Evaluatie van de voordelen van shampoo tijdens 4 weken behandeling en na 24 weken

Inclusiecriteria:

• Bij aanvang: Een matig tot ernstig niveau van schilfers: Totale schilferscore (vastzittend + niet-vastzittend) ≥ 4 (variërend van 0 tot 10) inclusief een vastzittende schilferscore ≥ 2,5 (variërend van 0 tot 5) en geen limiet voor de niet-vastzittende schilferscore bij inclusie (De groepen moeten in balans zijn om een gelijkwaardige verdeling te garanderen)
• Alle soorten hoofdhuid.
• Elk fototype
• Vragenlijst inclusie: Eetgewoonten en slaap (minimaal 30 vol. per item, een proefpersoon kan in beide groepen worden opgenomen)
• Ernstige jeukscore ≥ 7
• Proefpersoon met haarlengte > 2 cm.
• Proefpersoon die informatie heeft ontvangen over de studiemodaliteiten en zijn/haar schriftelijke toestemming heeft gegeven en het "geïnformeerd toestemmingsformulier" specifiek voor deze studie heeft ondertekend, in overeenstemming met de bijbehorende procedure.
• Proefpersoon die gewoonlijk 3 keer per week shampoo gebruikt en bereid is om gedurende de hele studieperiode een frequentie van 3 keer per week aan te houden.

• Proefpersoon die ermee instemt geen andere haarproducten te gebruiken dan de voor de studie verstrekte producten (tot het einde van de studie); in het bijzonder:

  • geen stylingsproducten (tonic, spray, lotion, schuim) drie dagen voor het studiebezoek.
  • geen behandelende haarverzorgingsproducten (conditioner, haarmasker, niet-uitgespoelde haarverzorgingsproducten, olie…).
  • geen anti-schilferproducten (ongeacht het type: shampoo, behandeling...).
  • geen haarkleuring of haarbleking binnen één week voorafgaand aan een studiebezoek.
• Proefpersoon die ermee instemt gedurende de gehele studieperiode geen kort kapsel te nemen.
• Proefpersonen in goede algemene en mentale gezondheid naar mening van de onderzoeker
• Proefpersonen die begrip tonen van de studieprocedures, beperkingen en bereidheid tot deelname, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en die een ondertekende en gedateerde kopie van het geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ontvangen
• Proefpersonen die hebben ingestemd met de procedures en vereisten van de studie en met het bijwonen van de geplande beoordelingsbezoeken

Exclusiecriteria:

• Proefpersoon met hoofdhuidpsoriasis
• Proefpersoon met meer dan 60% wit haar dat de beoordeling van schilfers beïnvloedt.
• Proefpersoon met huidaandoeningen op de hoofdhuid die de beoordeling kunnen verstoren (pigmentatiestoornissen, littekenvorming…).
• Proefpersoon met alopecia in de kruin (stadium > IIIa Hamilton en > I Ludwig)
• Proefpersoon die lokale behandeling voor de hoofdhuid (anti-haaruitval, kalmerend…) heeft gebruikt gedurende de laatste drie weken voor aanvang van de studie.
• Proefpersoon die producten voor de hoofdhuid (kleuring, bleking, permanent en haarstijlverandering…) heeft gebruikt binnen de drie weken voorafgaand aan de studie.
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van allergie en/of reacties op latex.

• Proefpersoon die heeft gebruikt:

  • Corticosteroïden (lokaal of oraal) binnen 2 weken voor aanvang van de studie
  • Antihistaminica, antischimmelmiddelen, niet-steroïde ontstekingsremmers, immunosuppressiva of lithiumhoudende geneesmiddelen minder dan 1 maand voor aanvang van de studie,
  • retinoïnezuur (lokaal of oraal) minder dan 6 maanden voor aanvang van de studie.
• Proefpersoon die regelmatig aan watersport doet en/of regelmatig saunasessies heeft.
• Proefpersoon die de afgelopen maand overmatig is blootgesteld aan de zon of UV-stralen (volgens de onderzoeker).
• Zwangerschap, borstvoeding, vruchtbaarheid zonder adequate anticonceptie, of onregelmatige menstruatiecycli.
• Voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
• Voorgeschiedenis of vermoeden van onbetrouwbaarheid, slechte medewerking of therapieontrouw
• Lokale behandeling van de hoofdhuid met andere antischimmelmiddelen of met corticosteroïden in de laatste 3 weken voor aanvang van de studie.
• Systeemgebruik van erytromycine, tetracycline of een van zijn derivaten, trimethoprim/sulfamethoxazol, of metronidazol binnen 28 dagen voor aanvang van de studie
• Proefpersoon met een persoonlijke voorgeschiedenis van allergie en/of bijwerkingen op cosmetische producten die oppervlakte-actieve stoffen bevatten (zeep, douchegel, conditioner …)
• Waarschijnlijkheid dat tijdens de studieperiode behandeling nodig is met geneesmiddelen die niet zijn toegestaan volgens het studieprotocol
• Klinische tekenen en/of voorgeschiedenis van immunosuppressie
• Ernstige ziekte (bijv. kanker, hartinfarct, instabiele angina pectoris)
• Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel in de 4 weken voorafgaand aan aanvang van de studie
• Werknemer van de sponsor of de studielocatie