Vajon a valaciklovir nem kevésbé hatékony, mint a valganciklovir CMV- és EBV-profilaxisként vesetranszplantált betegekben? Egyetlen központ prospektív randomizált pilot vizsgálat

A CMV-virémia és az EBV-virémia gyakran előfordul immunszuppresszált vesetranszplantált betegekben. Ezek a betegek a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve a CMV- vagy EBV-virémia kialakulására szervátültetés után korán, vagy az akut elutasítás kezelésére irányuló fokozott immunszuppresszív terápia időszakában. A CMV-virémia tünetmentes lehet, ha a vírusterhelés alacsony, de ha ellenőrizetlen, súlyos szervinváziós betegséghez vezethet. Másrészt az EBV-virémia, bár általában nem jelent közvetlen fenyegetést a transzplantátumra, kockázatot hordoz a transzplantáció utáni lymphoproliferatív betegség (PTLD) kialakulására. Ezért a legtöbb transzplantációs központ rendszeres megfigyelést alkalmaz, valamint bizonyos antivirális profilaxis protokollokat követ, különösen a CMV-virémia elleni valganciklovir alkalmazásával.

A valganciklovir rendkívül hatékony profilaxis a CMV-virémia ellen, de ismertek mellékhatásai, mint a myelosuppresszió és a nefrotoxicitás. A valaciklovir, bár jobban ismert a herpes simplex vírus elleni terápiás hatásáról, egyre inkább alternatívaként jelenik meg a valganciklovir mellett, mivel néhány retrospektív tanulmány összehasonlító hatékonyságot mutatott a CMV-profilaxisban. A valaciklovir kedvező mellékhatási profillal rendelkezik, és olcsóbb. Csökkentheti az EBV vírusürítést az orofaringszban is, bár nincs bizonyíték arra, hogy hatékony lenne az EBV-virémia vagy akár a PTLD megelőzésében vesetranszplantált betegekben. Tekintettel arra, hogy kevés prospektív tanulmány áll rendelkezésre, amely összehasonlítaná ezt a két gyógyszert vesetranszplantált betegekben, tanulmányunk célja annak felmérése, hogy a valaciklovir nem alacsonyabb hatékonyságú-e a valganciklovirhez képest a CMV-virémia profilaxisában, és vizsgálja annak nem alacsonyabb hatékonyságát az EBV-virémia esetén is. Mind gyermek-, mind felnőtt vesetranszplantált betegeket fogunk bevonni, akik kevesebb mint 5 évvel a tanulmányba való belépés előtt kapták a vesetranszplantációt, és a betegeket koruk, a transzplantáció utáni évek száma és CMV-kockázati státuszuk alapján rétegezzük. A szérum vírusterhelést és egyéb lehetséges mellékhatásokat legalább 2 évig fogjuk követni rendszeres klinikai látogatásaik során. A tanulmány eredményei hasznosak lesznek egy nagyobb, multicentrikus, nem alacsonyabb hatékonyságú vizsgálat tervezése és teljesítmény-számításai szempontjából. Ha a valaciklovir valóban nem alacsonyabb hatékonyságú mind a CMV-virémia, mind az EBV-virémia esetén, akkor ennek a gyógyszernek a felhasználása a vesetranszplantáció utáni protokollunkban segíthet csökkenteni a mellékhatások terhét, és jelentős egészségügyi költségeket takaríthat meg.