Ist Valacyclovir Valganciclovir als CMV- und EBV-Prophylaxe bei Nierentransplantatempfängern nicht unterlegen? Eine prospektive randomisierte Pilotstudie aus einem Zentrum

CMV-Virämie und EBV-Virämie treten häufig bei immunsupprimierten Nierentransplantatempfängern auf. Diese Patienten haben das höchste Risiko für CMV- oder EBV-Virämie früh nach der Transplantation oder während einer Phase mit erhöhter immunsuppressiver Therapie zur Behandlung einer akuten Abstoßungsreaktion. CMV-Virämie kann asymptomatisch sein, wenn die Viruslast niedrig ist, aber wenn sie unkontrolliert bleibt, kann sie zu schweren organinvasiven Erkrankungen führen. Andererseits birgt EBV-Virämie, obwohl sie in der Regel keine unmittelbare Gefahr für das Transplantat darstellt, das Risiko einer posttransplantativen lymphoproliferativen Erkrankung (PTLD). Daher setzen die meisten Transplantationszentren regelmäßige Überwachungsmaßnahmen ein und folgen bestimmten Protokollen zur antiviralen Prophylaxe, wobei Valganciclovir spezifisch gegen CMV-Virämie eingesetzt wird.

Valganciclovir ist hochwirksam als Prophylaxe für CMV-Virämie, ist aber auch für seine Nebenwirkungen wie Myelosuppression und Nephrotoxizität bekannt. Valacyclovir, obwohl besser für seine therapeutische Wirkung bei Herpes-simplex-Virus bekannt, etabliert sich als Alternative zu Valganciclovir, da einige retrospektive Studien seine vergleichbare Wirksamkeit bei der CMV-Prophylaxe zeigen. Valacyclovir hat ein günstigeres Nebenwirkungsprofil und ist kostengünstiger. Es kann auch die EBV-Virusausscheidung im Oropharynx reduzieren, obwohl es keine Hinweise gibt, die seine Wirksamkeit bei der Verhinderung von EBV-Virämie oder sogar PTLD bei Nierentransplantatpatienten zeigen. Da es nur wenige prospektive Studien gibt, die diese beiden Medikamente bei Nierentransplantatempfängern vergleichen, zielt unsere Studie darauf ab, die Nicht-Unterlegenheit von Valacyclovir im Vergleich zu Valganciclovir als Prophylaxe für CMV-Virämie zu bewerten und seine Nicht-Unterlegenheit für EBV-Virämie zu untersuchen. Wir werden sowohl pädiatrische als auch erwachsene Nierentransplantatempfänger einschließen, die weniger als 5 Jahre vor der Studienteilnahme eine Nierentransplantation erhalten haben, und die Patienten werden nach Alter, Jahren nach der Transplantation und CMV-Risikostatus stratifiziert. Die Serumviruslast und andere mögliche Nebenwirkungen werden während ihrer klinischen Besuche für mindestens 2 Jahre überwacht. Die Ergebnisse dieser Studie werden für das Design und die Power-Berechnungen für eine größere multizentrische Nicht-Unterlegenheitsstudie informativ sein. Wenn Valacyclovir tatsächlich sowohl bei CMV-Virämie als auch bei EBV-Virämie nicht unterlegen gegenüber Valganciclovir ist, könnte der Einsatz dieses Medikaments in unserem Post-Nierentransplantationsprotokoll dazu beitragen, die Belastung durch Nebenwirkungen zu reduzieren und möglicherweise erhebliche Gesundheitskosten einzusparen.