- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07296640
BPIT 5-Line Pilot: Estudo Intervencionista sobre Força, HRV & Redução do Risco de Lesão (n=23) (BPIT 5-Line)
Um Estudo Intervencional, Prospectivo e Monocêntrico para Avaliar o Princípio das 5 Linhas do Treino de Intensidade Equilibrada (BPIT) para Melhorar o Desempenho Físico e Reduzir o Risco de Lesões
Este estudo piloto interventivo prospetivo, de centro único (n=23) avalia o Princípio das 5 Linhas do Treino de Intensidade Equilibrada (BPIT) ao longo de 6 semanas na GFFI Fitness Academy. Os participantes (18 homens com idades entre 22-48 anos, 5 mulheres com idades entre 20-33 anos) receberão Treino BPIT das 5 Linhas (3 sessões/semana, 6 semanas). Sem grupo de controlo. Realizado de 1 de julho a 30 de novembro de 2024.
Intensidade progressiva através de linhas anatómicas: 1. Baseada no Solo (Intensidade Baixa); 2. Nível do Joelho (Baixa-Moderada); 3. Em Pé (Moderada); 4. Nível da Cabeça (Moderada-Alta); 5. Pliométrico/De Alto Impacto (Alta). Tem como objetivo avaliar alterações na força, HRV e risco de lesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESENHO DO ESTUDO: Prospetivo, unicêntrico, piloto interventivo (n=23) com atribuição de grupo único. Todos os participantes recebem a intervenção BPIT 5-Line. Avaliações na linha de base e na Semana 6.
INTERVENÇÃO: Treino BPIT 5-Line: 3 sessões de 60 minutos/semana durante 6 semanas, progredindo através de cinco linhas de intensidade: 1. Base Terrestre (Baixa Intensidade, ex.: pranchas em decúbito ventral); 2. Nível do Joelho (Baixa-Moderada, ex.: press de ombros); 3. Em Pé (Moderada, ex.: meio-agachamento); 4. Nível da Cabeça (Moderada-Alta); 5. Plimétrica/Alto Impacto (Alta Intensidade). Exercícios específicos detalhados no Manual do Protocolo de Treino.
OBJETIVOS: Primário - Avaliar o impacto do BPIT na força 1RM (ex.: agachamento, supino, peso-morto) e na incidência de lesões relacionadas com o treino. Secundário - Avaliar alterações na HRV (RMSSD), HRR (bpm em 60s), ativação muscular EMG, biomecânica articular (valgo do joelho, curvatura espinal), adesão (% de sessões completadas) e feedback dos participantes (questionários).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110026
- GFFI Fitness Academy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis com idades entre 22-65 anos
- Praticantes regulares de fitness (≥2 sessões/semana anteriormente)
- Capazes de fornecer consentimento informado
- Sem lesões musculoesqueléticas recentes (últimos 3 meses)
Critérios de Exclusão:
- - Doença cardiovascular ou hipertensão não controlada
- Lesão musculoesquelética atual ou cirurgia (últimos 6 meses)
- Distúrbios neurológicos que afetem o movimento
- Gravidez
- Uso de substâncias que melhorem o desempenho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação BPIT de 5 Linhas
Os 23 participantes (18 homens com idades entre 22-48 anos, 5 mulheres com idades entre 20-33 anos) receberam Treino BPIT 5-Line (3-5 sessões/semana, 6 semanas). A intensidade progrediu através de 5 Linhas:
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Todos os 23 participantes receberam o Treino BPIT 5-Line (3-5 sessões/semana, 6 semanas).
A intensidade progrediu através de 5 linhas anatómicas: 1. Base Terrestre, Baixa Intensidade; 2. Nível Joelho, Baixa-Moderada; 3. Em Pé, Moderada; 4. Nível Cabeça, Moderada-Alta; 5. Pliométrica/Alto Impacto, Alta Intensidade.
Sessões de 45-60 min, monitorizadas via HRV, dor, fadiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Força de 1RM
Prazo: 6 semanas
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Alteração na força máxima de uma repetição (1RM) para exercícios-chave (por exemplo, agachamento, supino) desde a linha de base até à semana 6. Medida em quilogramas (kg) utilizando o protocolo padrão de teste 1RM. Prazo: Linha de base até à Semana 6 Unidade de Medida: quilogramas (kg) |
6 semanas
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Incidência de Lesões
Prazo: Linha de Base à Semana 6
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Número de novas lesões musculoesqueléticas relatadas durante o período do estudo, definidas como qualquer queixa que requeira atenção médica, modificação do treino ou repouso superior a 1 dia. Medido como taxa de incidência por 100 semanas-participante (normalizado para a exposição neste estudo piloto com 23 participantes). Unidade de Medida: lesões por 100 semanas-participante |
Linha de Base à Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: Semana 6
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Alteração na Variabilidade da Frequência Cardíaca (RMSSD) desde a linha de base até à semana 6, medida através de monitorização diária de 60 segundos utilizando dispositivo/aplicação de HRV. Prazo: Linha de base até à Semana 6 Unidade de Medida: milissegundos (ms) |
Semana 6
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Alteração na Ativação Muscular (Amplitude EMG)
Prazo: Linha de base até à Semana 6
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Alteração na amplitude da Eletromiografia (EMG) para grupos musculares-chave durante exercícios específicos desde a linha de base até à semana 6, medida como percentagem da contração voluntária máxima (%MVC) utilizando equipamento de EMG. Intervalo Temporal: Linha de base até à Semana 6 Unidade de Medida: percentagem da contração voluntária máxima (%MVC) |
Linha de base até à Semana 6
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Alteração na Biomecânica Articular (Valgo do Joelho e Curvatura Espinal)
Prazo: Da linha de base à semana 6
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Alteração nos ângulos de valgo do joelho e curvatura da coluna vertebral durante movimentos funcionais desde a linha de base até à semana 6, medidos em graus através de análise de movimento 3D ou goniômetro. Prazo: Linha de base até à Semana 6 Unidade de Medida: graus |
Da linha de base à semana 6
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Adesão ao Treino
Prazo: Linha de Base até à Semana 6
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Percentagem de sessões de treino completadas desde a linha de base até à semana 6, medida através de registos de sessão. Prazo: Da linha de base até à Semana 6 Unidade de medida: percentagem |
Linha de Base até à Semana 6
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Feedback dos Participantes
Prazo: 6 semanas
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Comentários qualitativos de questionários pós-estudo, pontuados numa escala de Likert (1-5) para satisfação e benefício percebido. Prazo: Semana 6 Unidade de Medida: unidades numa escala (1-5) |
6 semanas
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Recuperação da Frequência Cardíaca (RFC)
Prazo: 6 Semanas
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Alteração na Recuperação da Frequência Cardíaca (diminuição de bpm em 60 segundos após o exercício) desde a linha de base até à semana 6, medida através de monitor de FC. Período de Tempo: Linha de base até à Semana 6 Unidade de Medida: batimentos por minuto (bpm) |
6 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (Número de outro subsídio/financiamento: MMSx Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: BPIT-GFFI-2024-001Comentários informativos: Dados individuais dos participantes, anonimizados (força, VFC, valgo do joelho, registos de lesões) disponíveis mediante pedido fundamentado ao Investigador Principal: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Todos os documentos de suporte (Protocolo, Ética, Consentimento, Registos de Observação, Formulários de EA, Relatório Final) carregados no separador "Documentos do Estudo".
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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