Är Valacyclovir icke-underlägset Valganciclovir som CMV- och EBV-profilaxi hos njurtransplantationsmottagare? En prospektiv randomiserad pilotstudie på en enda klinik

CMV-viremi och EBV-viremi ses vanligtvis hos immunsupprimerade njurtransplantationsmottagare. Dessa patienter har högst risk för CMV- eller EBV-viremi tidigt efter transplantation eller under en period med ökad immunsuppressiv behandling för att behandla akut avstötning. CMV-viremi kan vara asymtomatisk när virusmängden är låg, men om den inte kontrolleras kan den leda till svår organinvasiv sjukdom. Å andra sidan innebär EBV-viremi, även om den vanligtvis inte är ett omedelbart hot mot transplantatet, risk för posttransplantationslymfoproliferativ sjukdom (PTLD). Därför använder de flesta transplantationscenter regelbunden övervakning samt följer vissa protokoll för antiviral profylax, med valganciklovir specifikt mot CMV-viremi.

Valganciklovir är mycket effektivt som profylax för CMV-viremi, men det är också känt för dess biverkningar som myelosuppression och nefrotokticitet. Valaciklovir, även om det är bättre känt för sin terapeutiska effekt mot herpes simplex-virus, framträder som ett alternativ till valganciklovir eftersom vissa retrospektiva studier visar dess jämförbara effektivitet i CMV-profylax. Valaciklovir har en gynnsam biverkningsprofil och är billigare. Det kan också minska EBV-virusspridning i orofarynx, även om det inte finns några bevis som visar dess effektivitet i att förhindra EBV-viremi eller ens PTLD hos njurtransplantationspatienter. Med tanke på att det finns få prospektiva studier som jämför dessa två läkemedel hos njurtransplantationsmottagare, syftar vår studie till att bedöma icke-underlägesheten hos valaciklovir jämfört med valganciklovir som profylax för CMV-viremi och undersöka dess icke-underlägeshet för EBV-viremi. Vi kommer att inkludera både pediatriska och vuxna njurtransplantationsmottagare som fått njurtransplantation mindre än 5 år före studiedeltagande och patienterna kommer att stratifieras baserat på deras ålder, år efter transplantation och CMV-riskanivå. Serumvirusmängd och andra möjliga biverkningar kommer att övervakas under deras klinikbesök i minst 2 år. Resultaten från denna studie kommer att vara informativa för designen och styrkaberäkningarna för en större multicentrisk icke-underlägeshetsstudie. Om valaciklovir verkligen är icke-underläget valganciklovir för både CMV-viremi och EBV-viremi, kan användningen av detta läkemedel i vårt post-njurtransplantationsprotokoll hjälpa till att minska biverkningsbördan och potentiellt spara betydande sjukvårdskostnader.