Er Valacyclovir ikke-underlegen Valganciclovir som CMV- og EBV-profilakse hos nyretransplanterte pasienter? Et enkelt-senter prospektivt randomisert pilotstudie

CMV-viremi og EBV-viremi sees ofte hos immunsupprimerte nyretransplanterte pasienter. Disse pasientene har høyest risiko for CMV- eller EBV-viremi tidlig etter transplantasjon eller i en periode med økt immunsuppressiv behandling for å behandle akutt avstøting. CMV-viremi kan være asymptomatisk når virusmengden er lav, men hvis den ikke kontrolleres, kan den føre til alvorlig organinvasiv sykdom. På den annen side bærer EBV-viremi, selv om den vanligvis ikke er en umiddelbar trussel mot transplantatet, risiko for post-transplantasjons lymfoproliferativ sykdom (PTLD). Derfor benytter de fleste transplantasjonssentre regelmessig overvåkning samt følger visse protokoller for antiviral profylakse, ved å bruke valganciclovir spesifikt mot CMV-viremi.

Valganciclovir er svært effektiv som profylakse for CMV-viremi, men det er også kjent for sine bivirkninger som myelosuppresjon og nefrotoksisitet. Valacyclovir, selv om det er bedre kjent for sin terapeutiske effekt mot herpes simplex-virus, dukker opp som et alternativ til valganciclovir siden noen retrospektive studier viser dens sammenlignbare effektivitet i CMV-profylakse. Valacyclovir har et gunstig bivirkningsprofil og er billigere. Det kan også redusere EBV-virussmitte i orofarynx, selv om det ikke er noe bevis som viser dets effektivitet i å forebygge EBV-viremi eller til og med PTLD hos nyretransplanterte pasienter. Gitt at det er få prospektive studier som sammenligner disse to medikamentene hos nyretransplanterte pasienter, har vår studie som mål å vurdere valacyclovirs ikke-underlegenhet sammenlignet med valganciclovir som profylakse for CMV-viremi og undersøke dens ikke-underlegenhet for EBV-viremi. Vi vil inkludere både pediatriske og voksne nyretransplanterte pasienter som har mottatt nyretransplantasjon mindre enn 5 år før studiedeltakelse, og pasientene vil bli stratifisert basert på alder, antall år etter transplantasjon og CMV-risikostatus. Serum virusmengde og andre mulige bivirkninger vil bli overvåket under deres klinikkbesøk i minst 2 år. Funnene fra denne studien vil være informative for design og styrkekalkulasjoner for en større flersenter ikke-underlegenhetsstudie. Hvis valacyclovir faktisk er ikke-underlegen til valganciclovir for både CMV-viremi og EBV-viremi, kan bruk av dette medikamentet i vår post-nyretransplantasjonsprotokoll bidra til å redusere bivirkningsbyrden og potensielt spare betydelige helsekostnader.