Silymarin vs Hesperidin/Diosmin u fibromyalgie (SHD-FM)

Fibromyalgie je chronické onemocnění charakterizované chronickou rozšířenou bolestí, fyzickým vyčerpáním, problémy se spánkem a nevysvětlitelnou bolestí kloubů a svalů. Ačkoli přesné příčiny zůstávají neznámé, bylo identifikováno několik rizikových faktorů, včetně genetické predispozice, fyzického nebo emocionálního stresu a infekcí. Fibromyalgie se vyskytuje převážně u žen a je spojena s rozšířenou bolestí v různých částech těla, jako jsou paže, ramena, hlava a břicho. Etiologie zahrnuje změny ve spánkových vzorcích, změny v neuroendokrinních přenašečích, jako je kortizol, růstový hormon a serotonin, spolu s dysfunkcí centrálního a autonomního nervového systému. Předpokládá se, že bolest je důsledkem neurochemické nerovnováhy, která vede k centrální amplifikaci vnímání bolesti, charakterizované alodynií a hyperalgezií.

Diagnóza fibromyalgie je náročná, protože neexistují specifické laboratorní testy ani zobrazovací metody, které by stav potvrdily. Kritéria ACR z roku 1990 se opírala o citlivé body a rozšířenou bolest po dobu nejméně tří měsíců. V poslední době ACR navrhla nová diagnostická kritéria zahrnující Index rozšířené bolesti (WPI) a stupnici závažnosti příznaků (SS), které hodnotí bolest v 19 oblastech těla a hodnotí přidružené příznaky, jako je únava, kognitivní obtíže, bolesti hlavy a závratě.

Léčba fibromyalgie zahrnuje několik přístupů. Mezi léky schválené FDA patří pregabalin, duloxetin a milnacipran, ačkoli mohou být nákladné a spojené s vedlejšími účinky. K zlepšení bolesti a spánku lze také použít antikonvulziva, amitriptylin a fluoxetin. Nefarmakologické terapie zahrnují biofeedback, kognitivně-behaviorální terapii, fyzioterapii, cvičení a intervence vedené elektromyogramem. Alternativní terapie, jako je akupunktura, chiropraktická péče, hluboká tkáňová masáž, neuromuskulární masáž, meditace a některé bylinné doplňky (např. echinacea purpurea, černý cohosh, levandule, Silybum marianum), prokázaly různý stupeň prospěšnosti.

Zánětlivé mediátory, zejména IL-6 a IL-8, jsou u fibromyalgie běžně zvýšené a korelují s funkčním postižením, únavou a poruchami spánku. Silymarin, extrahovaný z Silybum marianum, má hepatoprotektivní, antioxidační, protizánětlivé, imunomodulační a kardioprotektivní účinky. V klinických studiích prokázal snížení zánětlivých cytokinů, jako je TNF-α a IL-6, a významné snížení IL-1α a IL-8. Diosmin/hesperidin, kombinace flavonoidů pocházejících z citrusových plodů, také vykazuje antioxidační a protizánětlivou aktivitu a v modelech neuropatické bolesti vyvolal antihyperalgetické účinky snížením TNF-α, IL-1β a IL-6.

Na základě těchto zjištění současná studie předpokládá, že podávání silymarinu nebo diosminu/hesperidinu navíc ke standardní terapii fibromyalgie může snížit zánět a zlepšit výsledky bolesti u pacientů s fibromyalgií. Studie bude porovnávat účinky silymarinu versus diosmin/hesperidinu na klinické příznaky, zánětlivé biomarkery a kvalitu života po dobu čtyř měsíců, stejně jako hodnotit jejich bezpečnost a snášenlivost.