BPIT 5-Line Pilot: Intervensjonsstudie på styrke, HRV og skaderisikoreduksjon (n=23) (BPIT 5-Line)
En prospektiv, enkelt-senter, intervensjonsstudie for å evaluere 5-linjeprinsippet for Balansert Intensitets Trening (BPIT) for å forbedre fysisk ytelse og redusere skaderisiko
Denne prospektive, enkelt-senter, intervensjonelle pilotstudien (n=23) evaluerer 5-linjers prinsippet for Balansert Intensitets Trening (BPIT) over 6 uker på GFFI Fitness Academy. Deltakere (18 menn i alderen 22-48, 5 kvinner i alderen 20-33) vil motta BPIT 5-Line Training (3 økter/uke, 6 uker). Ingen kontrollgruppe. Gjennomført 1. juli - 30. november 2024.
Progressiv intensitet via anatomiske linjer: 1. Grunnbasert (Lav intensitet); 2. Knehøyde (Lav-Moderat); 3. Stående (Moderat); 4. Hodehøyde (Moderat-Høy); 5. Plyometrisk/Høy-impakt (Høy). Målet er å vurdere endringer i styrke, HRV og skaderisiko.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
STUDIEDESIGN: Prospektiv, enkelsenter, intervensjonspilot (n=23) med enkeltgruppe-tildeling. Alle deltakere mottar BPIT 5-Line-intervensjonen. Vurderinger ved baseline og uke 6.
INTERVENSJON: BPIT 5-Line trening: 3 x 60-minutters økter/uke i 6 uker, med progresjon over fem intensitetslinjer: 1. Bakkebasert (Lav intensitet, f.eks. planke på magen); 2. Knehøyde (Lav-moderat, f.eks. skulderpress); 3. Stående (Moderat, f.eks. halv knebøy); 4. Hodehøyde (Moderat-høy); 5. Plyometrisk/Høy-impakt (Høy intensitet). Spesifikke øvelser detaljert i Treningsprotokollhåndboken.
MÅL: Primært – Vurdere BPITs påvirkning på 1RM styrke (f.eks. knebøy, benkpress, markløft) og forekomst av treningrelaterte skader. Sekundært – Vurdere endringer i HRV (RMSSD), HRR (slag per minutt på 60s), EMG muskelaktivering, leddsbiomekanikk (kne valgus, ryggradskurvatur), oppmøte (% økter fullført) og deltakerfeedback (spørreskjemaer).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110026
- GFFI Fitness Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 22-65 år
- Regelmessige treningstilhengere (≥2 økter/uke før)
- I stand til å gi informert samtykke
- Ingen nylig muskelskjelettskade (siste 3 måneder)
Eksklusjonskriterier:
- - Hjertesykdom eller ukontrollert høyt blodtrykk
- Nåværende muskelskjelettskade eller operasjon (siste 6 måneder)
- Nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse
- Svangerskap
- Bruk av prestasjonsfremmende substanser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BPIT 5-Line Trening
Alle 23 deltakere (18 menn i alderen 22–48 år, 5 kvinner i alderen 20–33 år) gjennomgikk BPIT 5-Line-trening (3–5 økter/uke, 6 uker). Intensiteten ble økt gjennom 5 nivåer:
|
Alle 23 deltakerne mottok BPIT 5-Line Training (3-5 økter/uke, 6 uker). Intensiteten ble progresjonert via 5 anatomiske linjer: 1. Bakkebasert, Lav Intensitet; 2. Kninivå, Lav-Moderat; 3. Stående, Moderert; 4. Hodenivå, Moderert-Høy; 5. Plyometrisk/Høy-Impact, Høy Intensitet. Økter på 45-60 min, overvåket via HRV, smerte, tretthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 1RM styrke
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i én-repetisjons maksimum (1RM) styrke for nøkkeløvelser (f.eks. knebøy, benkpress) fra baseline til uke 6. Målt i kilogram (kg) ved bruk av standard 1RM testprotokoll. Tidsramme: Baseline til uke 6 Måleenhet: kilogram (kg) |
6 uker
|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 6
|
Antall nye muskelskjelettskader rapportert i studieperioden, definert som enhver klage som krever medisinsk oppmerksomhet, modifikasjon av trening, eller hvile som overstiger 1 dag. Målt som insidensrate per 100 deltaker-uker (normalisert for eksponering i denne 23-deltaker pilotstudien). Måleenhet: skader per 100 deltaker-uker |
Utgangspunkt til uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon (HRV)
Tidsramme: Uke 6
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon (RMSSD) fra utgangspunkt til uke 6, målt via 60-sekunders daglig overvåking med HRV-enhet/app. Tidsramme: Utgangspunkt til uke 6 Måleenhet: millisekunder (ms) |
Uke 6
|
|
Endring i muskelaktivering (EMG-amplitude)
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Endring i elektromyografi (EMG) amplitude for sentrale muskelgrupper under spesifikke øvelser fra baseline til uke 6, målt som prosentandel av maksimal frivillig kontraksjon (%MVC) ved bruk av EMG-utstyr. Tidsramme: Baseline til uke 6 Måleenhet: prosentandel av maksimal frivillig kontraksjon (%MVC) |
Baseline til uke 6
|
|
Endring i leddbiomekanikk (knevalgus og ryggradskurvatur)
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Endring i knærnes valgusvinkel og ryggradens krumning under funksjonelle bevegelser fra utgangspunkt til uke 6, målt i grader via 3D-bevegelsesanalyse eller goniometer. Tidsramme: Utgangspunkt til uke 6 Måleenhet: grader |
Baseline til uke 6
|
|
Opplæringsoverholdelse
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Prosentandel fullførte treningsøkter fra baseline til uke 6, målt via øktlogger. Tidsramme: Baseline til uke 6 Måleenhet: prosent |
Baseline til uke 6
|
|
Deltakerfeedback
Tidsramme: 6 uker
|
Kvalitativ tilbakemelding fra spørreskjemaer etter studien, scoret på en Likert-skala (1-5) for tilfredshet og opplevd nytte. Tidsramme: Uke 6 Måleenhet: enheter på en skala (1-5) |
6 uker
|
|
Hjerteslag Restitusjon (HRR)
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i hjertefrekvensgjenoppretting (bpm reduksjon i 60 sekunder etter trening) fra baseline til uke 6, målt via HR-monitor. Tidsramme: Baseline til uke 6 Måleenhet: slag per minutt (bpm) |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (Annet stipend/finansieringsnummer: MMSx Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: BPIT-GFFI-2024-001Informasjonskommentarer: De-identifiserte individuelle deltakerdata (styrke, HRV, knevalgus, skadelogger) tilgjengelig på rimelig forespørsel til hovedforsker: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Alle støttedokumenter (protokoll, etikk, samtykke, observasjonslogger, bivirkningsskjemaer, sluttrapport) lastet opp under fanen "Studiedokumenter".
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .