Avaliação dos Benefícios do Champô Durante 4 Semanas de Tratamento e Após 24 Semanas

Critérios de Inclusão:

• Na linha de base: Nível moderado a severo de descamação: Pontuação total de descamação (aderente + não aderente) ≥ 4 (variando de 0 a 10) incluindo uma pontuação de descamação aderente ≥ 2,5 (variando de 0 a 5) e sem limite para a pontuação de descamação não aderente na inclusão (Os grupos devem ser equilibrados para garantir uma distribuição equitativa)
• Todos os tipos de couro cabeludo.
• Qualquer fotótipo
• Inclusão por questionário: Hábitos alimentares e sono (pelo menos 30 voluntários por item, um sujeito pode ser incluído em ambos os grupos)
• Pontuação de comichão severa ≥ 7
• Sujeito com comprimento de cabelo > 2 cm.
• Sujeito que recebeu informação sobre as modalidades do estudo e que deu o seu consentimento por escrito e assinou o "formulário de consentimento informado" específico para este estudo, de acordo com o procedimento correspondente.
• Sujeito que normalmente usa champô 3 vezes por semana e aceita seguir uma frequência de 3 vezes por semana durante todo o período do estudo.

• Sujeito que concorda em não usar qualquer outro produto capilar além dos fornecidos para o estudo (até ao final do estudo); em particular:

  • sem produtos de estilização (tónico, spray, loção, espuma) três dias antes da visita do estudo.
  • sem produtos de tratamento capilar (condicionador, máscara capilar, produto capilar não enxaguado, óleo…).
  • sem produtos anti-descamação (qualquer que seja o tipo: champô, tratamento...).
  • sem coloração ou descoloração de cabelo uma semana antes de qualquer visita do estudo.
• Sujeito que concorda em não fazer um corte de cabelo curto durante todo o período do estudo.
• Sujeitos em boa saúde geral e mental na opinião do investigador
• Sujeitos que demonstrem compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar, conforme evidenciado pelo consentimento informado escrito voluntário e que tenham recebido uma cópia datada e assinada do formulário de consentimento informado
• Sujeitos que concordaram em cumprir os procedimentos e requisitos do estudo e em comparecer às visitas de avaliação agendadas

Critérios de Exclusão:

• Sujeito com psoríase do couro cabeludo
• Sujeito com mais de 60% de cabelos brancos que influenciem a pontuação das escamas.
• Sujeito que tenha marcas na pele do couro cabeludo que possam interferir com a avaliação (problemas de pigmentação, elementos cicatriciais…).
• Sujeito com alopécia no vértex (estágio > IIIa Hamilton e > I Ludwig)
• Sujeito que tenha usado tratamento tópico para o couro cabeludo (anti-queda, calmante…) durante as últimas três semanas antes do início do estudo.
• Sujeito que tenha usado produtos para o couro cabeludo (tintura, descoloração, ondulação permanente e alisamento …) nas três semanas anteriores ao estudo.
• Sujeito com histórico de alergia e/ou reações ao látex.

• Sujeito que tenha tomado:

  • Corticoides (local ou per os) dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
  • Anti-histamínicos, antifúngicos, anti-inflamatórios não esteroides, imunossupressores ou medicamentos à base de lítio menos de 1 mês antes da entrada no estudo,
  • ácido retinóico (local ou per os) há menos de 6 meses antes da entrada no estudo.
• Sujeito que pratique regularmente desportos aquáticos e/ou tenha sessões regulares de sauna.
• Sujeito exposto ao sol ou raios UV de forma excessiva durante o último mês (de acordo com o investigador).
• Gravidez, amamentação, potencial de engravidar sem contraceção adequada, ou ciclos menstruais irregulares.
• Histórico de abuso de drogas ou álcool
• Histórico ou suspeita de falta de fiabilidade, má cooperação ou não cumprimento do tratamento médico
• Tratamento tópico do couro cabeludo com outros medicamentos antifúngicos ou com corticosteroides nas últimas 3 semanas antes do início do estudo.
• Uso sistémico de eritromicina, tetraciclina ou qualquer dos seus derivados, trimetoprima/sulfametoxazol, ou metronidazol dentro de 28 dias antes do início do estudo
• Sujeito com histórico pessoal de alergia e/ou reações adversas a produtos cosméticos contendo agentes tensioativos (sabões, gel de banho, condicionador …)
• Probabilidade de necessitar de tratamento durante o período do estudo com medicamentos não permitidos pelo protocolo do estudo
• Sinais clínicos e/ou histórico de imunossupressão
• Doença grave (ex. cancro, enfarte cardíaco, angina de peito instável)
• Tratamento com qualquer outro fármaco em investigação nas 4 semanas anteriores à entrada no estudo
• Funcionário do patrocinador ou do local do estudo