Optimisation de l'utilisation de la réalité virtuelle dans la rééducation pour les personnes souffrant de douleurs persistantes à l'épaule
Optimisation de l'utilisation de la réalité virtuelle dans la rééducation pour les personnes souffrant de douleurs persistantes à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs
L'objectif principal de cet essai clinique est d'étudier l'effet d'un bloc de quatre exercices spécifiques de réalité virtuelle (RV) sur la fonction du membre supérieur, la douleur, la kinésiophobie et la catastrophisation de la douleur chez les individus souffrant de douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs (RCRSP). L'objectif secondaire est d'examiner la tolérabilité des participants aux différentes interventions de RV.
Procédures de l'étude :
Les participants :
- Assisteront à une évaluation en face à face pour confirmer l'éligibilité et recevoir une session d'éducation standardisée sur la neurophysiologie de la douleur (semaine 0).
- Visiteront la clinique une fois par semaine pendant quatre semaines pour subir les interventions de RV et revoir les concepts d'éducation sur la douleur (semaines 5 à 8).
- Rempliront des questionnaires en ligne évaluant la fonction du membre supérieur, la kinésiophobie, la douleur, le sentiment de présence et le cybermal des transports.
Interventions
Quatre interventions de RV seront testées :
- Tâche de distraction unimanuelle avec rétroaction visuelle normale
- Tâche de distraction bimanuelle avec rétroaction visuelle normale
- Tâche d'atteinte unimanuelle avec rétroaction visuelle augmentée
- Tâche d'atteinte unimanuelle avec rétroaction visuelle diminuée
Les résultats guideront les cliniciens dans la sélection des interventions de RV les plus efficaces pour les troubles de l'épaule et évalueront la faisabilité de la mise en œuvre de la RV dans une clinique de physiothérapie privée pour les individus atteints de RCRSP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Tâche de distraction unimanuelle en réalité virtuelle
- Autre: Tâche de distraction bimanuelle en réalité virtuelle
- Autre: Tâches d'atteinte unimanuelle en réalité virtuelle avec rétroaction visuelle augmentée
- Autre: Tâches de pointage unimanuelles en réalité virtuelle avec diminution du retour visuel
Description détaillée
L'utilisation de la réalité virtuelle (RV) en rééducation a démontré des effets positifs sur la fonction et pourrait améliorer les interventions de rééducation actuelles. Cependant, le type d'exercice à réaliser, la valeur ajoutée spécifique de la RV et la tolérance des interventions effectuées restent peu documentés, ce qui limite son utilisation clinique. L'objectif principal de ce projet est d'étudier l'impact sur la fonction, la douleur, la kinésiophobie et la catastrophisation de la douleur d'un bloc de quatre exercices spécifiques de RV chez des personnes souffrant de douleurs chroniques liées à la coiffe des rotateurs (RCRSP). L'objectif secondaire est d'examiner la tolérance des participants aux différentes interventions de RV.
Trente adultes atteints de RCRSP seront recrutés pour participer à l'étude. Chaque participant effectuera trois sessions d'évaluation : initiale, pré-intervention et post-intervention. L'évaluation initiale sera réalisée en personne quatre semaines avant l'intervention pour vérifier l'éligibilité et dispenser une éducation standardisée sur la neurophysiologie de la douleur. Cette session éducative vise à garantir un niveau de compréhension commun, à améliorer l'adhésion aux séances de RV et à faciliter le transfert des mouvements de RV aux activités quotidiennes.
L'effet de l'éducation sera évalué lors de l'évaluation pré-intervention (semaine 4), réalisée dans les sept jours précédant la première séance de RV. L'évaluation post-intervention (semaine 8), réalisée dans les sept jours suivant l'intervention de 4 semaines, sera utilisée pour répondre à l'objectif principal de l'étude. Tous les questionnaires administrés lors des évaluations et interventions seront complétés en ligne via REDCap.
L'intervention consistera en quatre séances de rééducation en RV, chacune impliquant un type de tâche distinct : 1) Tâche de distraction unimanuelle avec retour visuel normal ; 2) Tâche de distraction bimanuelle avec retour visuel normal ; 3) Tâche d'atteinte unimanuelle avec retour visuel augmenté ; et 4) Tâche d'atteinte unimanuelle avec retour visuel diminué.
Les mesures de résultats incluront la fonction du membre supérieur, la kinésiophobie, la douleur, la satisfaction des participants, le sentiment de présence et le cyber-malaise.
Pour répondre à l'objectif principal, des ANOVA à mesures répétées seront réalisées pour comparer les résultats aux trois moments d'évaluation (initiale, pré-intervention [semaine 4] et post-intervention [semaine 8]). Pour répondre à l'objectif secondaire, des ANOVA à mesures répétées seront également utilisées pour comparer les effets des différents types d'intervention (unimanuelle vs bimanuelle ; retour visuel augmenté vs diminué).
Ce projet aura un impact à la fois sur la rééducation du membre supérieur et sur l'utilisation de la technologie émergente de RV en milieu clinique. Le projet permettra de mieux comprendre l'impact de l'intervention de RV sur les symptômes, ce qui est un prérequis important pour l'utilisation de la RV dans cette population. Il explorera également le type d'intervention à recommander en RV en complément de l'éducation sur la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Félix Fiset, PT, MSc
- Numéro de téléphone: 418-649-3735
- E-mail: felix.fiset.1@ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
Contact:
- Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 46005 418-529-9141
- E-mail: Jean-Sebastien.Roy@fmed.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs (dépistage par téléphone puis confirmée par le physiothérapeute lors de l'évaluation initiale : douleur au niveau du deltoïde et/ou de la région du bras supérieur, douleur associée au mouvement du bras [arc de mouvement douloureux], et douleur familière reproduite lors de tests de charge ou de résistance pendant la rotation externe du bras) pendant au moins 6 mois
- Score minimum de 15/100 sur la version abrégée du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (1,5 fois la différence minimale cliniquement importante)
Critères d'exclusion :
- Non disponible pour l'intervention de 4 semaines
- Incapable de comprendre ou de lire le français
- Diagnostic de maladies rhumatoïdes, inflammatoires ou neurodégénératives
- Avoir reçu une injection de corticostéroïdes ou tout autre type d'injection (par exemple, plasma riche en plaquettes, prolothérapie, acide hyaluronique) au cours des trois derniers mois pour leur état actuel
- Douleur bilatérale à l'épaule
- Douleur dans une autre articulation du membre supérieur
- Présence de signes de lésions des neurones moteurs supérieurs (par exemple, paresthésie bilatérale, hyperréflexie ou spasticité) ou inférieurs (par exemple, diminution de la sensibilité ou de la force dans les dermatomes et myotomes, hypotonie ou hyporéflexie)
- Antécédents de chirurgie de l'épaule, de luxation ou de fracture
- Présence d'arthrose sévère, de pathologie symptomatique de l'articulation acromio-claviculaire ou de capsulite rétractile (définie comme une restriction du mouvement gléno-huméral passif d'au moins 30 % pour deux directions ou plus)
- Rupture complète de la coiffe des rotateurs, identifiée par imagerie ou tests cliniques (signes de retard et faiblesse importante)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions en réalité virtuelle
Tous les participants effectueront une intervention de quatre semaines, réalisant l'un des quatre types d'exercices de réalité virtuelle (RV) par semaine, de sorte que chaque participant expérimente les quatre exercices :
Au cours de chaque session, les participants atteindront 18 cibles positionnées à des hauteurs de 60°, 90° et 120° sur trois plans de mouvement (flexion, élévation latérale et abduction). Les positions des cibles seront ajustées pour s'adapter à la longueur et à la taille du bras de chaque participant. Pour assurer le confort des participants, la session se terminera si les répétitions ne sont pas terminées dans les 2 minutes. L'ordre des interventions sera randomisé pour chaque participant. |
Les tâches unimanuelles (effectuées avec le membre affecté) avec une rétroaction visuelle inchangée impliqueront des exercices de distraction dans lesquels les participants déplacent un plateau vers des cibles tout en maintenant une balle en équilibre sur le plateau.
Trois essais avec différents niveaux de frottement entre la balle et le plateau seront présentés pour manipuler la difficulté de la tâche.
Les tâches bimanuelles avec retour visuel inchangé (cibles positionnées en fonction du membre affecté) impliqueront des exercices de distraction dans lesquels les participants déplacent un plateau vers des cibles tout en maintenant une balle en équilibre sur le plateau.
Trois essais avec différents niveaux de friction entre la balle et le plateau seront présentés pour ajuster la difficulté de la tâche.
Trois essais avec différents niveaux d'altération du retour visuel seront réalisés, correspondant à une amplification de 0 %, 25 % ou 50 % du mouvement dans l'environnement virtuel par rapport au monde réel.
Bien que les cibles virtuelles apparaîtront plus éloignées les unes des autres, le mouvement réel nécessaire pour les atteindre restera le même pour tous les essais.
Trois essais avec différents niveaux d'altération du retour visuel seront réalisés, correspondant à une réduction de 0 %, 17 % ou 33 % du mouvement dans l'environnement virtuel par rapport au monde réel.
Bien que les cibles virtuelles apparaîtront plus rapprochées, le mouvement réel nécessaire pour les atteindre restera le même dans tous les essais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes et limitations fonctionnelles spécifiques aux membres supérieurs
Délai: post-intervention (semaine 8)
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Le QuickDASH est un questionnaire de 11 items, validé chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs, évaluant le niveau de difficulté à réaliser des activités quotidiennes et la sévérité des symptômes des membres supérieurs.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense et des limitations fonctionnelles plus importantes.
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post-intervention (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes et limitations fonctionnelles spécifiques aux membres supérieurs
Délai: de base
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Le QuickDASH est un questionnaire de 11 items, validé chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs, qui évalue le niveau de difficulté à effectuer les activités quotidiennes et la sévérité des symptômes des membres supérieurs.
Les scores plus élevés indiquent une douleur plus importante et des limitations fonctionnelles accrues.
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de base
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Symptômes et limitations fonctionnelles spécifiques aux membres supérieurs
Délai: pré-intervention (semaine 4)
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Le QuickDASH est un questionnaire de 11 items, validé chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs, évaluant le niveau de difficulté à effectuer les activités quotidiennes et la sévérité des symptômes des membres supérieurs.
Des scores plus élevés indiquent une douleur et des limitations fonctionnelles plus importantes.
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pré-intervention (semaine 4)
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Limitations fonctionnelles
Délai: ligne de base
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Les limitations fonctionnelles liées à la douleur seront évaluées à l'aide de la sous-échelle Interférence de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI).
La sous-échelle Interférence de la douleur (7 items) mesure le niveau d'interférence avec la fonction causée par la douleur sur une échelle de 0 à 10.
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ligne de base
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Limitations fonctionnelles
Délai: pré-intervention (semaine 4)
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Les limitations fonctionnelles liées à la douleur seront évaluées à l'aide de la sous-échelle Interférence de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI).
La sous-échelle Interférence de la douleur (7 items) mesure le niveau d'interférence avec la fonction causée par la douleur sur une échelle de 0 à 10.
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pré-intervention (semaine 4)
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Limitations fonctionnelles
Délai: post-intervention (semaine 8)
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Les limitations fonctionnelles liées à la douleur seront évaluées à l'aide de la sous-échelle Interférence de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI).
La sous-échelle Interférence de la douleur (7 items) mesure le niveau d'interférence avec la fonction causée par la douleur sur une échelle de 0 à 10.
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post-intervention (semaine 8)
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Sévérité de la douleur
Délai: ligne de base
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La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de Sévérité de la Douleur de l'Inventaire Abrégé de la Douleur.
La sous-échelle de Sévérité de la Douleur du BPI comprend quatre items qui mesurent l'intensité de la douleur de 0 à 10.
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ligne de base
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Sévérité de la Douleur
Délai: pré-intervention (semaine 4)
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La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de sévérité de la douleur du Brief Pain Inventory.
La sous-échelle de sévérité de la douleur du BPI comprend quatre items qui mesurent l'intensité de la douleur de 0 à 10.
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pré-intervention (semaine 4)
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Sévérité de la Douleur
Délai: post-intervention (semaine 8)
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La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de sévérité de la douleur du Brief Pain Inventory.
La sous-échelle de sévérité de la douleur du BPI comprend quatre items qui mesurent l'intensité de la douleur de 0 à 10.
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post-intervention (semaine 8)
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Peur liée à la douleur
Délai: ligne de base
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L'échelle de Tampa de kinésiophobie sera utilisée pour évaluer la peur liée à la douleur.
Cette échelle est une échelle de 11 items conçue pour évaluer les croyances et les comportements associés à la douleur.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie.
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ligne de base
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Peur liée à la douleur
Délai: pré-intervention (semaine 4)
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie sera utilisée pour évaluer la peur liée à la douleur.
Cette échelle est une échelle à 11 items conçue pour évaluer les croyances et les comportements associés à la douleur.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie.
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pré-intervention (semaine 4)
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Peur liée à la douleur
Délai: post-intervention (semaine 8)
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie sera utilisée pour évaluer la peur liée à la douleur.
Cette échelle est une échelle en 11 items conçue pour évaluer les croyances et les comportements associés à la douleur.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie.
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post-intervention (semaine 8)
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Catastrophisation de la douleur
Délai: ligne de base
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L'Échelle de Catastrophisation de la Douleur sera utilisée pour évaluer la catastrophisation de la douleur.
Cette échelle est une échelle de 13 items conçue pour identifier les pensées catastrophiques concernant la douleur.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de catastrophisation de la douleur.
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ligne de base
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Catastrophisation de la douleur
Délai: pré-intervention (semaine 4)
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L'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour évaluer la catastrophisation de la douleur.
Cette échelle est une échelle de 13 items conçue pour identifier les pensées catastrophiques concernant la douleur.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de catastrophisation de la douleur.
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pré-intervention (semaine 4)
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Catastrophisation de la douleur
Délai: post-intervention (semaine 8)
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L'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour évaluer la catastrophisation de la douleur.
Cette échelle est une échelle de 13 items conçue pour identifier les pensées catastrophiques concernant la douleur.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de catastrophisation de la douleur.
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post-intervention (semaine 8)
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Satisfaction des participants concernant leur état
Délai: ligne de base
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L'état de symptôme acceptable pour le patient (PASS) sera utilisé pour évaluer la satisfaction des participants concernant leur état.
Il demande aux patients s'ils sont satisfaits de leur état actuel et d'évaluer leur satisfaction sur une échelle numérique de 0 à 10.
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ligne de base
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Satisfaction des participants concernant leur état
Délai: pré-intervention (semaine 4)
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Le Patient Acceptable Symptom State (PASS) sera utilisé pour évaluer la satisfaction des participants vis-à-vis de leur état.
Il demande aux patients s'ils sont satisfaits de leur état actuel et d'évaluer leur satisfaction sur une échelle numérique de 0 à 10.
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pré-intervention (semaine 4)
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Satisfaction des participants concernant leur état
Délai: post-intervention (semaine 8)
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Le Patient Acceptable Symptom State (PASS) sera utilisé pour évaluer la satisfaction des participants vis-à-vis de leur état.
Il demande aux patients s'ils sont satisfaits de leur état actuel et d'évaluer leur satisfaction sur une échelle numérique de 0 à 10.
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post-intervention (semaine 8)
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Sévérité de la douleur liée à l'intervention
Délai: Immédiatement avant, après et deux jours après chaque intervention (semaines 5 à 8)
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La sévérité de la douleur liée à l'intervention sera évaluée à l'aide de la sous-échelle Sévérité de la douleur du Brief Pain Inventory.
La sous-échelle Sévérité de la douleur du BPI comprend quatre items qui mesurent l'intensité de la douleur de 0 à 10.
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Immédiatement avant, après et deux jours après chaque intervention (semaines 5 à 8)
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Cybercinétose
Délai: Immédiatement après chaque intervention (semaines 5 à 8)
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Le cybermal des transports sera évalué à l'aide du Questionnaire sur le Mal des Simulateurs.
Ce questionnaire contient des questions sur l'intensité des symptômes liés à l'intervention de réalité virtuelle reçue.
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Immédiatement après chaque intervention (semaines 5 à 8)
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Sensation de présence
Délai: Immédiatement après chaque intervention (semaines 5 à 8)
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Le Questionnaire de Présence sera utilisé pour évaluer le sentiment de présence.
Ce questionnaire contient des questions sur différents aspects du sentiment de présence concernant l'environnement virtuel vécu et la tâche accomplie.
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Immédiatement après chaque intervention (semaines 5 à 8)
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Satisfaction à l'égard des interventions reçues
Délai: post-intervention (semaine 8)
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Les participants évalueront leur satisfaction concernant le traitement reçu (« pas satisfait », « satisfait », « très satisfait »), la durée des traitements (« trop court », « assez long », « trop long »), la fréquence des traitements et le temps passé avec le professionnel de santé pendant les traitements (« pas assez », « juste ce qu'il faut », « trop ») à l'aide d'une échelle de Likert à 3 items.
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post-intervention (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Catherine Mercier, OT,PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (Cirris)
- Directeur d'études: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (Cirris)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-3292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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