Silymarin kontra Hesperidin/Diosmin vid fibromyalgi (SHD-FM)

Fibromyalgi är en kronisk sjukdom som kännetecknas av utbredd kronisk smärta, fysisk utmattning, sömnproblem och oförklarlig smärta i leder och muskler. Även om de exakta orsakerna fortfarande är okända har flera riskfaktorer kopplats till sjukdomen, inklusive genetisk predisposition, fysisk eller emotionell stress och infektioner. Fibromyalgi förekommer främst hos kvinnor och är förknippad med utbredd smärta i flera kroppsregioner som armar, axlar, huvud och buk. Etiologin involverar förändringar i sömnvanor, förändringar i neuroendokrina sändningsämnen som kortisol, tillväxthormon och serotonin, tillsammans med dysfunktion i det centrala och autonoma nervsystemet. Smärtan tros härröra från neurokemiska obalanser som leder till central förstärkning av smärtuppfattning, karakteriserad av allodyni och hyperalgesi.

Diagnos av fibromyalgi är utmanande eftersom inga specifika laboratorietester eller bildtagning bekräftar tillståndet. 1990 års ACR-kriterier förlitade sig på ömtåliga punkter och utbredd smärta i minst tre månader. Mer nyligen har ACR föreslagit nya diagnostiska kriterier som inkluderar Widespread Pain Index (WPI) och Symptom Severity (SS) skala, som utvärderar smärta i 19 kroppsregioner och graderar associerade symptom som trötthet, kognitiva svårigheter, huvudvärk och yrsel.

Behandling av fibromyalgi inkluderar flera tillvägagångssätt. FDA-godkända läkemedel inkluderar pregabalin, duloxetin och milnacipran, även om dessa kan vara kostsamma och förknippade med biverkningar. Antikonvulsiva, amitriptylin och fluoxetin kan också användas för att förbättra smärta och sömn. Icke-farmakologiska terapier inkluderar biofeedback, kognitiv beteendeterapi, fysioterapi, träning och elektromyogram-styrda interventioner. Alternativa terapier som akupunktur, kiropraktik, djupvävnadsmassage, neuromuskulär massage, meditation och vissa örtkosttillskott (t.ex. echinacea purpurea, black cohosh, lavendel, Silybum marianum) har visat varierande grad av fördel.

Inflammatoriska medierare, särskilt IL-6 och IL-8, är vanligtvis förhöjda vid fibromyalgi och korrelerar med funktionsnedsättning, trötthet och sömnstörning. Silymarin, extraherat från Silybum marianum, har hepatoprotektiv, antioxidativ, antiinflammatorisk, immunmodulerande och kardioprotektiv aktivitet. Det har visat minskning av inflammatoriska cytokiner som TNF-α och IL-6 och visade signifikant minskning av IL-1α och IL-8 i kliniska studier. Diosmin/hesperidin, en flavonoidkombination från citrusfrukter, uppvisar också antioxidativ och antiinflammatorisk aktivitet och har producerat antihyperalgetiska effekter i neuropatiska smärtmodeller genom minskning av TNF-α, IL-1β och IL-6.

Baserat på dessa fynd antar den aktuella studien att administration av silymarin eller diosmin/hesperidin utöver standardbehandling för fibromyalgi kan minska inflammation och förbättra smärtutfall hos patienter med fibromyalgi. Studien kommer att jämföra effekterna av silymarin kontra diosmin/hesperidin på kliniska symptom, inflammatoriska biomarkörer och livskvalitet under en fyramånadersperiod, samt utvärdera deras säkerhet och tolerabilitet.