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Optimierung des Einsatzes von Virtual Reality in der Rehabilitation für Personen mit anhaltenden Schulterschmerzen

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Optimierung des Einsatzes von Virtual Reality in der Rehabilitation für Personen mit anhaltenden Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen

Das primäre Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines Blocks von vier spezifischen Virtual-Reality-(VR)-Übungen auf die Funktion der oberen Extremitäten, Schmerzen, Kinesiophobie und Schmerzkatastrophisierung bei Personen mit schulterbezogenen Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette (RCRSP) zu untersuchen. Das sekundäre Ziel ist es, die Verträglichkeit der Teilnehmer gegenüber verschiedenen VR-Interventionen zu untersuchen.

Studienablauf:

Die Teilnehmer werden:

  • Eine persönliche Beurteilung besuchen, um die Eignung zu bestätigen und eine standardisierte Sitzung zur Schmerzneurophysiologie-Aufklärung zu erhalten (Woche 0).
  • Einmal wöchentlich für vier Wochen die Klinik besuchen, um die VR-Interventionen zu durchlaufen und die Schmerzaufklärungskonzepte zu überprüfen (Wochen 5 bis 8).
  • Online-Fragebögen ausfüllen, die die Funktion der oberen Extremitäten, Kinesiophobie, Schmerzen, Präsenzempfinden und Cybersickness bewerten.

Interventionen

Vier VR-Interventionen werden getestet:

  • Unimanuelle Ablenkungsaufgabe mit normaler visueller Rückmeldung
  • Bimanuelle Ablenkungsaufgabe mit normaler visueller Rückmeldung
  • Unimanuelle Greifaufgabe mit erweiterter visueller Rückmeldung
  • Unimanuelle Greifaufgabe mit verminderter visueller Rückmeldung

Die Ergebnisse werden Klinikern bei der Auswahl der wirksamsten VR-Interventionen für Schulterbeeinträchtigungen leiten und die Machbarkeit der Implementierung von VR in einer privaten Physiotherapiepraxis für Personen mit RCRSP bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Virtual Reality (VR) in der Rehabilitation hat sich positiv auf die Funktion ausgewirkt und könnte bestehende Rehabilitationsmaßnahmen verbessern. Allerdings sind die Art der durchzuführenden Übungen, der spezifische Mehrwert von VR und die Verträglichkeit der durchgeführten Interventionen nach wie vor unzureichend dokumentiert, was die klinische Anwendung einschränkt. Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines Blocks von vier spezifischen VR-Übungen auf Funktion, Schmerzen, Kinesiophobie und Schmerzkatastrophisierung bei Personen mit chronischen Rotatorenmanschetten-bedingten Schmerzen (RCRSP) zu untersuchen. Das sekundäre Ziel ist es, die Verträglichkeit der verschiedenen VR-Interventionen bei den Teilnehmern zu prüfen.

Dreißig Erwachsene mit RCRSP werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Jeder Teilnehmer absolviert drei Bewertungssitzungen: eine anfängliche, eine vor der Intervention und eine nach der Intervention. Die anfängliche Bewertung wird vier Wochen vor der Intervention persönlich durchgeführt, um die Eignung zu überprüfen und eine standardisierte Schulung zur Neurophysiologie des Schmerzes anzubieten. Diese Schulungssitzung zielt darauf ab, ein gemeinsames Verständnisniveau sicherzustellen, die Einhaltung der VR-Sitzungen zu verbessern und die Übertragung von VR-Bewegungen auf den Alltag zu erleichtern.

Die Wirkung der Schulung wird während der Vor-Interventions-Bewertung (Woche 4) beurteilt, die innerhalb von sieben Tagen vor der ersten VR-Sitzung durchgeführt wird. Die Nach-Interventions-Bewertung (Woche 8), die innerhalb von sieben Tagen nach der 4-wöchigen Intervention durchgeführt wird, dient der Beantwortung der primären Fragestellung der Studie. Alle Fragebögen, die während der Bewertungen und Interventionen verwendet werden, werden online über REDCap ausgefüllt.

Die Intervention besteht aus vier VR-Rehabilitationssitzungen, die jeweils eine unterschiedliche Art von Aufgabe umfassen: 1) Einhändige Ablenkungsaufgabe mit normaler visueller Rückmeldung; 2) Zweihändige Ablenkungsaufgabe mit normaler visueller Rückmeldung; 3) Einhändige Greifaufgabe mit erweiterter visueller Rückmeldung; und 4) Einhändige Greifaufgabe mit verringerter visueller Rückmeldung.

Die Ergebnisparameter umfassen die Funktion der oberen Extremität, Kinesiophobie, Schmerzen, Teilnehmerzufriedenheit, Präsenzgefühl und Simulatorkrankheit.

Um das primäre Ziel zu erreichen, werden Varianzanalysen mit wiederholten Messungen durchgeführt, um die Ergebnisse über die drei Bewertungszeitpunkte hinweg zu vergleichen (anfänglich, vor der Intervention [Woche 4] und nach der Intervention [Woche 8]). Um das sekundäre Ziel zu erreichen, werden ebenfalls Varianzanalysen mit wiederholten Messungen verwendet, um die Auswirkungen der verschiedenen Interventionstypen zu vergleichen (einhändig vs. zweihändig; erweiterte vs. verringerte visuelle Rückmeldung).

Dieses Projekt wird sowohl die Rehabilitation der oberen Extremität als auch den Einsatz neuer VR-Technologie im klinischen Umfeld beeinflussen. Das Projekt wird ein besseres Verständnis der Auswirkungen von VR-Interventionen auf Symptome liefern, was eine wichtige Voraussetzung für den Einsatz von VR in dieser Bevölkerungsgruppe ist. Es wird auch die Art der Intervention untersuchen, die in VR zusätzlich zur Schmerzaufklärung empfohlen werden sollte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette (telefonisches Screening und anschließende Bestätigung durch den Physiotherapeuten bei der Erstbewertung: Schmerzen im Deltamuskel- und/oder Oberarmbereich, schmerzassoziierte Armbewegungen [schmerzhafter Bewegungsumfang] und bekannte Schmerzen, die bei Belastung oder Widerstandstests während der Außenrotation des Arms reproduziert werden) für mindestens 6 Monate
  • Mindestpunktzahl von 15/100 in der verkürzten Version des Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Fragebogens (das 1,5-fache der minimalen klinisch bedeutsamen Differenz)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht verfügbar für die 4-wöchige Intervention
  • Kann Französisch nicht verstehen oder lesen
  • Diagnose von rheumatischen, entzündlichen oder neurodegenerativen Erkrankungen
  • In den letzten drei Monaten Kortikosteroidinjektion oder andere Injektionen (z.B. plättchenreiches Plasma, Prolotherapie, Hyaluronsäure) für den aktuellen Zustand erhalten
  • Beidseitige Schulterschmerzen
  • Schmerzen in einem anderen Gelenk der oberen Extremität
  • Zeichen von oberen (z.B. beidseitige Parästhesien, Hyperreflexie oder Spastizität) oder unteren (z.B. verminderte Sensibilität oder Kraft in Dermatomen und Myotomen, Hypotonie oder Hyporeflexie) Motoneuronläsionen
  • Vorgeschichte von Schulteroperation, Luxation oder Fraktur
  • Vorhandensein von schwerer Arthrose, symptomatischer Akromioklavikulargelenkspathologie oder adhäsiver Kapsulitis (definiert als Einschränkung der passiven Glenohumeralbewegung um mindestens 30 % in zwei oder mehr Richtungen)
  • Vollständiger Rotatorenmanschettenriss, identifiziert durch Bildgebung oder klinische Tests (Lag-Zeichen und deutliche Schwäche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Interventionen

Alle Teilnehmer absolvieren eine vierwöchige Intervention, wöchentlich eine der vier Arten von Virtual-Reality (VR)-Übungen durchführend, sodass jeder Teilnehmer alle vier Übungen erfährt:

  1. Einhändige Ablenkungsaufgabe mit normaler visueller Rückmeldung
  2. Zweihändige Ablenkungsaufgabe mit normaler visueller Rückmeldung
  3. Einhändige Greifaufgabe mit erweiterter visueller Rückmeldung
  4. Einhändige Greifaufgabe mit reduzierter visueller Rückmeldung

Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer 18 Ziele anvisieren, die in Höhen von 60°, 90° und 120° über drei Bewegungsebenen (Flexion, Skaption und Abduktion) positioniert sind. Die Zielpositionen werden an die Armlänge und Größe jedes Teilnehmers angepasst. Um den Komfort der Teilnehmer zu gewährleisten, endet die Sitzung, wenn die Wiederholungen nicht innerhalb von 2 Minuten abgeschlossen sind. Die Reihenfolge der Interventionen wird für jeden Teilnehmer randomisiert.
Sonstiges: Virtual-Reality-Unimanuelle-Ablenkungsaufgabe
Unimanuelle Aufgaben (mit der betroffenen Extremität durchgeführt) mit unveränderter visueller Rückmeldung umfassen Ablenkungsübungen, bei denen die Teilnehmer ein Tablett zu Zielen bewegen, während sie einen Ball auf dem Tablett balancieren. Drei Durchgänge mit unterschiedlichen Reibungsniveaus zwischen Ball und Tablett werden präsentiert, um die Schwierigkeit der Aufgabe zu manipulieren.
Sonstiges: Virtuelle Realität bimanuelle Ablenkungsaufgabe
Bimanuelle Aufgaben mit unveränderter visueller Rückmeldung (Ziele basierend auf der betroffenen Gliedmaße positioniert) beinhalten Ablenkungsübungen, bei denen die Teilnehmer ein Tablett zu Zielen bewegen, während sie einen Ball auf dem Tablett balancieren. Drei Versuche mit unterschiedlichen Reibungsniveaus zwischen Ball und Tablett werden präsentiert, um die Aufgaben schwierigkeit anzupassen.
Sonstiges: Virtuelle Realität einhändige Greifaufgaben mit erweiterter visueller Rückmeldung
Es werden drei Versuche mit unterschiedlichen Graden der Veränderung des visuellen Feedbacks durchgeführt, die einer 0%, 25% oder 50%igen Verstärkung der Bewegung in der virtuellen Umgebung im Vergleich zur realen Welt entsprechen. Während virtuelle Ziele weiter voneinander entfernt erscheinen, bleibt die tatsächlich erforderliche Bewegung, um sie zu erreichen, bei allen Versuchen gleich.
Sonstiges: Virtuelle Realität unimanuelle Greifaufgaben mit reduziertem visuellem Feedback
Es werden drei Versuche mit unterschiedlichen Graden der Veränderung des visuellen Feedbacks durchgeführt, die einer Reduktion der Bewegung in der virtuellen Umgebung um 0 %, 17 % oder 33 % im Vergleich zur realen Welt entsprechen. Obwohl die virtuellen Ziele näher beieinander erscheinen werden, bleibt die tatsächlich erforderliche Bewegung, um sie zu erreichen, in allen Versuchen gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome und funktionelle Einschränkungen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: postinterventionell (Woche 8)
Der QuickDASH ist ein Fragebogen mit 11 Fragen, der bei Personen mit Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen validiert wurde und den Grad der Schwierigkeit bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten sowie die Schwere der Symptome der oberen Gliedmaßen erfasst.
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen hin.
postinterventionell (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome und funktionelle Einschränkungen spezifisch für die oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert
Der QuickDASH ist ein Fragebogen mit 11 Items, der bei Personen mit Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen validiert wurde und sich mit dem Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten und der Schwere der Symptome der oberen Extremitäten befasst.
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen hin.
Ausgangswert
Symptome und funktionelle Einschränkungen im Bereich der oberen Extremitäten
Zeitfenster: vor Intervention (Woche 4)
Der QuickDASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der bei Personen mit Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen validiert wurde und das Ausmaß der Schwierigkeiten bei der Durchführung täglicher Aktivitäten sowie die Schwere der Symptome der oberen Gliedmaßen behandelt. Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen hin.
vor Intervention (Woche 4)
Funktionelle Einschränkungen
Zeitfenster: Ausgangswert
Funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Schmerzen werden mithilfe der Schmerzinterferenz-Subskala des Brief Pain Inventory (BPI) bewertet. Die Schmerzinterferenz-Subskala (7 Items) misst das Ausmaß der Beeinträchtigung der Funktion durch Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10.
Ausgangswert
Funktionelle Einschränkungen
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 4)
Funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Schmerzen werden anhand der Schmerzinterferenz-Subskala des Brief Pain Inventory (BPI) bewertet. Die Schmerzinterferenz-Subskala (7 Items) misst das Ausmaß der durch Schmerzen verursachten Beeinträchtigung der Funktion auf einer Skala von 0 bis 10.
vor der Intervention (Woche 4)
Funktionelle Einschränkungen
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 8)
Funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Schmerzen werden mithilfe der Schmerzinterferenz-Subskala des Brief Pain Inventory (BPI) bewertet. Die Schmerzinterferenz-Subskala (7 Items) misst das Ausmaß der durch Schmerzen verursachten Beeinträchtigung der Funktion auf einer Skala von 0 bis 10.
Post-Intervention (Woche 8)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Schmerzintensitätssubskala des Brief Pain Inventory bewertet. Die Schmerzintensitätssubskala des BPI umfasst vier Items, die die Schmerzintensität von 0 bis 10 messen.
Ausgangswert
Schmerzintensität
Zeitfenster: Präintervention (Woche 4)
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Schmerzintensitäts-Subskala des Brief Pain Inventory bewertet. Die Schmerzintensitäts-Subskala des BPI umfasst vier Items, die die Schmerzintensität von 0 bis 10 messen.
Präintervention (Woche 4)
Schmerzintensität
Zeitfenster: nach der Intervention (Woche 8)
Die Schmerzschwere wird mithilfe der Schmerzschwere-Subskala des Brief Pain Inventory bewertet. Die Schmerzschwere-Subskala des BPI umfasst vier Items, die die Schmerzintensität von 0 bis 10 messen.
nach der Intervention (Woche 8)
Schmerzbezogene Angst
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wird zur Bewertung schmerzbezogener Ängste verwendet. Diese Skala ist eine 11-Punkte-Skala, die zur Beurteilung von Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen entwickelt wurde. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
Ausgangswert
Schmerzbedingte Angst
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 4)
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wird zur Bewertung schmerzbezogener Ängste verwendet. Diese Skala ist eine 11-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen zu erfassen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
vor der Intervention (Woche 4)
Schmerzbezogene Angst
Zeitfenster: post-intervention (Woche 8)
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wird verwendet, um schmerzbezogene Ängste zu bewerten. Diese Skala ist eine 11-Item-Skala, die entwickelt wurde, um Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen zu erfassen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
post-intervention (Woche 8)
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Pain Catastrophizing Scale wird zur Bewertung von Schmerzkatastrophisierung eingesetzt. Diese Skala ist eine 13-Item-Skala, die darauf ausgelegt ist, katastrophisierende Gedanken über Schmerzen zu identifizieren. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung hin.
Ausgangswert
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Präintervention (Woche 4)
Die Pain Catastrophizing Scale wird zur Bewertung der Schmerzkatastrophisierung verwendet.
Diese Skala ist eine 13-Punkte-Skala, die dazu dient, katastrophisierende Gedanken über Schmerzen zu identifizieren.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung hin.
Präintervention (Woche 4)
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: post-intervention (Woche 8)
Die Pain Catastrophizing Scale wird zur Bewertung von Schmerzkatastrophisierung verwendet. Diese Skala ist eine 13-Item-Skala, die entwickelt wurde, um katastrophisierende Gedanken über Schmerzen zu identifizieren. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung hin.
post-intervention (Woche 8)
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Zustand
Zeitfenster: Baseline
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Zustand zu bewerten. Er fragt Patienten, ob sie mit ihrem aktuellen Zustand zufrieden sind, und bittet sie, ihre Zufriedenheit auf einer numerischen Skala von 0-10 zu bewerten.
Baseline
Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Zustand
Zeitfenster: präinterventionell (Woche 4)
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Zustand zu bewerten. Er fragt die Patienten, ob sie mit ihrem aktuellen Zustand zufrieden sind, und bittet sie, ihre Zufriedenheit auf einer numerischen Skala von 0-10 zu bewerten.
präinterventionell (Woche 4)
Teilnehmerzufriedenheit mit ihrem Zustand
Zeitfenster: post-intervention (Woche 8)
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Zustand zu bewerten. Er fragt Patienten, ob sie mit ihrem aktuellen Zustand zufrieden sind, und bittet sie, ihre Zufriedenheit auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 zu bewerten.
post-intervention (Woche 8)
Schweregrad der Schmerzen im Zusammenhang mit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar vor, nach und zwei Tage nach jeder Intervention (Wochen 5 bis 8)
Die Schmerzschwere im Zusammenhang mit der Intervention wird anhand der Schmerzschwere-Subskala des Brief Pain Inventory bewertet. Die Schmerzschwere-Subskala des BPI umfasst vier Items, die die Schmerzintensität von 0 bis 10 messen.
Unmittelbar vor, nach und zwei Tage nach jeder Intervention (Wochen 5 bis 8)
Cybersickness
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 5 bis 8)
Cybersickness wird mit dem Simulator Sickness Questionnaire bewertet. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Intensität der Symptome in Bezug auf die erhaltene Virtual-Reality-Intervention.
Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 5 bis 8)
Gefühl der Präsenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 5 bis 8)
Der Präsenzfragebogen wird verwendet, um das Präsenzgefühl zu bewerten. Dieser Fragebogen enthält Fragen zu verschiedenen Aspekten des Präsenzgefühls in Bezug auf die erlebte virtuelle Umgebung und die durchgeführte Aufgabe.
Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 5 bis 8)
Zufriedenheit mit den erhaltenen Interventionen
Zeitfenster: post-intervention (Woche 8)
Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung („nicht zufrieden“, „zufrieden“, „sehr zufrieden“), mit der Dauer der Behandlungen („zu kurz“, „lang genug“, „zu lang“), mit der Häufigkeit der Behandlungen und mit der Zeit, die mit dem Gesundheitsfachpersonal während der Behandlungen verbracht wurde („nicht genug“, „gerade richtig“, „zu viel“) anhand einer 3-stufigen Likert-Skala.
post-intervention (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Ermittler

  • Studienleiter: Catherine Mercier, OT,PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (Cirris)
  • Studienleiter: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (Cirris)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-3292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir warten auf die Bestätigung des Ethik-Forschungsausschusses bezüglich der Erlaubnis, individuelle Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen. Sobald dies bestätigt ist, werden wir den Plan darlegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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