansa muodolla: shampoo, hoito...).
  • ei hiusvärjäystä tai hiusvaalentamista viikkoa ennen tutkimuskäyntiä.
• Koehenkilö, joka suostuu olemaan leikkaamatta hiuksiaan lyhyeksi koko tutkimusjakson ajan.
• Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä ovat hyvässä yleisessä ja henkisessä kunnossa
• Koehenkilöt, jotka osoittavat ymmärtävänsä tutkimuksen menettelyt, rajoitukset ja halukkuutensa osallistua vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen perusteella ja jotka ovat saaneet allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta
• Koehenkilöt, jotka ovat suostuneet noudattamaan tutkimuksen menettelyjä ja vaatimuksia sekä osallistumaan suunniteltuihin arviointikäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilö, jolla on päänahapsoriasis
• Koehenkilö, jolla on yli 60 % valkoisia hiuksia, mikä vaikuttaa hilseilyn arviointiin.
• Koehenkilö, jolla on päänahalla ihomerkkejä, jotka voivat häiritä arviointia (pigmentaatiomuutokset, arpeumat...).
• Koehenkilö, jolla on alopeesia päälaki-alueella (aste > IIIa Hamiltonin ja > I Ludwigin asteikon mukaan)
• Koehenkilö, joka on käyttänyt paikallista hoitoa päänahalle (hiustenlähtöä estävää, rauhoittavaa...) kolmena viimeisellä viikolla ennen tutkimuksen alkua.
• Koehenkilö, joka on käyttänyt päänahalle tarkoitettuja tuotteita (värjäystä, vaalentamista, kestäviä kihartuksia ja suoristuksia...) kolmena viikkoa ennen tutkimusta.
• Koehenkilö, jolla on allergia- ja/tai reaktiohistoriaa lateksille.

• Koehenkilö, joka on käyttänyt:

  • Kortikosteroideja (paikallisesti tai suun kautta) 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
  • Antihistamiineja, sienilääkkeitä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, immunosuppressiivisia tai litiumpohjaisia lääkkeitä alle kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista,
  • retiinihappoa (paikallisesti tai suun kautta) alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
• Koehenkilö, joka harrastaa säännöllisesti vesilajeja ja/tai käy säännöllisesti saunassa.
• Koehenkilö, joka on altistunut auringolle tai UV-säteilylle liiallisesti viimeisen kuukauden aikana (tutkijan mukaan).
• Raskaus, imetys, hedelmällisyysikä ilman riittävää ehkäisyä tai epäsäännölliset kuukautiskiertot.
• Päihteiden tai alkoholin väärinkäytön historia
• Historia tai epäily luotettavuuden puutteesta, huonosta yhteistyöhalukkuudesta tai lääkehoidon noudattamatta jättämisestä
• Paikallinen hoito päänahalle muilla sienilääkkeillä tai kortikosteroideilla kolmena viimeisellä viikolla ennen tutkimuksen alkua.
• Erytromysiinin, tetrasykliinin tai minkä tahansa sen johdannaisen, trimetopriimi/sulfametoksatsolin tai metronidatsolin systemaattinen käyttö 28 päivää ennen tutkimuksen alkua
• Koehenkilö, jolla on henkilökohtaista allergia- ja/tai haittareaktiohistoriaa kosmeettisiin tuotteisiin, jotka sisältävät pinta-aktiivisia aineita (saippuat, suihkugeelit, hoitoaineet...)
• Todennäköisyys tarvita tutkimusjakson aikana tutkimusprotokollan sallimattomia lääkkeitä
• Kliiniset merkit ja/tai historia immunosuppressiosta
• Vaikea sairaus (esim. syöpä, sydäninfarkti, epävakaa angina pectoris)
• Hoito millä tahansa muulla tutkittavalla lääkkeellä 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
• Sponsorin tai tutkimuspaikan työntekijä