Czy walacyklowir jest niegorszy od walgancyklowiru jako profilaktyka CMV i EBV u biorców przeszczepów nerek? Jednoośrodkowe prospektywne randomizowane badanie pilotażowe

Wirusemia CMV i EBV są powszechnie obserwowane u immunosupresyjnych biorców przeszczepów nerki. Ci pacjenci są najbardziej narażeni na wirusemię CMV lub EBV wczesnym okresie po przeszczepie lub podczas okresu zwiększonego reżimu immunosupresyjnego w leczeniu ostrego odrzucenia. Wirusemia CMV może być bezobjawowa, gdy miano wirusa jest niskie, ale jeśli niekontrolowana, może prowadzić do ciężkiej choroby inwazyjnej narządów. Z drugiej strony, wirusemia EBV, choć zazwyczaj nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla alloprzeszczepu, niesie ryzyko choroby limfoproliferacyjnej po przeszczepie (PTLD). Dlatego większość ośrodków przeszczepowych stosuje regularny nadzór oraz przestrzega określonych protokołów profilaktyki przeciwwirusowej, stosując walgancyklowir szczególnie przeciwko wirusemii CMV.

Walgancyklowir jest wysoce skuteczny jako profilaktyka wirusemii CMV, ale znany jest również ze swoich działań niepożądanych, takich jak mielosupresja i nefrotoksyczność. Wala cyklowir, choć lepiej znany ze swojego działania terapeutycznego w przypadku wirusa opryszczki pospolitej, pojawia się jako alternatywa dla walgancyklowiru, ponieważ niektóre badania retrospektywne wykazują jego porównywalną skuteczność w profilaktyce CMV. Wala cyklowir ma korzystny profil działań niepożądanych i jest tańszy. Może również zmniejszać wydalanie wirusa EBV w części ustnej gardła, chociaż nie ma dowodów na jego skuteczność w zapobieganiu wirusemii EBV, a nawet PTLD u pacjentów po przeszczepie nerki. Biorąc pod uwagę, że istnieje niewiele badań prospektywnych porównujących te dwa leki u biorców przeszczepów nerki, nasze badanie ma na celu ocenę nieróżności wala cyklowiru w porównaniu z walgancyklowirem jako profilaktyki wirusemii CMV oraz zbadanie jego nieróżności dla wirusemii EBV. Obejmiemy zarówno pediatrycznych, jak i dorosłych biorców przeszczepów nerki, którzy otrzymali przeszczep nerki mniej niż 5 lat przed udziałem w badaniu, a pacjenci zostaną stratyfikowani na podstawie wieku, lat po przeszczepie i statusu ryzyka CMV. Miano wirusa w surowicy i inne możliwe działania niepożądane będą monitorowane podczas ich wizyt klinicznych przez co najmniej 2 lata. Wyniki tego badania będą informacyjne dla projektu i obliczeń mocy dla większego wieloośrodkowego badania nieróżności. Jeśli wala cyklowir jest rzeczywiście nieróżny od walgancyklowiru zarówno w przypadku wirusemii CMV, jak i EBV, wykorzystanie tego leku w naszym protokole po przeszczepie nerki może pomóc zmniejszyć obciążenie działań niepożądanych i potencjalnie zaoszczędzić znaczne koszty opieki zdrowotnej.