Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BPIT 5-Line Pilot: Interventiestudie naar Kracht, HRV & Vermindering van Blessurerisico (n=23) (BPIT 5-Line)

8 december 2025 bijgewerkt door: MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Een prospectieve, single-center, interventionele studie ter evaluatie van het 5-lijn principe van Balanced Intensity Training (BPIT) voor het verbeteren van fysieke prestaties en het verminderen van blessurerisico

Deze prospectieve, monocentrische, interventionele pilot (n=23) evalueert het 5-Lijn Principe van Balanced Intensity Training (BPIT) gedurende 6 weken bij GFFI Fitness Academy. Deelnemers (18 mannen van 22-48 jaar, 5 vrouwen van 20-33 jaar) zullen BPIT 5-Lijn Training ontvangen (3 sessies/week, 6 weken). Geen controlegroep. Uitgevoerd van 1 juli - 30 november 2024.

Progressieve intensiteit via anatomische lijnen: 1. Grondgebaseerd (Lage Intensiteit); 2. Kniehoogte (Laag-Matig); 3. Staand (Matig); 4. Hoofdhoogte (Matig-Hoog); 5. Plyometrisch/Hoge-Impact (Hoog). Doel is om veranderingen in kracht, HRV en blessurerisico te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDY DESIGN: Prospectieve, single-center, interventionele pilot (n=23) met enkele-groepstoewijzing. Alle deelnemers krijgen de BPIT 5-Line interventie. Beoordelingen bij aanvang en Week 6.

INTERVENTIE: BPIT 5-Line Training: 3 x 60-minuten sessies/week gedurende 6 weken, progressief over vijf intensiteitslijnen: 1. Grondgebonden (Lage Intensiteit, bijv., plank op de buik); 2. Kniehoogte (Laag-Matig, bijv., shoulder press); 3. Staand (Matig, bijv., half-squat); 4. Hoofdhoogte (Matig-Hoog); 5. Plyometrisch/Hoge-Impact (Hoge Intensiteit). Specifieke oefeningen gedetailleerd in Trainingsprotocolhandleiding.

DOELSTELLINGEN: Primair - Evalueer de impact van BPIT op 1RM kracht (bijv., squat, bench press, deadlift) en trainingsgerelateerde blessure-incidentie. Secundair - Beoordeel veranderingen in HRV (RMSSD), HRR (bpm in 60s), EMG spieractivatie, gewrichtsbiomechanica (knie valgus, wervelkolomkromming), naleving (% sessies voltooid), en deelnemersfeedback (vragenlijsten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110026
        • GFFI Fitness Academy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gezonde volwassenen van 22-65 jaar
  • Regelmatige fitnessbeoefenaars (≥2 sessies/week voorafgaand)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen recente musculoskeletale blessure (afgelopen 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten of ongecontroleerde hypertensie
  • Huidige musculoskeletale blessure of operatie (afgelopen 6 maanden)
  • Neurologische aandoeningen die beweging beïnvloeden
  • Zwangerschap
  • Gebruik van prestatiebevorderende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BPIT 5-Lijn Training

Alle 23 deelnemers (18 mannen van 22-48 jaar, 5 vrouwen van 20-33 jaar) kregen BPIT 5-Line Training (3-5 sessies/week, 6 weken). De intensiteit liep op via 5 Lijnen:

  1. Grondgebonden, Lage Intensiteit
  2. Kniehoogte, Lage-Gemiddelde Intensiteit
  3. Staand, Gemiddelde Intensiteit
  4. Hoofdhoogte, Gemiddelde-Hoge Intensiteit
  5. Plyometrisch/Hoge Impact, Hoge Intensiteit
Gedragsmatig: BPIT 5-Lijn Training
Alle 23 deelnemers ontvingen BPIT 5-Lijn Training (3-5 sessies/week, 6 weken). Intensiteit werd opgebouwd via 5 anatomische lijnen: 1. Grondgebaseerd, Lage Intensiteit; 2. Kniehoogte, Laag-Matig; 3. Staand, Matig; 4. Hoofdhoogte, Matig-Hoog; 5. Plyometrisch/Hoog-Impact, Hoge Intensiteit. Sessies 45-60 min, gemonitord via HRV, pijn, vermoeidheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 1RM Sterkte
Tijdsspanne: 6 weken

Verandering in één-herhaling maximum (1RM) kracht voor belangrijke oefeningen (bijv., squat, bench press) van baseline tot week 6. Gemeten in kilogram (kg) met behulp van standaard 1RM testprotocol.

Tijdsbestek: Baseline tot Week 6 Maateenheid: kilogram (kg)
6 weken
Incidentie van letsel
Tijdsspanne: Baseline tot week 6

Aantal nieuwe blessures aan het bewegingsapparaat die tijdens de onderzoeksperiode zijn gemeld, gedefinieerd als elke klacht die medische aandacht, aanpassing van training of rust van meer dan 1 dag vereist. Gemeten als incidentie per 100 deelnemer-weken (genormaliseerd voor blootstelling in deze pilot met 23 deelnemers).

Meeteenheid: blessures per 100 deelnemer-weken
Baseline tot week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Week 6

Verandering in hartslagvariabiliteit (RMSSD) van baseline tot week 6, gemeten via dagelijkse monitoring van 60 seconden met behulp van een HRV-apparaat/app.

Tijdsbestek: Baseline tot Week 6 Meeteenheid: milliseconden (ms)
Week 6
Verandering in Spieractivatie (EMG-amplitude)
Tijdsspanne: Baseline tot week 6

Verandering in elektromyografie (EMG)-amplitude voor belangrijke spiergroepen tijdens specifieke oefeningen van baseline tot week 6, gemeten als percentage van maximale vrijwillige contractie (%MVC) met behulp van EMG-apparatuur.

Metingstijd: Baseline tot Week 6 Eenheid van meting: percentage van maximale vrijwillige contractie (%MVC)
Baseline tot week 6
Verandering in gewrichtsbiomechanica (knie-valgus en wervelkolomkromming)
Tijdsspanne: Baseline tot week 6

Verandering in knie valgus- en wervelkolomkrommingshoeken tijdens functionele bewegingen van baseline tot week 6, gemeten in graden via 3D-bewegingsanalyse of goniometer.

Tijdsbestek: Baseline tot Week 6 Meeteenheid: graden
Baseline tot week 6
Training Adherence
Tijdsspanne: Baseline tot week 6

Percentage van voltooide trainingssessies van baseline tot week 6, gemeten via sessielogs.

Tijdsbestek: Baseline tot Week 6 Meeteenheid: percentage
Baseline tot week 6
Deelnemerfeedback
Tijdsspanne: 6 weken

Kwalitatieve feedback uit vragenlijsten na de studie, gescoord op een Likert-schaal (1-5) voor tevredenheid en ervaren voordeel.

Tijdsbestek: Week 6 Meeteenheid: eenheden op een schaal (1-5)
6 weken
Hartslagherstel (HRR)
Tijdsspanne: 6 Weken

Verandering in hartslagherstel (bpm afname in 60 seconden na inspanning) van baseline tot week 6, gemeten via hartslagmonitor.

Metingstijd: Baseline tot week 6 Eenheid van meting: slagen per minuut (bpm)
6 Weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BPIT-GFFI-2024-001
  • Other → MMSx Authority (Ander subsidie-/financieringsnummer: MMSx Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: BPIT-GFFI-2024-001
    Informatie opmerkingen: Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (kracht, HRV, knievalgus, letsellogs) beschikbaar op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Alle ondersteunende documenten (Protocol, Ethische goedkeuring, Toestemmingsformulier, Observatielogs, Bijwerkingenformulieren, Eindrapport) geüpload onder het tabblad "Studiedocumenten".

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren