Silymarine versus Hesperidine/Diosmine bij fibromyalgie (SHD-FM)

Fibromyalgie is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door chronische wijdverspreide pijn, lichamelijke uitputting, slaapproblemen en onverklaarbare pijn in gewrichten en spieren. Hoewel de exacte oorzaken onbekend blijven, zijn verschillende risicofactoren in verband gebracht, waaronder genetische aanleg, fysieke of emotionele stress en infecties. Fibromyalgie komt vooral voor bij vrouwen en wordt geassocieerd met wijdverspreide pijn in meerdere lichaamsregio's zoals armen, schouders, hoofd en buik. De etiologie omvat veranderingen in slaappatronen, wijzigingen in neuro-endocriene neurotransmitters zoals cortisol, groeihormoon en serotonine, samen met disfunctie van het centrale en autonome zenuwstelsel. Er wordt aangenomen dat pijn het gevolg is van neurochemische onevenwichtigheden die leiden tot centrale versterking van pijnperceptie, gekenmerkt door allodynie en hyperalgesie.

Diagnose van fibromyalgie is uitdagend, aangezien geen specifieke laboratoriumtests of beeldvorming de aandoening bevestigen. De ACR-criteria uit 1990 waren gebaseerd op tender points en wijdverspreide pijn gedurende ten minste drie maanden. Recentelijk heeft de ACR nieuwe diagnostische criteria voorgesteld die de Widespread Pain Index (WPI) en Symptom Severity (SS)-schaal omvatten, die pijn in 19 lichaamsregio's evalueren en geassocieerde symptomen zoals vermoeidheid, cognitieve problemen, hoofdpijn en duizeligheid beoordelen.

Behandeling van fibromyalgie omvat verschillende benaderingen. FDA-goedgekeurde medicijnen zijn onder meer pregabaline, duloxetine en milnacipran, hoewel deze duur kunnen zijn en gepaard gaan met bijwerkingen. Anticonvulsiva, amitriptyline en fluoxetine kunnen ook worden gebruikt om pijn en slaap te verbeteren. Niet-farmacologische therapieën omvatten biofeedback, cognitieve gedragstherapie, fysiotherapie, lichaamsbeweging en elektromyogram-gestuurde interventies. Alternatieve therapieën zoals acupunctuur, chiropractische zorg, diep weefselmassage, neuromusculaire massage, meditatie en bepaalde kruidensupplementen (bijvoorbeeld echinacea purpurea, zilverkaars, lavendel, Silybum marianum) hebben verschillende mate van voordeel getoond.

Ontstekingsmediatoren, met name IL-6 en IL-8, zijn vaak verhoogd bij fibromyalgie en correleren met functionele beperkingen, vermoeidheid en slaapstoornissen. Silymarine, geëxtraheerd uit Silybum marianum, heeft hepatoprotectieve, antioxiderende, ontstekingsremmende, immunomodulerende en cardioprotectieve eigenschappen. Het heeft reducties in inflammatoire cytokinen zoals TNF-α en IL-6 aangetoond en liet significante vermindering van IL-1α en IL-8 zien in klinische studies. Diosmine/hesperidine, een flavonoïdencombinatie afgeleid van citrusvruchten, vertoont ook antioxiderende en ontstekingsremmende activiteit en heeft antihyperalgetische effecten geproduceerd in neuropathische pijnmodellen door vermindering van TNF-α, IL-1β en IL-6.

Op basis van deze bevindingen stelt de huidige studie de hypothese voor dat toediening van silymarine of diosmine/hesperidine naast standaard fibromyalgietherapie ontsteking kan verminderen en pijnuitkomsten kan verbeteren bij patiënten met fibromyalgie. De studie zal de effecten van silymarine versus diosmine/hesperidine op klinische symptomen, inflammatoire biomarkers en kwaliteit van leven vergelijken gedurende een periode van vier maanden, evenals hun veiligheid en verdraagbaarheid evalueren.