BPIT 5-Line Pilot: Interwencyjne badanie nad siłą, HRV i redukcją ryzyka kontuzji (n=23) (BPIT 5-Line)
Prospektywne, jednocentrowe, interwencyjne badanie oceniające zasadę 5-linii zrównoważonego treningu intensywności (BPIT) w celu poprawy wydolności fizycznej i zmniejszenia ryzyka urazów
To prospektywne, jednocentrowe, interwencyjne badanie pilotażowe (n=23) ocenia Zasadę 5-Linii Zrównoważonego Treningu Intensywności (BPIT) w ciągu 6 tygodni w Akademii Fitness GFFI. Uczestnicy (18 mężczyzn w wieku 22-48 lat, 5 kobiet w wieku 20-33 lat) otrzymają Trening 5-Linii BPIT (3 sesje/tydzień, 6 tygodni). Brak grupy kontrolnej. Przeprowadzone od 1 lipca do 30 listopada 2024 r.
Stopniowa intensywność poprzez linie anatomiczne: 1. Na poziomie podłoża (niska intensywność); 2. Na poziomie kolan (niska-umiarkowana); 3. W pozycji stojącej (umiarkowana); 4. Na poziomie głowy (umiarkowana-wysoka); 5. Plyometryczna/wysokie obciążenie (wysoka). Celem jest ocena zmian w sile, HRV i ryzyku urazów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PROJEKT BADANIA: Prospektywne, jednocentrowe, interwencyjne badanie pilotażowe (n=23) z przypisaniem do jednej grupy. Wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję BPIT 5-Line. Oceny na początku badania oraz w 6. tygodniu.
INTERWENCJA: Trening BPIT 5-Line: 3 x 60-minutowe sesje/tydzień przez 6 tygodni, z progresją przez pięć linii intensywności: 1. Na ziemi (niska intensywność, np. deska w pozycji leżącej); 2. Na poziomie kolan (nisko-umiarkowana, np. wyciskanie sztangi nad głowę); 3. Na stojąco (umiarkowana, np. półprzysiad); 4. Na poziomie głowy (umiarkowanie-wysoka); 5. Plyometryczny/wysokooddziałowy (wysoka intensywność). Szczegółowe ćwiczenia opisano w Podręczniku Protokołu Treningowego.
CELE: Główny - Ocenić wpływ BPIT na siłę 1RM (np. przysiad, wyciskanie leżąc, martwy ciąg) oraz częstość występowania urazów związanych z treningiem. Dodatkowe - Ocenić zmiany w HRV (RMSSD), HRR (uderzeń/min w ciągu 60 s), aktywacji mięśni EMG, biomechanice stawów (koślawość kolana, krzywizna kręgosłupa), przestrzeganiu zaleceń (% ukończonych sesji) oraz opiniach uczestników (ankiety).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110026
- GFFI Fitness Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku 22-65 lat
- Regularnie ćwiczący (≥2 sesje/tydzień wcześniej)
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Brak niedawnego urazu układu mięśniowo-szkieletowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Kryteria wykluczenia:
- Choroba układu sercowo-naczyniowego lub niekontrolowane nadciśnienie
- Aktualny uraz lub operacja układu mięśniowo-szkieletowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na ruch
- Ciaża
- Stosowanie substancji poprawiających wydolność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie 5-linii BPIT
Wszyscy 23 uczestnicy (18 mężczyzn w wieku 22-48 lat, 5 kobiet w wieku 20-33 lat) przeszli trening BPIT 5-Line (3-5 sesji/tydzień, 6 tygodni). Intensywność progresywna poprzez 5 Linii:
|
Wszyscy 23 uczestnicy otrzymali szkolenie BPIT 5-Line (3-5 sesji/tydzień, 6 tygodni).
Intensywność progresji poprzez 5 linii anatomicznych: 1. Na poziomie podłoża, niska intensywność; 2. Na poziomie kolan, niska-umiarkowana; 3. Stojąc, umiarkowana; 4. Na poziomie głowy, umiarkowana-wysoka; 5. Plyometryczna/wysokie obciążenie, wysoka intensywność.
Sesje trwały 45-60 min, monitorowane poprzez HRV, ból, zmęczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły 1RM
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana maksymalnego obciążenia jednopowtórzeniowego (1RM) dla kluczowych ćwiczeń (np. przysiad, wyciskanie leżąc) od wartości wyjściowej do 6 tygodnia. Mierzone w kilogramach (kg) przy użyciu standardowego protokołu testowego 1RM. Okres pomiaru: od wartości wyjściowej do 6 tygodnia Jednostka miary: kilogramy (kg) |
6 tygodni
|
|
Częstość występowania urazów
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 tygodnia
|
Liczba nowych urazów układu mięśniowo-szkieletowego zgłoszonych w okresie badania, zdefiniowanych jako każda dolegliwość wymagająca pomocy medycznej, modyfikacji treningu lub odpoczynku przekraczającego 1 dzień. Mierzone jako wskaźnik zapadalności na 100 tygodni uczestnika (znormalizowane dla ekspozycji w tym pilotażu z udziałem 23 uczestników). Jednostka miary: urazy na 100 tygodni uczestnika |
Od linii bazowej do 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Zmiana zmienności rytmu serca (RMSSD) od wartości wyjściowej do 6 tygodnia, mierzona poprzez 60-sekundowy codzienny monitoring za pomocą urządzenia/aplikacji HRV. Ram czasowy: Wartość wyjściowa do 6 tygodnia Jednostka miary: milisekundy (ms) |
Tydzień 6
|
|
Zmiana aktywacji mięśni (amplituda EMG)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6. tygodnia
|
Zmiana amplitudy elektromiografii (EMG) dla kluczowych grup mięśniowych podczas określonych ćwiczeń od punktu wyjściowego do 6 tygodnia, mierzona jako procent maksymalnego skurczu dowolnego (%MVC) przy użyciu sprzętu EMG. Czas pomiaru: Punkt wyjściowy do 6 tygodnia Jednostka miary: procent maksymalnego skurczu dowolnego (%MVC) |
Od wartości początkowej do 6. tygodnia
|
|
Zmiana biomechaniki stawów (koślawość kolana i krzywizna kręgosłupa)
Ramy czasowe: Od linii początkowej do 6. tygodnia
|
Zmiana kąta koślawości kolana i krzywizny kręgosłupa podczas ruchów funkcjonalnych od wartości wyjściowej do 6 tygodnia, mierzona w stopniach za pomocą analizy ruchu 3D lub goniometru. Ram czasowy: od wartości wyjściowej do 6 tygodnia Jednostka miary: stopnie |
Od linii początkowej do 6. tygodnia
|
|
Przestrzeganie szkolenia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 6
|
Odsetek ukończonych sesji treningowych od punktu wyjściowego do 6. tygodnia, mierzony za pomocą dzienników sesji. Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 6. tygodnia Jednostka miary: procent |
Od punktu wyjściowego do tygodnia 6
|
|
Opinie Uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakościowe opinie z ankiet po zakończeniu badania, oceniane w skali Likerta (1-5) pod kątem satysfakcji i postrzeganej korzyści. Termin: 6. tydzień Jednostka miary: jednostki w skali (1-5) |
6 tygodni
|
|
Regeneracja Tętna (HRR)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana wskaźnika powrotu tętna (zmniejszenie liczby uderzeń na minutę w ciągu 60 sekund po wysiłku) od wartości wyjściowej do 6 tygodnia, mierzona za pomocą monitora tętna. Czas pomiaru: od wartości wyjściowej do 6 tygodnia Jednostka miary: uderzenia na minutę (bpm) |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (Inny numer grantu/finansowania: MMSx Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: BPIT-GFFI-2024-001Komentarze do informacji: Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (siła, HRV, koślawość kolana, dzienniki urazów) dostępne na uzasadnioną prośbę do Kierownika Badania: dr Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Wszystkie dokumenty pomocnicze (Protokół, Etyka, Zgoda, Dzienniki Obserwacji, Formularze AE, Raport Końcowy) przesłane w zakładce "Dokumenty Badania".
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BPIT Szkolenie 5-Liniowe
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...BodyGNTX Fitness Institute; GFFI Fitness Academy; Indian Institute of Kinesiology... i inni współpracownicyRekrutacyjnySprawność fizycznaStany Zjednoczone, Indie
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyPrzeszczep komórek macierzystych | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych | Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystychStany Zjednoczone