BPIT 5-Line Pilot: Интервенционное исследование силы, ВСР и снижения риска травм (n=23) (BPIT 5-Line)
Перспективное, одноцентровое, интервенционное исследование по оценке принципа 5 линий сбалансированной интенсивной тренировки (BPIT) для улучшения физической работоспособности и снижения риска травматизма
Это проспективное, одноцентровое, интервенционное пилотное исследование (n=23) оценивает принцип 5 линий сбалансированной интенсивной тренировки (BPIT) в течение 6 недель в Академии Фитнеса GFFI. Участники (18 мужчин в возрасте 22-48 лет, 5 женщин в возрасте 20-33 лет) будут получать тренировку по системе BPIT 5 линий (3 сессии/неделю, 6 недель). Контрольная группа отсутствует. Проводится с 1 июля по 30 ноября 2024 года.
Прогрессивная интенсивность по анатомическим линиям: 1. На уровне земли (низкая интенсивность); 2. На уровне коленей (низкая-умеренная); 3. В положении стоя (умеренная); 4. На уровне головы (умеренная-высокая); 5. Плиометрическая/высокоударная (высокая). Цель — оценить изменения в силе, вариабельности сердечного ритма (ВСР) и риске травм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Проспективное, одноцентровое, интервенционное пилотное исследование (n=23) с одногрупповым распределением. Все участники получают вмешательство BPIT 5-Line. Оценки на исходном уровне и на 6-й неделе.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Тренировка BPIT 5-Line: 3 сессии по 60 минут в неделю в течение 6 недель, прогрессируя по пяти линиям интенсивности: 1. Наземная (низкая интенсивность, например, планка в положении лежа); 2. Уровень колена (низко-умеренная, например, жим от плеч); 3. Стоя (умеренная, например, полуприсед); 4. Уровень головы (умеренно-высокая); 5. Плиометрическая/Высокоударная (высокая интенсивность). Конкретные упражнения подробно описаны в Руководстве по протоколу тренировок.
ЦЕЛИ: Первичная - Оценить влияние BPIT на силовые показатели 1ПМ (например, присед, жим лежа, становая тяга) и частоту травм, связанных с тренировками. Вторичные - Оценить изменения ВСР (RMSSD), ВВС (уд/мин за 60 с), мышечной активации по ЭМГ, биомеханики суставов (вальгус колена, кривизна позвоночника), приверженности (% выполненных сессий) и обратной связи участников (опросники).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110026
- GFFI Fitness Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 22-65 лет
- Регулярно занимающиеся фитнесом (≥2 сессии/неделю ранее)
- Способные дать информированное согласие
- Отсутствие недавних травм опорно-двигательного аппарата (последние 3 месяца)
Критерии исключения:
- - Сердечно-сосудистые заболевания или неконтролируемая гипертензия
- Текущая травма или операция на опорно-двигательном аппарате (последние 6 месяцев)
- Неврологические расстройства, влияющие на движение
- Беременность
- Использование веществ, повышающих работоспособность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BPIT 5-строчное обучение
Все 23 участника (18 мужчин в возрасте 22-48 лет, 5 женщин в возрасте 20-33 лет) прошли обучение по системе BPIT 5-Line (3-5 сессий/неделю, 6 недель). Интенсивность увеличивалась через 5 уровней:
|
Все 23 участника прошли BPIT 5-Line Training (3-5 сессий/неделю, 6 недель).
Интенсивность прогрессировала по 5 анатомическим линиям: 1. На уровне земли, низкая интенсивность; 2. На уровне колен, низкая-умеренная; 3. Стоя, умеренная; 4. На уровне головы, умеренная-высокая; 5. Плиометрическая/высокоударная, высокая интенсивность.
Сессии 45-60 минут, контролировались по ВСР, боли, утомлению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в силе 1ПМ
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение максимальной силы в одном повторении (1ПМ) для ключевых упражнений (например, приседания, жим лёжа) с исходного уровня до 6-й недели. Измеряется в килограммах (кг) с использованием стандартного протокола тестирования 1ПМ. Временные рамки: Исходный уровень до 6-й недели Единица измерения: килограммы (кг) |
6 недель
|
|
Частота травматизма
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Количество новых опорно-двигательных травм, зарегистрированных в течение периода исследования, определяемых как любая жалоба, требующая медицинского вмешательства, изменения тренировочного режима или отдыха продолжительностью более 1 дня. Измеряется как показатель заболеваемости на 100 человеко-недель (нормализовано для воздействия в этом пилотном исследовании с 23 участниками). Единица измерения: травмы на 100 человеко-недель |
От исходного уровня до 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Неделя 6
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (RMSSD) с исходного уровня до 6-й недели, измеряемое с помощью ежедневного 60-секундного мониторинга с использованием устройства/приложения для ВСР. Временные рамки: с исходного уровня до 6-й недели Единица измерения: миллисекунды (мс) |
Неделя 6
|
|
Изменение мышечной активации (амплитуда ЭМГ)
Временное ограничение: С момента включения до 6-й недели
|
Изменение амплитуды электромиографии (ЭМГ) для ключевых групп мышц во время конкретных упражнений от исходного уровня до 6-й недели, измеренное в процентах от максимального произвольного сокращения (%MVC) с использованием оборудования ЭМГ. Сроки: от исходного уровня до 6-й недели Единица измерения: процент от максимального произвольного сокращения (%MVC) |
С момента включения до 6-й недели
|
|
Изменение биомеханики суставов (вальгусное положение колена и кривизна позвоночника)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6-й недели
|
Изменение углов вальгуса коленного сустава и искривления позвоночника во время функциональных движений с исходного уровня до 6-й недели, измеренное в градусах с помощью 3D-анализа движения или гониометра. Временные рамки: с исходного уровня до 6-й недели Единица измерения: градусы |
Исходный уровень до 6-й недели
|
|
Соблюдение режима тренировок
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Процент завершенных тренировочных сессий от исходного уровня до 6-й недели, измеренный с помощью журналов сессий. Временные рамки: Исходный уровень до 6-й недели Единица измерения: процент |
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Обратная связь участников
Временное ограничение: 6 недель
|
Качественные отзывы из анкет после исследования, оцененные по шкале Лайкерта (1-5) для удовлетворенности и воспринимаемой пользы. Сроки: 6 неделя Единица измерения: единицы по шкале (1-5) |
6 недель
|
|
Восстановление частоты сердечных сокращений (ВЧСС)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение восстановления частоты сердечных сокращений (снижение уд./мин за 60 секунд после физической нагрузки) от исходного уровня до 6-й недели, измеренное с помощью монитора ЧСС. Временные рамки: от исходного уровня до 6-й недели Единица измерения: ударов в минуту (уд./мин) |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (Другой номер гранта/финансирования: MMSx Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: BPIT-GFFI-2024-001Информационные комментарии: Деидентифицированные индивидуальные данные участников (сила, ВСР, вальгус колена, журналы травм) доступны по обоснованному запросу главному исследователю: д-р Нирадж Мехта, PhD (info@mmsxauthority.com). Все сопроводительные документы (Протокол, Этический комитет, Согласие, Журналы наблюдений, Формы НЯ, Итоговый отчёт) загружены во вкладке "Документы исследования".
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .