Является ли валацикловир не менее эффективным, чем валганцикловир, для профилактики ЦМВ и ВЭБ у реципиентов почки? Проспективное рандомизированное пилотное исследование в одном центре

ЦМВ-виремия и ЭБВ-виремия часто встречаются у иммуносупрессированных реципиентов почечного трансплантата. Эти пациенты подвержены наибольшему риску развития ЦМВ- или ЭБВ-виремии в раннем посттрансплантационном периоде или во время усиления иммуносупрессивной терапии для лечения острого отторжения. ЦМВ-виремия может протекать бессимптомно при низкой вирусной нагрузке, но при отсутствии контроля может привести к тяжелому орган-инвазивному заболеванию. С другой стороны, ЭБВ-виремия, хотя обычно и не представляет непосредственной угрозы для аллотрансплантата, несет риск развития посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания (ПТЛЗ). Поэтому большинство трансплантационных центров применяют регулярный мониторинг, а также следуют определенным протоколам противовирусной профилактики, используя вальганцикловир специфически против ЦМВ-виремии.

Вальганцикловир высоко эффективен в качестве профилактики ЦМВ-виремии, но также известен своими побочными эффектами, такими как миелосупрессия и нефротоксичность. Валацикловир, хотя более известен своим терапевтическим эффектом против вируса простого герпеса, появляется в качестве альтернативы вальганцикловиру, поскольку некоторые ретроспективные исследования показывают его сравнительную эффективность в профилактике ЦМВ. Валацикловир имеет благоприятный профиль побочных эффектов и является менее дорогостоящим. Он также может снижать выделение вируса ЭБВ в ротоглотке, хотя нет доказательств его эффективности в предотвращении ЭБВ-виремии или даже ПТЛЗ у пациентов с трансплантацией почки. Учитывая, что существует мало проспективных исследований, сравнивающих эти два препарата у реципиентов почечного трансплантата, наше исследование направлено на оценку не меньшей эффективности валацикловира по сравнению с вальганцикловиром в качестве профилактики ЦМВ-виремии и исследование его не меньшей эффективности для ЭБВ-виремии. Мы включим как детских, так и взрослых реципиентов почечного трансплантата, получивших трансплантацию почки менее чем за 5 лет до участия в исследовании, и пациенты будут стратифицированы по возрасту, количеству лет после трансплантации и статусу риска по ЦМВ. Уровень вирусной нагрузки в сыворотке и другие возможные побочные эффекты будут контролироваться во время визитов в клинику в течение как минимум 2 лет. Результаты этого исследования будут информативными для дизайна и расчетов мощности более крупного многоцентрового исследования не меньшей эффективности. Если валацикловир действительно окажется не менее эффективным, чем вальганцикловир, как для ЦМВ-виремии, так и для ЭБВ-виремии, использование этого препарата в нашем посттрансплантационном протоколе после пересадки почки может помочь снизить нагрузку побочных эффектов и потенциально сэкономить значительные затраты на здравоохранение.