Er Valacyclovir ikke-underlegen over for Valganciclovir som CMV- og EBV-profy­l­akse hos nyretransplantationspatienter? Et enkeltcenters prospektivt randomiseret pilotstudie

CMV-viremi og EBV-viremi ses almindeligvis hos immunsupprimerede nyretransplantationsmodtagere. Disse patienter har den højeste risiko for CMV- eller EBV-viremi tidligt efter transplantationen eller i en periode med forhøjet immunsuppressiv behandling for at behandle akut afstødning. CMV-viremi kan være asymptomatisk, når virallasten er lav, men hvis den ikke kontrolleres, kan den føre til alvorlig organinvasiv sygdom. På den anden side bærer EBV-viremi, selvom den normalt ikke er en umiddelbar trussel mod allotransplantatet, risiko for posttransplantationslymfoproliferativ sygdom (PTLD). Derfor anvender de fleste transplantationscentre regelmæssig overvågning samt følger visse protokoller for antiviral profylakse, hvor valganciclovir specifikt bruges mod CMV-viremi.

Valganciclovir er meget effektivt som profylakse mod CMV-viremi, men det er også kendt for sine bivirkninger såsom myelosuppression og nefrotoksisitet. Valaciclovir, selvom det er bedre kendt for sin terapeutiske effekt mod herpes simplex-virus, opstår som et alternativ til valganciclovir, da nogle retrospektive studier viser dens sammenlignelige effektivitet i CMV-profylakse. Valaciclovir har et gunstigt bivirkningsprofil og er billigere. Det kan også reducere EBV-virusskældning i oropharynx, selvom der ikke er beviser for, at det er effektivt til at forhindre EBV-viremi eller endda PTLD hos nyretransplantationspatienter. I betragtning af at der er få prospektive studier, der sammenligner disse to lægemidler hos nyretransplantationsmodtagere, sigter vores studie mod at vurdere valaciclovirs ikke-underlegenhed sammenlignet med valganciclovir som profylakse mod CMV-viremi og undersøge dens ikke-underlegenhed for EBV-viremi. Vi vil inkludere både pædiatriske og voksne nyretransplantationsmodtagere, der har modtaget nyretransplantation mindre end 5 år før studiedeltagelse, og patienterne vil blive stratificeret baseret på deres alder, år efter transplantation og CMV-risikostatus. Serum virallast og andre mulige bivirkninger vil blive overvåget under deres klinikbesøg i mindst 2 år. Resultaterne fra dette studie vil være informative for designet og styrkeberegningerne til et større multicenter ikke-underlegenhedsforsøg. Hvis valaciclovir faktisk er ikke-underlegen for valganciclovir i både CMV-viremi og EBV-viremi, kan anvendelsen af dette lægemiddel i vores post-nyretransplantationsprotokol hjælpe med at reducere bivirkningsbyrden og potentielt spare betydelige sundhedsomkostninger.