Le valaciclovir est-il non inférieur au valganciclovir comme prophylaxie contre le CMV et l'EBV chez les receveurs de greffe rénale ? Une étude pilote prospective randomisée monocentrique

La virémie à CMV et la virémie à EBV sont fréquemment observées chez les receveurs de greffe de rein immunodéprimés. Ces patients présentent le risque le plus élevé de virémie à CMV ou à EBV tôt après la greffe ou pendant une période de régime immunosuppresseur intensifié pour traiter un rejet aigu. La virémie à CMV peut être asymptomatique lorsque la charge virale est faible, mais si elle n'est pas contrôlée, elle peut entraîner une maladie grave invasive des organes. D'autre part, la virémie à EBV, bien que généralement pas une menace immédiate pour l'allogreffe, présente un risque de maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD). Par conséquent, la plupart des centres de transplantation adoptent une surveillance régulière ainsi que le suivi de certains protocoles de prophylaxie antivirale, utilisant le valganciclovir spécifiquement contre la virémie à CMV.

Le valganciclovir est très efficace comme prophylaxie pour la virémie à CMV, mais il est également connu pour ses effets secondaires tels que la myélosuppression et la néphrotoxicité. Le valaciclovir, bien que mieux connu pour son effet thérapeutique contre le virus de l'herpès simplex, émerge comme une alternative au valganciclovir puisque certaines études rétrospectives montrent son efficacité comparative en prophylaxie CMV. Le valaciclovir a un profil d'effets secondaires favorable et est moins cher. Il peut également réduire l'excrétion virale d'EBV dans l'oropharynx, bien qu'il n'y ait aucune preuve montrant son efficacité dans la prévention de la virémie à EBV ou même de la PTLD chez les patients transplantés rénaux. Étant donné qu'il existe peu d'études prospectives comparant ces deux médicaments chez les receveurs de greffe de rein, notre étude vise à évaluer la non-infériorité du valaciclovir par rapport au valganciclovir comme prophylaxie pour la virémie à CMV et à étudier sa non-infériorité pour la virémie à EBV. Nous inclurons à la fois les receveurs pédiatriques et adultes de greffe de rein ayant reçu une greffe de rein moins de 5 ans avant leur participation à l'étude, et les patients seront stratifiés en fonction de leur âge, des années post-transplantation et de leur statut de risque CMV. La charge virale sérique et d'autres effets secondaires possibles seront surveillés lors de leurs visites cliniques pendant au moins 2 ans. Les résultats de cette étude seront informatifs pour la conception et les calculs de puissance pour un essai de non-infériorité multicentrique plus large. Si le valaciclovir est effectivement non inférieur au valganciclovir à la fois pour la virémie à CMV et la virémie à EBV, l'utilisation de ce médicament dans notre protocole post-greffe de rein pourrait aider à réduire le fardeau des effets secondaires et potentiellement économiser des coûts de santé substantiels.