Silymarine vs Hespéridine/Diosmine dans la Fibromyalgie (SHD-FM)

La fibromyalgie est une maladie chronique caractérisée par une douleur généralisée chronique, un épuisement physique, des problèmes de sommeil et des douleurs inexpliquées dans les articulations et les muscles. Bien que les causes exactes restent inconnues, plusieurs facteurs de risque ont été impliqués, notamment la prédisposition génétique, le stress physique ou émotionnel et les infections. La fibromyalgie survient principalement chez les femmes et est associée à une douleur généralisée dans plusieurs régions du corps telles que les bras, les épaules, la tête et l'abdomen. L'étiologie implique des altérations des schémas de sommeil, des changements dans les neurotransmetteurs neuroendocriniens tels que le cortisol, l'hormone de croissance et la sérotonine, ainsi qu'une dysfonction des systèmes nerveux central et autonome. La douleur serait due à des déséquilibres neurochimiques conduisant à une amplification centrale de la perception de la douleur, caractérisée par une allodynie et une hyperalgésie.

Le diagnostic de la fibromyalgie est difficile, car aucun test de laboratoire spécifique ou imagerie ne confirme la maladie. Les critères de l'ACR de 1990 reposaient sur des points douloureux et une douleur généralisée pendant au moins trois mois. Plus récemment, l'ACR a proposé de nouveaux critères diagnostiques intégrant l'indice de douleur généralisée (WPI) et l'échelle de sévérité des symptômes (SS), qui évaluent la douleur dans 19 régions du corps et classent les symptômes associés tels que la fatigue, les difficultés cognitives, les maux de tête et les vertiges.

La prise en charge de la fibromyalgie comprend plusieurs approches. Les médicaments approuvés par la FDA comprennent la prégabaline, la duloxétine et le milnacipran, bien que ceux-ci puissent être coûteux et associés à des effets secondaires. Les anticonvulsivants, l'amitriptyline et la fluoxétine peuvent également être utilisés pour améliorer la douleur et le sommeil. Les thérapies non pharmacologiques comprennent le biofeedback, la thérapie cognitivo-comportementale, la physiothérapie, l'exercice et les interventions guidées par électromyogramme. Les thérapies alternatives telles que l'acupuncture, les soins chiropratiques, le massage des tissus profonds, le massage neuromusculaire, la méditation et certains suppléments à base de plantes (par exemple, l'échinacée pourpre, l'actée à grappes noires, la lavande, le chardon-Marie) ont montré des degrés de bénéfice variables.

Les médiateurs inflammatoires, en particulier l'IL-6 et l'IL-8, sont généralement élevés dans la fibromyalgie et corrèlent avec l'altération fonctionnelle, la fatigue et les troubles du sommeil. La silymarine, extraite du chardon-Marie, possède des activités hépatoprotectrices, antioxydantes, anti-inflammatoires, immunomodulatrices et cardioprotectrices. Elle a démontré des réductions des cytokines inflammatoires telles que le TNF-α et l'IL-6 et a montré une réduction significative de l'IL-1α et de l'IL-8 dans des études cliniques. La diosmine/héspéridine, une combinaison de flavonoïdes dérivée des agrumes, présente également une activité antioxydante et anti-inflammatoire et a produit des effets antihyperalgésiques dans des modèles de douleur neuropathique grâce à la réduction du TNF-α, de l'IL-1β et de l'IL-6.

Sur la base de ces résultats, la présente étude émet l'hypothèse que l'administration de silymarine ou de diosmine/héspéridine en plus du traitement standard de la fibromyalgie pourrait réduire l'inflammation et améliorer les résultats de la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie. L'étude comparera les effets de la silymarine par rapport à la diosmine/héspéridine sur les symptômes cliniques, les biomarqueurs inflammatoires et la qualité de vie sur une période de quatre mois, ainsi que l'évaluation de leur sécurité et de leur tolérance.