Otimizar a Utilização da Realidade Virtual na Reabilitação de Indivíduos com Dor Persistente no Ombro
Optimização do Uso da Realidade Virtual na Reabilitação de Indivíduos com Dor Persistente no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador
O objetivo principal deste ensaio clínico é investigar o efeito de um bloco de quatro exercícios específicos de realidade virtual (RV) na função do membro superior, dor, cinesiofobia e catastrofização da dor em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador (DORMR). O objetivo secundário é examinar a tolerabilidade dos participantes a diferentes intervenções de RV.
Procedimentos do Estudo:
Os participantes irão:
- Participar numa avaliação presencial para confirmar a elegibilidade e receber uma sessão padronizada de educação em neurofisiologia da dor (semana 0).
- Visitar a clínica uma vez por semana durante quatro semanas para realizar as intervenções de RV e rever os conceitos de educação sobre a dor (Semanas 5 a 8).
- Completar questionários online que avaliam a função do membro superior, cinesiofobia, dor, sensação de presença e cinetose virtual.
Intervenções
Serão testadas quatro intervenções de RV:
- Tarefa de distração unimanual com feedback visual normal
- Tarefa de distração bimanual com feedback visual normal
- Tarefa de alcance unimanual com feedback visual aumentado
- Tarefa de alcance unimanual com feedback visual diminuído
Os resultados orientarão os clínicos na seleção das intervenções de RV mais eficazes para a deficiência do ombro e avaliarão a viabilidade da implementação da RV numa clínica de fisioterapia privada para indivíduos com DORMR.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização de realidade virtual (RV) na reabilitação demonstrou ter efeitos positivos na função e poderia melhorar as intervenções de reabilitação atuais. No entanto, o tipo de exercício a realizar, o valor acrescentado específico da RV e a tolerância às intervenções realizadas permanecem pouco documentados, o que limita a sua utilização clínica. O objetivo principal deste projeto é estudar o impacto na função, dor, cinesiofobia e catastrofização da dor de um bloco de quatro exercícios específicos de RV em indivíduos com dor crónica relacionada com o manguito rotador (DCRMR). O objetivo secundário é examinar a tolerância dos participantes a diferentes intervenções de RV.
Serão recrutados trinta adultos com DCRMR para participar no estudo. Cada participante completará três sessões de avaliação: inicial, pré-intervenção e pós-intervenção. A avaliação inicial será realizada presencialmente quatro semanas antes da intervenção para verificar a elegibilidade e fornecer educação padronizada sobre a neurofisiologia da dor. Esta sessão educativa visa garantir um nível comum de compreensão, melhorar a adesão às sessões de RV e facilitar a transferência dos movimentos de RV para as atividades diárias.
O efeito da educação será avaliado durante a avaliação pré-intervenção (semana 4), realizada dentro de sete dias antes da primeira sessão de RV. A avaliação pós-intervenção (semana 8), realizada dentro de sete dias após a intervenção de 4 semanas, será utilizada para abordar o objetivo principal do estudo. Todos os questionários administrados durante as avaliações e intervenções serão preenchidos online via REDCap.
A intervenção consistirá em quatro sessões de reabilitação em RV, cada uma envolvendo um tipo distinto de tarefa: 1) Tarefa de distração unimanual com feedback visual normal; 2) Tarefa de distração bimanual com feedback visual normal; 3) Tarefa de alcance unimanual com feedback visual aumentado; e, 4) Tarefa de alcance unimanual com feedback visual diminuído.
As medidas de resultado incluirão função do membro superior, cinesiofobia, dor, satisfação do participante, sensação de presença e cinetose virtual.
Para abordar o objetivo principal, serão realizadas ANOVAs de medidas repetidas para comparar os resultados nos três momentos de avaliação (inicial, pré-intervenção [semana 4] e pós-intervenção [semana 8]). Para abordar o objetivo secundário, ANOVAs de medidas repetidas também serão utilizadas para comparar os efeitos dos diferentes tipos de intervenção (unimanual vs. bimanual; feedback visual aumentado vs. diminuído).
Este projeto terá impacto tanto na reabilitação do membro superior como na utilização da tecnologia emergente de RV em contextos clínicos. O projeto proporcionará uma melhor compreensão do impacto da intervenção de RV nos sintomas, o que é um pré-requisito importante para utilizar a RV nesta população. Também explorará o tipo de intervenção a recomendar em RV como complemento à educação sobre a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Félix Fiset, PT, MSc
- Número de telefone: 418-649-3735
- E-mail: felix.fiset.1@ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
Contato:
- Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Número de telefone: 46005 418-529-9141
- E-mail: Jean-Sebastien.Roy@fmed.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dor no ombro relacionada com o manguito rotador (triagem por telefone e posterior confirmação pelo fisioterapeuta na avaliação inicial: dor sobre a região do deltoide e/ou do braço superior, dor associada ao movimento do braço [arco de movimento doloroso] e dor familiar reproduzida com carga ou teste resistido durante a rotação externa do braço) durante pelo menos 6 meses
- Pontuação mínima de 15/100 na versão abreviada do Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (1,5 vezes a diferença clinicamente importante mínima)
Critérios de Exclusão:
- Indisponível para as 4 semanas de intervenção
- Não compreende ou lê francês
- Diagnóstico de doenças reumáticas, inflamatórias ou neurodegenerativas
- Ter recebido uma injeção de corticosteroides ou qualquer outro tipo de injeção (por exemplo, plasma rico em plaquetas, proloterapia, ácido hialurónico) nos últimos três meses para a sua condição atual
- Dor bilateral no ombro
- Dor noutra articulação do membro superior
- Sinais de lesões do neurónio motor superior (por exemplo, parestesia bilateral, hiperreflexia ou espasticidade) ou inferior (por exemplo, diminuição da sensação ou força nos dermátomos e miótomos, hipotonia ou hiporreflexia)
- Histórico de cirurgia, deslocação ou fratura no ombro
- Presença de osteoartrite grave, patologia sintomática da articulação acromioclavicular ou capsulite adesiva (definida como restrição do movimento glenoumeral passivo de pelo menos 30% em duas ou mais direções)
- Rutura completa do manguito rotador, identificada por imagiologia ou testes clínicos (sinais de lag e fraqueza acentuada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções de realidade virtual
Todos os participantes completarão uma intervenção de quatro semanas, realizando um dos quatro tipos de exercícios de realidade virtual (RV) por semana, de modo que cada participante experimente todos os quatro exercícios:
Durante cada sessão, os participantes alcançarão 18 alvos posicionados a alturas de 60°, 90° e 120° em três planos de movimento (flexão, elevação e abdução). As posições dos alvos serão ajustadas para acomodar o comprimento e o tamanho do braço de cada participante. Para garantir o conforto do participante, a sessão terminará se as repetições não forem concluídas dentro de 2 minutos. A ordem das intervenções será aleatorizada para cada participante. |
Tarefas unimanuais (realizadas com o membro afetado) com feedback visual inalterado envolverão exercícios de distração nos quais os participantes movem uma bandeja em direção a alvos enquanto mantêm uma bola equilibrada sobre a bandeja.
Três ensaios com diferentes níveis de atrito entre a bola e a bandeja serão apresentados para manipular a dificuldade da tarefa.
As tarefas bimanuais com feedback visual inalterado (alvos posicionados com base no membro afetado) envolverão exercícios de distração nos quais os participantes movem uma bandeja em direção a alvos enquanto mantêm uma bola equilibrada na bandeja.
Serão apresentados três ensaios com diferentes níveis de atrito entre a bola e a bandeja para ajustar a dificuldade da tarefa.
Serão realizados três ensaios com diferentes níveis de alteração do feedback visual, correspondendo a uma amplificação de 0%, 25% ou 50% do movimento no ambiente virtual em comparação com o mundo real.
Embora os alvos virtuais apareçam mais afastados, o movimento real necessário para os alcançar permanecerá o mesmo em todos os ensaios.
Serão realizados três ensaios com diferentes níveis de alteração do feedback visual, correspondendo a uma redução de 0%, 17% ou 33% no movimento no ambiente virtual em comparação com o mundo real.
Embora os alvos virtuais pareçam mais próximos, o movimento real necessário para os alcançar permanecerá o mesmo em todos os ensaios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas e limitações funcionais específicos dos membros superiores
Prazo: pós-intervenção (semana 8)
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O QuickDASH é um questionário de 11 itens, validado em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, que aborda o nível de dificuldade em realizar atividades diárias e a gravidade dos sintomas dos membros superiores.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor e limitações funcionais.
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pós-intervenção (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas e limitações funcionais específicos dos membros superiores
Prazo: baseline
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O QuickDASH é um questionário de 11 itens, validado em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, abordando o nível de dificuldade na realização de atividades diárias e a gravidade dos sintomas dos membros superiores.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor e limitações funcionais.
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baseline
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Sintomas e limitações funcionais específicos dos membros superiores
Prazo: pré-intervenção (semana 4)
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O QuickDASH é um questionário de 11 itens, validado em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, abordando o nível de dificuldade na realização de atividades diárias e a gravidade dos sintomas dos membros superiores.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor e limitações funcionais. |
pré-intervenção (semana 4)
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Limitações funcionais
Prazo: linha de base
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As limitações funcionais relacionadas com a dor serão avaliadas através da subescala Interferência da Dor do Brief Pain Inventory (BPI).
A subescala Interferência da Dor (7 itens) mede o nível de interferência com a função causada pela dor numa escala de 0 a 10.
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linha de base
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Limitações funcionais
Prazo: pré-intervenção (semana 4)
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As limitações funcionais relacionadas com a dor serão avaliadas através da subescala Interferência da Dor do Inventário Breve de Dor (BPI).
A subescala Interferência da Dor (7 itens) mede o nível de interferência com a função causada pela dor numa escala de 0 a 10.
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pré-intervenção (semana 4)
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Limitações funcionais
Prazo: pós-intervenção (semana 8)
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As limitações funcionais relacionadas com a dor serão avaliadas através da subescala Interferência da Dor do Brief Pain Inventory (BPI).
A subescala Interferência da Dor (7 itens) mede o nível de interferência com a função causada pela dor numa escala de 0 a 10.
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pós-intervenção (semana 8)
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Gravidade da Dor
Prazo: linha de base
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A gravidade da dor será avaliada utilizando a subescala de Gravidade da Dor do Brief Pain Inventory.
A subescala de Gravidade da Dor do BPI inclui quatro itens que medem a intensidade da dor de 0 a 10.
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linha de base
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Gravidade da Dor
Prazo: pré-intervenção (semana 4)
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A gravidade da dor será avaliada utilizando a subescala de Gravidade da Dor do Inventário Breve de Dor.
A subescala de Gravidade da Dor do BPI inclui quatro itens que medem a intensidade da dor de 0 a 10.
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pré-intervenção (semana 4)
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Intensidade da Dor
Prazo: pós-intervenção (semana 8)
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A gravidade da dor será avaliada através da subescala de Gravidade da Dor do Brief Pain Inventory.
A subescala de Gravidade da Dor do BPI inclui quatro itens que medem a intensidade da dor de 0 a 10.
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pós-intervenção (semana 8)
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Medo relacionado com a dor
Prazo: linha de base
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia será utilizada para avaliar o medo relacionado com a dor.
Esta escala é uma escala de 11 itens concebida para avaliar crenças e comportamentos associados à dor.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de cinesiofobia.
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linha de base
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Medo relacionado com a dor
Prazo: pré-intervenção (semana 4)
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia será utilizada para avaliar o medo relacionado com a dor.
Esta escala é uma escala de 11 itens concebida para avaliar crenças e comportamentos associados à dor.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de cinesiofobia.
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pré-intervenção (semana 4)
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Medo relacionado com a dor
Prazo: pós-intervenção (semana 8)
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A Escala Tampa de Cinesiofobia será utilizada para avaliar o medo relacionado com a dor.
Esta escala é uma escala de 11 itens concebida para avaliar crenças e comportamentos associados à dor.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de cinesiofobia.
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pós-intervenção (semana 8)
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Catastrofização da dor
Prazo: baseline
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A Escala de Catastrofização da Dor será utilizada para avaliar a catastrofização da dor.
Esta escala é uma escala de 13 itens concebida para identificar pensamentos catastróficos sobre a dor.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de catastrofização da dor.
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baseline
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Catastrofização da dor
Prazo: pré-intervenção (semana 4)
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A Escala de Catastrofização da Dor será utilizada para avaliar a catastrofização da dor.
Esta escala é uma escala de 13 itens concebida para identificar pensamentos catastróficos sobre a dor.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de catastrofização da dor.
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pré-intervenção (semana 4)
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Catastrofização da dor
Prazo: pós-intervenção (semana 8)
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A Escala de Catastrofização da Dor será utilizada para avaliar a catastrofização da dor.
Esta escala é uma escala de 13 itens concebida para identificar pensamentos catastróficos sobre a dor.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de catastrofização da dor.
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pós-intervenção (semana 8)
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Satisfação dos participantes com a sua condição
Prazo: linha de base
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O Estado de Sintomas Aceitável pelo Doente (PASS) será utilizado para avaliar a satisfação dos participantes com a sua condição.
Pergunta aos doentes se estão satisfeitos com o seu estado atual e para classificarem a sua satisfação numa escala numérica de 0 a 10.
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linha de base
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Satisfação dos participantes com a sua condição
Prazo: pré-intervenção (semana 4)
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O Estado de Sintomas Aceitável pelo Doente (PASS) será utilizado para avaliar a satisfação dos participantes com a sua condição.
Pergunta aos doentes se estão satisfeitos com o seu estado atual e para classificar a sua satisfação numa escala numérica de 0 a 10.
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pré-intervenção (semana 4)
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Satisfação dos participantes com a sua condição
Prazo: pós-intervenção (semana 8)
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O Estado de Sintomas Aceitável para o Paciente (PASS) será utilizado para avaliar a satisfação dos participantes com a sua condição.
Pergunta aos doentes se estão satisfeitos com o seu estado atual e para classificarem a sua satisfação numa escala numérica de 0 a 10.
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pós-intervenção (semana 8)
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Gravidade da dor relacionada com a intervenção
Prazo: Imediatamente antes, depois e dois dias depois de cada intervenção (semanas 5 a 8)
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A gravidade da dor relacionada com a intervenção será avaliada através da subescala de Gravidade da Dor do Brief Pain Inventory.
A subescala de Gravidade da Dor do BPI inclui quatro itens que medem a intensidade da dor de 0 a 10.
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Imediatamente antes, depois e dois dias depois de cada intervenção (semanas 5 a 8)
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Ciberdoença
Prazo: Imediatamente após cada intervenção (semanas 5 a 8)
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O Cybersickness será avaliado com o Questionário de Doença do Simulador.
Este questionário contém perguntas sobre a intensidade dos sintomas relacionados com a intervenção de realidade virtual recebida.
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Imediatamente após cada intervenção (semanas 5 a 8)
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Sensação de presença
Prazo: Imediatamente após cada intervenção (semanas 5 a 8)
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O Questionário de Presença será utilizado para avaliar a sensação de presença.
Este questionário contém perguntas sobre diferentes aspetos da sensação de presença relativamente ao ambiente virtual experienciado e à tarefa que está a ser concluída. |
Imediatamente após cada intervenção (semanas 5 a 8)
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Satisfação com as intervenções recebidas
Prazo: pós-intervenção (semana 8)
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Os participantes irão classificar a sua satisfação com o tratamento recebido ("não satisfeito", "satisfeito", "muito satisfeito"), com a duração dos tratamentos ("demasiado curta", "suficientemente longa", "demasiado longa"), com a frequência dos tratamentos e com o tempo passado com o profissional de saúde durante os tratamentos ("insuficiente", "adequado", "excessivo") utilizando uma escala Likert de 3 itens.
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pós-intervenção (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine Mercier, OT,PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (Cirris)
- Diretor de estudo: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (Cirris)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-3292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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