Silymarin vs Hesperidin/Diosmin ved fibromyalgi (SHD-FM)

Fibromyalgi er en kronisk sykdom kjennetegnet ved kronisk utbredt smerte, fysisk utmattelse, søvnproblemer og uforklarlig smerte i ledd og muskler. Selv om de eksakte årsakene fortsatt er ukjente, har flere risikofaktorer blitt implisert, inkludert genetisk predisposisjon, fysisk eller emosjonell stress og infeksjoner. Fibromyalgi forekommer hovedsakelig hos kvinner og er assosiert med utbredt smerte i flere kroppsregioner som armer, skuldre, hode og abdomen. Etiologien involverer endringer i søvnmønstre, endringer i nevroendokrine transmittere som kortisol, veksthormon og serotonin, sammen med dysfunksjon i det sentrale og autonome nervesystemet. Smerte antas å skyldes nevrokjemiske ubalanser som fører til sentral forsterkning av smerteoppfatning, karakterisert ved allodyni og hyperalgesi.

Diagnostisering av fibromyalgi er utfordrende, da ingen spesifikke laboratorietester eller bildediagnostikk bekrefter tilstanden. 1990 ACR-kriteriene støttet seg på ømme punkter og utbredt smerte i minst tre måneder. Mer nylig har ACR foreslått nye diagnostiske kriterier som inkorporerer Widespread Pain Index (WPI) og Symptom Severity (SS)-skalaen, som evaluerer smerte i 19 kroppsregioner og rangerer assosierte symptomer som tretthet, kognitive vansker, hodepine og svimmelhet.

Behandling av fibromyalgi inkluderer flere tilnærminger. FDA-godkjente medisiner inkluderer pregabalin, duloksetin og milnacipran, selv om disse kan være kostbare og assosiert med bivirkninger. Antikonvulsiva, amitriptylin og fluoksetin kan også brukes for å forbedre smerte og søvn. Ikke-farmakologiske terapier inkluderer biofeedback, kognitiv atferdsterapi, fysioterapi, trening og elektromyogram-veiledede intervensjoner. Alternative terapier som akupunktur, kiropraktisk behandling, dypvevsmasasje, nevromuskulær massasje, meditasjon og visse urtesupplementer (f.eks. echinacea purpurea, svart cohosh, lavendel, Silybum marianum) har vist varierende grad av nytte.

Inflammatoriske mediatorer, spesielt IL-6 og IL-8, er vanligvis forhøyet ved fibromyalgi og korrelerer med funksjonsnedsettelse, tretthet og søvnforstyrrelser. Silymarin, ekstrahert fra Silybum marianum, besitter hepatoprotektiv, antioksidativ, antiinflammatorisk, immunmodulerende og kardioprotektiv aktivitet. Det har demonstrert reduksjon i inflammatoriske cytokiner som TNF-α og IL-6 og viste signifikant reduksjon av IL-1α og IL-8 i kliniske studier. Diosmin/hesperidin, en flavonoidkombinasjon avledet fra sitrusfrukter, utviser også antioksidativ og antiinflammatorisk aktivitet og har produsert antihyperalgetiske effekter i nevropatiske smertemodeller gjennom reduksjon av TNF-α, IL-1β og IL-6.

Basert på disse funnene, antar den nåværende studien at administrering av silymarin eller diosmin/hesperidin i tillegg til standard fibromyalgibehandling kan redusere inflammasjon og forbedre smerteresultater hos pasienter med fibromyalgi. Studien vil sammenligne effektene av silymarin versus diosmin/hesperidin på kliniske symptomer, inflammatoriske biomarkører og livskvalitet over en firemåneders periode, samt evaluere deres sikkerhet og tolerabilitet.