Sylimaryna vs Hesperydyna/Diosmina w Fibromialgii (SHD-FM)

Fibromialgia to przewlekła choroba charakteryzująca się przewlekłym, rozlanym bólem, wyczerpaniem fizycznym, problemami ze snem oraz niewyjaśnionym bólem stawów i mięśni. Chociaż dokładne przyczyny pozostają nieznane, wskazuje się na kilka czynników ryzyka, w tym predyspozycje genetyczne, stres fizyczny lub emocjonalny oraz infekcje. Fibromialgia występuje głównie u kobiet i wiąże się z rozlanym bólem w wielu obszarach ciała, takich jak ramiona, barki, głowa i brzuch. Etiologia obejmuje zaburzenia wzorców snu, zmiany w neuroendokrynnych przekaźnikach, takich jak kortyzol, hormon wzrostu i serotonina, wraz z dysfunkcją ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego. Uważa się, że ból wynika z zaburzeń neurochemicznych prowadzących do centralnego wzmocnienia percepcji bólu, charakteryzującego się allodynią i hiperalgezją.

Diagnoza fibromialgii jest trudna, ponieważ nie ma specyficznych badań laboratoryjnych ani obrazowych potwierdzających tę chorobę. Kryteria ACR z 1990 roku opierały się na punktach tkliwych i rozlanym bólu przez co najmniej trzy miesiące. Ostatnio ACR zaproponowało nowe kryteria diagnostyczne uwzględniające Wskaźnik Rozlanego Bólu (WPI) i Skalę Nasilenia Objawów (SS), które oceniają ból w 19 obszarach ciała i oceniają objawy towarzyszące, takie jak zmęczenie, trudności poznawcze, ból głowy i zawroty głowy.

Leczenie fibromialgii obejmuje kilka podejść. Leki zatwierdzone przez FDA obejmują pregabalinę, duloksetynę i milnacipran, chociaż mogą być kosztowne i wiązać się z działaniami niepożądanymi. Leki przeciwpadaczkowe, amitryptylina i fluoksetyna mogą być również stosowane w celu poprawy bólu i snu. Terapie nielekowe obejmują biofeedback, terapię poznawczo-behawioralną, fizjoterapię, ćwiczenia oraz interwencje pod kontrolą elektromiogramu. Terapie alternatywne, takie jak akupunktura, terapia chiropraktyczna, masaż głębokich tkanek, masaż neuromięśniowy, medytacja i niektóre suplementy ziołowe (np. jeżówka purpurowa, czarny cohosh, lawenda, ostropest plamisty), wykazały różny stopień korzyści.

Mediatory zapalne, szczególnie IL-6 i IL-8, są często podwyższone w fibromialgii i korelują z upośledzeniem funkcjonalnym, zmęczeniem i zaburzeniami snu. Sylimaryna, ekstrahowana z ostropestu plamistego, posiada właściwości hepatoprotekcyjne, przeciwutleniające, przeciwzapalne, immunomodulujące i kardioprotekcyjne. W badaniach klinicznych wykazano redukcję cytokin zapalnych, takich jak TNF-α i IL-6, oraz znaczące zmniejszenie IL-1α i IL-8. Diosmina/hesperydyna, połączenie flawonoidów pochodzących z owoców cytrusowych, również wykazuje aktywność przeciwutleniającą i przeciwzapalną oraz wywołała działanie przeciwhiperalgetyczne w modelach bólu neuropatycznego poprzez redukcję TNF-α, IL-1β i IL-6.

Na podstawie tych ustaleń obecne badanie zakłada, że podawanie sylimaryny lub diosminy/hesperydyny w dodatku do standardowej terapii fibromialgii może zmniejszyć stan zapalny i poprawić wyniki leczenia bólu u pacjentów z fibromialgią. Badanie porówna wpływ sylimaryny w porównaniu z diosminą/hesperydyną na objawy kliniczne, biomarkery zapalne i jakość życia w okresie czterech miesięcy, a także oceni ich bezpieczeństwo i tolerancję.