- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296640
BPIT 5-Line Pilot : Étude Interventionnelle sur la Force, la VRC et la Réduction des Risques de Blessures (n=23) (BPIT 5-Line)
Étude prospective, monocentrique et interventionnelle visant à évaluer le principe des 5 lignes de l'entraînement équilibré d'intensité (BPIT) pour améliorer les performances physiques et réduire le risque de blessures
Cette étude pilote prospective, interventionnelle, monocentrique (n=23) évalue le Principe des 5 Lignes de l'Entraînement d'Intensité Équilibrée (BPIT) sur 6 semaines à la GFFI Fitness Academy. Les participants (18 hommes âgés de 22 à 48 ans, 5 femmes âgées de 20 à 33 ans) recevront l'Entraînement des 5 Lignes BPIT (3 séances/semaine, 6 semaines). Pas de groupe témoin. Menée du 1er juillet au 30 novembre 2024.
Intensité progressive via des lignes anatomiques : 1. Au sol (Faible intensité) ; 2. Niveau genoux (Faible-Modérée) ; 3. Debout (Modérée) ; 4. Niveau tête (Modérée-Élevée) ; 5. Plyométrique/Haute-Impact (Élevée). Vise à évaluer les changements de force, de VRC et de risque de blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Prospective, monocentrique, pilote interventionnelle (n=23) avec affectation en un seul groupe. Tous les participants reçoivent l'intervention BPIT 5-Line. Évaluations au départ et à la semaine 6.
INTERVENTION : Entraînement BPIT 5-Line : 3 sessions de 60 minutes/semaine pendant 6 semaines, progressant à travers cinq lignes d'intensité : 1. Au sol (faible intensité, ex. : planche ventrale) ; 2. Niveau genoux (faible-moderée, ex. : développé épaules) ; 3. Debout (modérée, ex. : demi-squat) ; 4. Niveau tête (modérée-élevée) ; 5. Plyométrique/à impact élevé (haute intensité). Exercices spécifiques détaillés dans le manuel du protocole d'entraînement.
OBJECTIFS : Principal - Évaluer l'impact du BPIT sur la force en 1RM (ex. : squat, développé couché, soulevé de terre) et l'incidence des blessures liées à l'entraînement. Secondaires - Évaluer les changements dans la VRC (RMSSD), la RCF (bpm en 60s), l'activation musculaire EMG, la biomécanique articulaire (valgus du genou, courbure rachidienne), l'adhérence (% de sessions complétées) et les retours des participants (questionnaires).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110026
- GFFI Fitness Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 22 à 65 ans
- Pratiquants réguliers de fitness (≥2 séances/semaine auparavant)
- Capables de fournir un consentement éclairé
- Aucune blessure musculo-squelettique récente (3 derniers mois)
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire ou hypertension non contrôlée
- Blessure ou chirurgie musculo-squelettique actuelle (6 derniers mois)
- Troubles neurologiques affectant le mouvement
- Grossesse
- Utilisation de substances améliorant la performance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation BPIT 5 Lignes
Les 23 participants (18 hommes âgés de 22 à 48 ans, 5 femmes âgées de 20 à 33 ans) ont reçu la formation BPIT 5-Line (3-5 séances/semaine, 6 semaines). L'intensité a progressé via 5 lignes :
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Les 23 participants ont tous reçu l'entraînement BPIT 5-Line (3-5 sessions/semaine, 6 semaines).
L'intensité a progressé via 5 lignes anatomiques : 1. Au sol, faible intensité ; 2. Niveau genou, faible-modérée ; 3. Debout, modérée ; 4. Niveau tête, modérée-élevée ; 5. Plyométrique/à impact élevé, haute intensité.
Sessions de 45-60 min, surveillées via HRV, douleur, fatigue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la force de 1RM
Délai: 6 semaines
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Changement de la force maximale à une répétition (1RM) pour les exercices clés (par exemple, squat, développé couché) du départ à la semaine 6. Mesuré en kilogrammes (kg) selon le protocole standard de test 1RM. Cadre temporel : Du départ à la semaine 6 Unité de mesure : kilogrammes (kg) |
6 semaines
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Incidence des lésions
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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Nombre de nouvelles blessures musculosquelettiques signalées pendant la période d'étude, définies comme toute plainte nécessitant une attention médicale, une modification de l'entraînement ou un repos dépassant 1 jour. Mesuré comme taux d'incidence pour 100 semaines-participants (normalisé pour l'exposition dans cette étude pilote de 23 participants). Unité de mesure : blessures pour 100 semaines-participants |
De la ligne de base à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Semaine 6
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Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD) entre la valeur de base et la semaine 6, mesurée par une surveillance quotidienne de 60 secondes à l'aide d'un dispositif/application de VFC. Délai : De la valeur de base à la semaine 6 Unité de mesure : millisecondes (ms) |
Semaine 6
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Modification de l'activation musculaire (amplitude EMG)
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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Changement de l'amplitude électromyographique (EMG) pour les principaux groupes musculaires lors d'exercices spécifiques entre la ligne de base et la semaine 6, mesuré en pourcentage de la contraction volontaire maximale (%MVC) à l'aide d'un équipement EMG. Délai : De la ligne de base à la semaine 6 Unité de mesure : pourcentage de la contraction volontaire maximale (%MVC) |
De la ligne de base à la semaine 6
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Modification de la biomécanique articulaire (valgus du genou et courbure rachidienne)
Délai: Du début de l'étude à la semaine 6
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Variation des angles de valgus du genou et de courbure rachidienne lors de mouvements fonctionnels de la ligne de base à la semaine 6, mesurée en degrés par analyse de mouvement 3D ou goniomètre. Cadre temporel : De la ligne de base à la semaine 6 Unité de mesure : degrés |
Du début de l'étude à la semaine 6
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Adhésion à la formation
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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Pourcentage de sessions de formation terminées de la ligne de base à la semaine 6, mesuré via les journaux de session. Cadre temporel : Ligne de base à la semaine 6 Unité de mesure : pourcentage |
De la ligne de base à la semaine 6
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Retour des participants
Délai: 6 semaines
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Retour qualitatif des questionnaires post-étude, évalué sur une échelle de Likert (1-5) pour la satisfaction et le bénéfice perçu. Délai : Semaine 6 Unité de mesure : unités sur une échelle (1-5) |
6 semaines
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Récupération de la Fréquence Cardiaque (HRR)
Délai: 6 semaines
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Variation de la récupération de la fréquence cardiaque (diminution en bpm sur 60 secondes après l'exercice) par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 6, mesurée via un moniteur de fréquence cardiaque. Délai : De la valeur initiale à la semaine 6 Unité de mesure : battements par minute (bpm) |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (Autre subvention/numéro de financement: MMSx Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: BPIT-GFFI-2024-001Commentaires d'informations: Les données individuelles des participants anonymisées (force, HRV, valgus du genou, journaux des blessures) sont disponibles sur demande raisonnable auprès du chercheur principal : Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Tous les documents de support (Protocole, Éthique, Consentement, Journaux d'observation, Formulaires d'effets indésirables, Rapport final) sont téléchargés sous l'onglet "Documents de l'étude".
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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