Auswertung der Vorteile des Shampoos während der 4-wöchigen Behandlung und nach 24 Wochen

Einschlusskriterien:

• Zu Studienbeginn: Ein moderates bis schweres Schuppenniveau: Gesamtschuppenwert (haftend + nicht haftend) ≥ 4 (im Bereich von 0 bis 10), einschließlich eines haftenden Schuppenwerts ≥ 2,5 (im Bereich von 0 bis 5) und keine Begrenzung für den nicht haftenden Schuppenwert bei Einschluss (Die Gruppen müssen ausgeglichen sein, um eine gerechte Verteilung sicherzustellen)
• Alle Kopfhauttypen.
• Jeder Hauttyp
• Fragebogeneinschluss: Ernährungsgewohnheiten und Schlaf (mindestens 30 Teilnehmer pro Punkt, ein Proband kann in beiden Gruppen eingeschlossen sein)
• Schwerer Juckreizwert ≥ 7
• Proband mit Haarlänge > 2 cm.
• Proband, der über die Studienmodalitäten informiert wurde, seine/ihre schriftliche Einwilligung gegeben und das für diese Studie spezifische "Aufklärungsformular" unterzeichnet hat, gemäß dem entsprechenden Verfahren.
• Proband, der normalerweise 3-mal pro Woche Shampoo verwendet und bereit ist, während der gesamten Studiendauer eine Häufigkeit von 3-mal pro Woche einzuhalten.

• Proband, der zustimmt, während der gesamten Studiendauer (bis Studienende) keine anderen Haarprodukte als die für die Studie bereitgestellten zu verwenden; insbesondere:

  • keine Stylingprodukte (Tonic, Spray, Lotion, Schaum) drei Tage vor dem Studienbesuch.
  • keine pflegenden Haarpflegeprodukte (Conditioner, Haarmaske, nicht auszuspülende Haarpflegeprodukte, Öl...).
  • keine Antischuppenprodukte (gleich welcher Art: Shampoo, Behandlung...).
  • keine Haarfärbung oder Haarbleichung innerhalb einer Woche vor jedem Studienbesuch.
• Proband, der zustimmt, während der gesamten Studiendauer keinen Kurzhaarschnitt zu haben.
• Probanden in guter allgemeiner und geistiger Gesundheit nach Ansicht des Prüfers
• Probanden, die das Verständnis der Studienverfahren, -einschränkungen und die Bereitschaft zur Teilnahme durch freiwillige schriftliche Einwilligung nachweisen und eine unterzeichnete und datierte Kopie des Aufklärungsformulars erhalten haben
• Probanden, die sich bereit erklärt haben, die Verfahren und Anforderungen der Studie einzuhalten und die geplanten Untersuchungstermine wahrzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Proband mit Kopfhautpsoriasis
• Proband mit mehr als 60 % weißem Haar, das die Bewertung der Schuppen beeinflusst.
• Proband mit Hautmerkmalen auf der Kopfhaut, die die Bewertung beeinträchtigen könnten (Pigmentstörungen, Narbenelemente...).
• Proband mit Alopezie im Scheitelbereich (Stadium > IIIa Hamilton und > I Ludwig)
• Proband, der in den letzten drei Wochen vor Studienbeginn eine lokale Behandlung der Kopfhaut (gegen Haarausfall, beruhigend...) angewendet hat.
• Proband, der in den drei Wochen vor der Studie Produkte für die Kopfhaut (Färben, Bleichen, Dauerwelle und Glätten ...) verwendet hat.
• Proband mit Allergie- und/oder Reaktionsgeschichte auf Latex.

• Proband, der eingenommen hat:

  • Kortikoide (lokal oder per os) innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Antihistaminika, Antimykotika, nichtsteroidale Entzündungshemmer, Immunsuppressiva oder Lithium-basierte Medikamente weniger als 1 Monat vor Studienbeginn,
  • Retinsäure (lokal oder per os) seit weniger als 6 Monaten vor Studienbeginn.
• Proband, der regelmäßig Wassersport betreibt und/oder regelmäßige Saunagänge hat.
• Proband, der im letzten Monat übermäßig Sonne oder UV-Strahlen ausgesetzt war (nach Ansicht des Prüfers).
• Schwangerschaft, Stillzeit, gebärfähiges Potenzial ohne angemessene Verhütung oder unregelmäßige Menstruationszyklen.
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Vorgeschichte oder Verdacht auf Unzuverlässigkeit, schlechte Zusammenarbeit oder Nichteinhaltung der medizinischen Behandlung
• Lokale Behandlung der Kopfhaut mit anderen Antimykotika oder mit Kortikosteroiden in den letzten 3 Wochen vor Studienbeginn.
• Systemische Anwendung von Erythromycin, Tetracyclin oder einem seiner Derivate, Trimethoprim/Sulfamethoxazol oder Metronidazol innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn
• Proband mit persönlicher Allergie- und/oder Nebenwirkungsgeschichte auf kosmetische Produkte, die Tenside enthalten (Seifen, Duschgel, Conditioner ...)
• Wahrscheinlichkeit, dass während der Studiendauer eine Behandlung mit Medikamenten erforderlich wird, die vom Studienprotokoll nicht zugelassen sind
• Klinische Anzeichen und/oder Vorgeschichte von Immunsuppression
• Schwere Erkrankung (z.B. Krebs, Herzinfarkt, instabile Angina pectoris)
• Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat in den 4 Wochen vor Studienbeginn
• Mitarbeiter des Sponsors oder der Studienstelle