Je valaciklovir nehorší než valganciklovir jako profylaxe CMV a EBV u příjemců transplantace ledvin? Jednostředová prospektivní randomizovaná pilotní studie

CMV viremie a EBV viremie jsou běžně pozorovány u imunosuprimovaných příjemců transplantace ledviny. Tito pacienti jsou nejvíce ohroženi CMV nebo EBV viremií brzy po transplantaci nebo během období zvýšené imunosupresivní léčby k léčbě akutního odmítnutí. CMV viremie může být asymptomatická, když je virová nálož nízká, ale pokud není kontrolována, může vést k závažnému orgánově invazivnímu onemocnění. Na druhou stranu, EBV viremie, i když obvykle nepředstavuje bezprostřední hrozbu pro štěp, skrývá riziko posttransplantačního lymfoproliferativního onemocnění (PTLD). Proto většina transplantačních center přijímá pravidelné sledování i dodržování určitých protokolů antivirové profylaxe, přičemž valganciklovir se používá specificky proti CMV viremii.

Valganciklovir je vysoce účinný jako profylaxe proti CMV viremii, ale je také známý svými vedlejšími účinky, jako je myelosuprese a nefrotoxicita. Valaciklovir, ačkoli je lépe známý pro svůj terapeutický účinek na virus herpes simplex, se objevuje jako alternativa k valgancikloviru, neboť některé retrospektivní studie ukazují jeho srovnatelnou účinnost v profylaxi CMV. Valaciklovir má příznivý profil vedlejších účinků a je levnější. Může také snížit vylučování EBV viru v orofaryngu, ačkoli neexistují důkazy o jeho účinnosti v prevenci EBV viremie nebo dokonce PTLD u pacientů po transplantaci ledviny. Vzhledem k tomu, že existuje jen málo prospektivních studií srovnávajících tyto dva léky u příjemců transplantace ledviny, naše studie si klade za cíl posoudit nehorší účinnost valacikloviru ve srovnání s valganciklovirem jako profylaxe proti CMV viremii a prozkoumat jeho nehorší účinnost proti EBV viremii. Zahrneme jak dětské, tak dospělé příjemce transplantace ledviny, kteří podstoupili transplantaci ledviny méně než 5 let před účastí ve studii, a pacienti budou stratifikováni na základě věku, počtu let po transplantaci a stavu rizika CMV. Sérová virová nálož a další možné vedlejší účinky budou sledovány během jejich klinických návštěv po dobu alespoň 2 let. Zjištění z této studie budou informativní pro návrh a výpočet síly větší multicentrické nehorší studie. Pokud je valaciklovir skutečně nehorší než valganciklovir jak v případě CMV viremie, tak EBV viremie, využití tohoto léku v našem protokolu po transplantaci ledviny může pomoci snížit zátěž vedlejšími účinky a potenciálně ušetřit značné náklady na zdravotní péči.