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BPIT 5-Line Pilot: Studio Interventistico su Forza, HRV & Riduzione del Rischio di Infortuni (n=23) (BPIT 5-Line)

8 dicembre 2025 aggiornato da: MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Uno Studio Prospettico, Monocentrico e Interventistico per Valutare il Principio delle 5 Linee dell'Allenamento di Intensità Bilanciata (BPIT) per Migliorare la Prestazione Fisica e Ridurre il Rischio di Infortuni

Questo studio pilota prospettico, monocentrico e interventistico (n=23) valuta il Principio delle 5 Linee dell'Allenamento di Intensità Bilanciata (BPIT) per 6 settimane presso la GFFI Fitness Academy. I partecipanti (18 maschi di età 22-48 anni, 5 femmine di età 20-33 anni) riceveranno l'Allenamento BPIT 5 Linee (3 sessioni/settimana, 6 settimane). Nessun gruppo di controllo. Condotto dal 1 luglio al 30 novembre 2024.

Intensità progressiva tramite linee anatomiche: 1. A Terra (Bassa Intensità); 2. Livello Ginocchio (Bassa-Moderata); 3. In Piedi (Moderata); 4. Livello Testa (Moderata-Alta); 5. Plometrico/Alto Impatto (Alta). Obiettivo valutare i cambiamenti in forza, HRV e rischio di infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DISEGNO DELLO STUDIO: Prospettico, monocentrico, interventistico pilota (n=23) con assegnazione a gruppo singolo. Tutti i partecipanti ricevono l'intervento BPIT 5-Line. Valutazioni al basale e alla Settimana 6.

INTERVENTO: Allenamento BPIT 5-Line: 3 sessioni da 60 minuti/settimana per 6 settimane, progredendo attraverso cinque linee di intensità: 1. A Terra (Bassa Intensità, es. plank proni); 2. Livello Ginocchio (Bassa-Moderata, es. shoulder press); 3. In Piedi (Moderata, es. mezzo-squat); 4. Livello Testa (Moderata-Alta); 5. Plimetrico/Alto Impatto (Alta Intensità). Esercizi specifici dettagliati nel Manuale del Protocollo di Allenamento.

OBIETTIVI: Primario - Valutare l'impatto di BPIT sulla forza 1RM (es. squat, bench press, deadlift) e sull'incidenza di infortuni correlati all'allenamento. Secondari - Valutare i cambiamenti in HRV (RMSSD), HRR (bpm in 60s), attivazione muscolare EMG, biomeccanica articolare (valgismo del ginocchio, curvatura spinale), aderenza (% sessioni completate) e feedback dei partecipanti (questionari).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110026
        • GFFI Fitness Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 22 e 65 anni
  • Praticanti regolari di fitness (≥2 sessioni/settimana precedente)
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Nessun infortunio muscolo-scheletrico recente (ultimi 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare o ipertensione non controllata
  • Infortunio muscolo-scheletrico attuale o intervento chirurgico (ultimi 6 mesi)
  • Disturbi neurologici che influenzano il movimento
  • Gravidanza
  • Uso di sostanze che migliorano le prestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione BPIT a 5 Linee

Tutti i 23 partecipanti (18 maschi di età compresa tra 22 e 48 anni, 5 femmine di età compresa tra 20 e 33 anni) hanno ricevuto l'addestramento BPIT 5-Line (3-5 sessioni/settimana, 6 settimane). L'intensità è progredita attraverso 5 Linee:

  1. Basata a Terra, Bassa Intensità
  2. Livello Ginocchio, Intensità Bassa-Moderata
  3. In Piedi, Intensità Moderata
  4. Livello Testa, Intensità Moderata-Alta
  5. Pliometrica/Alto Impatto, Alta Intensità
Comportamentale: Formazione BPIT a 5 Linee
Tutti i 23 partecipanti hanno ricevuto l'Allenamento BPIT 5-Line (3-5 sessioni/settimana, 6 settimane). L'intensità è progredita attraverso 5 linee anatomiche: 1. A Terra, Bassa Intensità; 2. Livello Ginocchia, Bassa-Moderata; 3. In Piedi, Moderata; 4. Livello Testa, Moderata-Alta; 5. Pliometrico/Alto Impatto, Alta Intensità. Sessioni di 45-60 min, monitorate tramite HRV, dolore, affaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Forza 1RM
Lasso di tempo: 6 settimane

Variazione della forza massimale (1RM) per esercizi chiave (ad esempio, squat, panca piana) dal basale alla settimana 6. Misurata in chilogrammi (kg) utilizzando il protocollo standard di test 1RM.

Tempo di riferimento: Dal basale alla settimana 6 Unità di misura: chilogrammi (kg)
6 settimane
Incidenza degli Infortuni
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 6

Numero di nuovi infortuni muscoloscheletrici segnalati durante il periodo di studio, definiti come qualsiasi disturbo che richiede attenzione medica, modifica dell'allenamento o riposo superiore a 1 giorno. Misurato come tasso di incidenza per 100 settimane-participante (normalizzato per l'esposizione in questo studio pilota con 23 partecipanti).

Unità di misura: infortuni per 100 settimane-participante
Dalla Baseline alla Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Settimana 6

Variazione della Variabilità della Frequenza Cardiaca (RMSSD) dal basale alla settimana 6, misurata tramite monitoraggio giornaliero di 60 secondi utilizzando dispositivo/app per HRV.

Periodo di Tempo: Dal basale alla Settimana 6 Unità di Misura: millisecondi (ms)
Settimana 6
Variazione nell'Attivazione Muscolare (Ampiezza EMG)
Lasso di tempo: Da Baseline a Settimana 6

Variazione dell'ampiezza dell'elettromiografia (EMG) per i gruppi muscolari chiave durante esercizi specifici dal basale alla settimana 6, misurata come percentuale della contrazione volontaria massima (%MVC) utilizzando apparecchiature EMG.

Tempo di osservazione: Dal basale alla settimana 6 Unità di misura: percentuale della contrazione volontaria massima (%MVC)
Da Baseline a Settimana 6
Variazione nella Biomeccanica Articolare (Valgo del Ginocchio e Curvatura Spinale)
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 6

Variazione degli angoli di valgo del ginocchio e della curvatura spinale durante movimenti funzionali dal basale alla settimana 6, misurata in gradi tramite analisi del movimento 3D o goniometro.

Periodo di tempo: Dal basale alla settimana 6 Unità di misura: gradi
Dalla baseline alla settimana 6
Aderenza alla Formazione
Lasso di tempo: Da baseline alla settimana 6

Percentuale di sessioni di formazione completate dal basale alla settimana 6, misurata tramite registri delle sessioni.

Periodo di tempo: Dal basale alla settimana 6 Unità di misura: percentuale
Da baseline alla settimana 6
Feedback dei Partecipanti
Lasso di tempo: 6 settimane

Feedback qualitativo dai questionari post-studio, valutato su una scala Likert (1-5) per soddisfazione e beneficio percepito.

Tempo: Settimana 6 Unità di misura: unità su una scala (1-5)
6 settimane
Recupero della Frequenza Cardiaca (HRR)
Lasso di tempo: 6 Settimane

Variazione del Recupero della Frequenza Cardiaca (diminuzione in bpm in 60 secondi post-esercizio) dal basale alla settimana 6, misurata tramite monitor della frequenza cardiaca.

Tempo di riferimento: dal basale alla settimana 6 Unità di misura: battiti al minuto (bpm)
6 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPIT-GFFI-2024-001
  • Other → MMSx Authority (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MMSx Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: BPIT-GFFI-2024-001
    Commenti informativi: Dati individuali dei partecipanti de-identificati (forza, HRV, valgismo del ginocchio, registri infortuni) disponibili su richiesta ragionevole al Principal Investigator: Dott. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Tutti i documenti di supporto (Protocollo, Etica, Consenso, Registri Osservazione, Moduli AE, Report Finale) caricati nella scheda "Documenti dello Studio".

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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