Silymarin vs Hesperidin/Diosmin ved fibromyalgi (SHD-FM)

Fibromyalgi er en kronisk sygdom, der er karakteriseret ved kronisk udbredt smerte, fysisk udmattelse, søvnproblemer og uforklarlig smerte i led og muskler. Selvom de nøjagtige årsager forbliver ukendte, er flere risikofaktorer blevet knyttet til sygdommen, herunder genetisk disposition, fysisk eller følelsesmæssig stress og infektioner. Fibromyalgi forekommer overvejende hos kvinder og er forbundet med udbredt smerte i flere kropsregioner såsom arme, skuldre, hoved og mave. Ætiologien involverer ændringer i søvnmønstre, ændringer i neuroendokrine transmittere såsom kortisol, væksthormon og serotonin, sammen med dysfunktion i det centrale og autonome nervesystem. Smerte menes at skyldes neurokemiske ubalancer, der fører til central forstærkning af smerteopfattelse, karakteriseret ved allodyni og hyperalgesi.

Diagnose af fibromyalgi er udfordrende, da der ikke er specifikke laboratorietests eller billeddiagnostik, der kan bekræfte tilstanden. Kriterierne fra ACR i 1990 baserede sig på ømme punkter og udbredt smerte i mindst tre måneder. For nylig har ACR foreslået nye diagnostiske kriterier, der inkorporerer Widespread Pain Index (WPI) og Symptom Severity (SS) skalaen, som evaluerer smerte i 19 kropsregioner og vurderer tilknyttede symptomer såsom træthed, kognitive vanskeligheder, hovedpine og svimmelhed.

Behandling af fibromyalgi omfatter flere tilgange. FDA-godkendte lægemidler inkluderer pregabalin, duloxetin og milnacipran, selvom disse kan være dyre og forbundet med bivirkninger. Antikonvulsiva, amitriptylin og fluoxetin kan også bruges til at forbedre smerte og søvn. Ikke-farmakologiske terapier inkluderer biofeedback, kognitiv adfærdsterapi, fysioterapi, motion og elektromyogram-vejledte interventioner. Alternative terapier såsom akupunktur, kiropraktisk behandling, dyb vævs massage, neuromuskulær massage, meditation og visse urtesupplementer (f.eks. echinacea purpurea, black cohosh, lavendel, Silybum marianum) har vist varierende grader af gavn.

Inflammatoriske mediatorer, især IL-6 og IL-8, er almindeligt forhøjede ved fibromyalgi og korrelerer med funktionsnedsættelse, træthed og søvnforstyrrelser. Silymarin, ekstraheret fra Silybum marianum, besidder hepatoprotektiv, antioxidativ, antiinflammatorisk, immunmodulerende og kardioprotektiv aktivitet. Det har vist reduktioner i inflammatoriske cytokiner såsom TNF-α og IL-6 og viste signifikant reduktion af IL-1α og IL-8 i kliniske studier. Diosmin/hesperidin, en flavonoidkombination udvundet fra citrusfrugter, udviser også antioxidativ og antiinflammatorisk aktivitet og har produceret antihyperalgetiske effekter i neuropatiske smerte modeller gennem reduktion af TNF-α, IL-1β og IL-6.

Baseret på disse fund formoder det aktuelle studie, at administration af silymarin eller diosmin/hesperidin udover standard fibromyalgi terapi kan reducere inflammation og forbedre smerteresultater hos patienter med fibromyalgi. Studiet vil sammenligne effekterne af silymarin versus diosmin/hesperidin på kliniske symptomer, inflammatoriske biomarkører og livskvalitet over en fire måneders periode, samt evaluere deres sikkerhed og tolerabilitet.