- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07296640
BPIT 5-Line Pilot: Interventionsstudie om styrka, HRV & skaderiskreducering (n=23) (BPIT 5-Line)
En prospektiv, encenter, interventionsstudie för att utvärdera 5-linjersprincipen för balanserad intensitetsträning (BPIT) för att förbättra fysisk prestation och minska skaderisk
Denna prospektiva, encenter, interventionsstudie (n=23) utvärderar 5-linjersprincipen för Balanced Intensity Training (BPIT) över 6 veckor på GFFI Fitness Academy. Deltagare (18 män i åldern 22-48, 5 kvinnor i åldern 20-33) kommer att få BPIT 5-linjers träning (3 sessioner/vecka, 6 veckor). Ingen kontrollgrupp. Genomförd 1 juli - 30 november 2024.
Progressiv intensitet via anatomiska linjer: 1. Markbaserad (Låg intensitet); 2. Knänivå (Låg-måttlig); 3. Stående (Måttlig); 4. Huvudnivå (Måttlig-hög); 5. Plyometrisk/Hög belastning (Hög). Syftar till att bedöma förändringar i styrka, HRV och skaderisk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
STUDIEDESIGN: Prospektiv, encenter, interventionspilot (n=23) med enkelgruppstilldelning. Alla deltagare får BPIT 5-Line-interventionen. Utvärderingar vid baslinje och vecka 6.
INTERVENTION: BPIT 5-Line-träning: 3 x 60-minuterssessioner/vecka i 6 veckor, med progression över fem intensitetslinjer: 1. Markbaserad (Låg intensitet, t.ex. plankan); 2. Knänivå (Låg-måttlig, t.ex. axelpress); 3. Stående (Måttlig, t.ex. halvknäböj); 4. Huvudnivå (Måttlig-hög); 5. Plyometrisk/Hög påverkan (Hög intensitet). Specifika övningar detaljerade i träningsprotokollhandboken.
MÅL: Primärt - Utvärdera BPIT:s påverkan på 1RM-styrka (t.ex. knäböj, bänkpress, marklyft) och träningsrelaterad skadeincidens. Sekundärt - Bedöma förändringar i HRV (RMSSD), HRR (bpm på 60s), EMG-muskelaktivering, ledbiomekanik (knävalgus, ryggradskurvatur), följsamhet (% sessioner genomförda) och deltagarfeedback (enkäter).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
- GFFI Fitness Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 22–65 år
- Regelbundna träningspersoner (≥2 pass/vecka tidigare)
- Kan ge informerat samtycke
- Ingen nyligen skada i rörelseapparaten (de senaste 3 månaderna)
Exklusionskriterier:
- Hjärt-kärlsjukdom eller okontrollerad hypertoni
- Pågående skada i rörelseapparaten eller operation (de senaste 6 månaderna)
- Neurologiska störningar som påverkar rörelseförmågan
- Graviditet
- Användning av prestationshöjande substanser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BPIT 5-Linje Träning
Alla 23 deltagare (18 män i åldern 22-48 år, 5 kvinnor i åldern 20-33 år) fick BPIT 5-Line-träning (3-5 pass/vecka, 6 veckor). Intensiteten ökades via 5 nivåer:
|
Alla 23 deltagare fick BPIT 5-Line Training (3-5 sessioner/vecka, 6 veckor).
Intensiteten ökades via 5 anatomiska linjer: 1. Markbaserad, Låg Intensitet; 2. Knänivå, Låg-Måttlig; 3. Stående, Måttlig; 4. Huvudnivå, Måttlig-Hög; 5. Plyometrisk/Hög Belastning, Hög Intensitet.
Sessioner 45-60 min, övervakade via HRV, smärta, trötthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 1RM-styrka
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i ettrepetitionsmaximum (1RM) styrka för nyckelövningar (t.ex. knäböj, bänkpress) från baslinjen till vecka 6. Mätt i kilogram (kg) med standardiserat 1RM-testprotokoll. Tidsram: Baslinjen till vecka 6 Måttenhet: kilogram (kg) |
6 veckor
|
|
Skadeincidens
Tidsram: Baseline till vecka 6
|
Antal nya muskuloskeletala skador som rapporterats under studieperioden, definierat som varje klagomål som kräver medicinsk vård, träningsmodifiering eller vila som överstiger 1 dag. Mäts som incidensfrekvens per 100 deltagarveckor (normaliserat för exponering i denna 23-deltagare pilotstudie). Måttenhet: skador per 100 deltagarveckor |
Baseline till vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Vecka 6
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (RMSSD) från baslinjen till vecka 6, mätt via 60-sekunders daglig övervakning med HRV-enhet/app. Tidsram: Baslinjen till vecka 6 Måttenhet: millisekunder (ms) |
Vecka 6
|
|
Förändring i muskelaktivering (EMG-amplitud)
Tidsram: Baseline till vecka 6
|
Förändring i elektromyografi (EMG)-amplitud för nyckelmuskelgrupper under specifika övningar från baslinjen till vecka 6, mätt som procent av maximal frivillig kontraktion (%MVC) med EMG-utrustning. Tidsram: Baslinjen till vecka 6 Måttenhet: procent av maximal frivillig kontraktion (%MVC) |
Baseline till vecka 6
|
|
Förändring i ledbiomekanik (knävalgus och ryggradskurva)
Tidsram: Baslinje till vecka 6
|
Förändring i knävalgus och ryggradskurvans vinklar under funktionella rörelser från baslinje till vecka 6, mätt i grader via 3D-rörelseanalys eller goniometer. Tidsram: Baslinje till Vecka 6 Måttenhet: grader |
Baslinje till vecka 6
|
|
Träningsföljsamhet
Tidsram: Baseline till vecka 6
|
Procentandel avslutade träningssessioner från baslinje till vecka 6, mätt via sessionsloggar. Tidsram: Baslinje till vecka 6 Måttenhet: procent |
Baseline till vecka 6
|
|
Deltagarfeedback
Tidsram: 6 veckor
|
Kvalitativ feedback från enkäter efter studien, poängsatt på en Likert-skala (1-5) för tillfredsställelse och upplevd nytta. Tidsram: Vecka 6 Måttenhet: enheter på en skala (1-5) |
6 veckor
|
|
Hjärtfrekvensåterhämtning (HRR)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i hjärtfrekvensåterhämtning (bpm minskning under 60 sekunder efter träning) från baslinje till vecka 6, mätt via hjärtfrekvensmonitor. Tidsram: Baslinje till vecka 6 Måttenhet: slag per minut (bpm) |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (Annat bidrag/finansieringsnummer: MMSx Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: BPIT-GFFI-2024-001Informationskommentarer: Avidentifierade individuella deltagardata (styrka, HRV, knävalgus, skadeloggar) tillgängliga efter rimlig begäran till huvudforskare: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Alla stöddokument (Protokoll, Etik, Samtycke, Observationsloggar, Biverkningsformulär, Slutrapport) uppladdade under fliken "Studiedokument".
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .