Silimarina vs Hesperidina/Diosmina na Fibromialgia (SHD-FM)

A fibromialgia é uma doença crónica caracterizada por dor generalizada crónica, exaustão física, problemas de sono e dor inexplicável nas articulações e músculos. Embora as causas exatas permaneçam desconhecidas, vários fatores de risco têm sido implicados, incluindo predisposição genética, stress físico ou emocional e infeções. A fibromialgia ocorre predominantemente em mulheres e está associada a dor generalizada em múltiplas regiões do corpo, como braços, ombros, cabeça e abdómen. A etiologia envolve alterações nos padrões de sono, mudanças em neurotransmissores neuroendócrinos como cortisol, hormona do crescimento e serotonina, juntamente com disfunção dos sistemas nervosos central e autónomo. Acredita-se que a dor resulte de desequilíbrios neuroquímicos que levam à amplificação central da perceção da dor, caracterizada por alodinia e hiperalgesia.

O diagnóstico da fibromialgia é desafiante, uma vez que não existem testes laboratoriais específicos ou exames de imagem que confirmem a condição. Os critérios ACR de 1990 baseavam-se em pontos sensíveis e dor generalizada durante pelo menos três meses. Mais recentemente, a ACR propôs novos critérios de diagnóstico que incorporam o Índice de Dor Generalizada (WPI) e a escala de Gravidade dos Sintomas (SS), que avaliam a dor em 19 regiões do corpo e classificam sintomas associados como fadiga, dificuldades cognitivas, dor de cabeça e tonturas.

O tratamento da fibromialgia inclui várias abordagens. Os medicamentos aprovados pela FDA incluem pregabalina, duloxetina e milnaciprano, embora estes possam ser dispendiosos e associados a efeitos secundários. Anticonvulsivantes, amitriptilina e fluoxetina também podem ser utilizados para melhorar a dor e o sono. As terapias não farmacológicas incluem biofeedback, terapia cognitivo-comportamental, fisioterapia, exercício físico e intervenções guiadas por eletromiograma. Terapias alternativas como acupuntura, cuidados quiropráticos, massagem de tecido profundo, massagem neuromuscular, meditação e certos suplementos herbais (por exemplo, echinacea purpurea, cimicifuga, lavanda, Silybum marianum) mostraram benefícios em diferentes graus.

Os mediadores inflamatórios, particularmente a IL-6 e a IL-8, estão comumente elevados na fibromialgia e correlacionam-se com deficiência funcional, fadiga e perturbação do sono. A silimarina, extraída do Silybum marianum, possui atividades hepatoprotetoras, antioxidantes, anti-inflamatórias, imunomoduladoras e cardioprotetoras. Demonstrou reduções em citocinas inflamatórias como TNF-α e IL-6 e mostrou redução significativa de IL-1α e IL-8 em estudos clínicos. A diosmina/hesperidina, uma combinação de flavonoides derivada de frutas cítricas, também exibe atividade antioxidante e anti-inflamatória e produziu efeitos anti-hiperalgésicos em modelos de dor neuropática através da redução de TNF-α, IL-1β e IL-6.

Com base nestes achados, o presente estudo hipotetiza que a administração de silimarina ou diosmina/hesperidina, além da terapia padrão para fibromialgia, pode reduzir a inflamação e melhorar os resultados da dor em pacientes com fibromialgia. O estudo comparará os efeitos da silimarina versus diosmina/hesperidina nos sintomas clínicos, biomarcadores inflamatórios e qualidade de vida durante um período de quatro meses, bem como avaliará a sua segurança e tolerabilidade.