Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BPIT 5-Line Pilot: Interventionsundersøgelse om Styrke, HRV & Risikoreduktion for Skader (n=23) (BPIT 5-Line)

8. december 2025 opdateret af: MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

En prospektiv, enkeltcenter, interventionel undersøgelse til evaluering af 5-linjeprincippet for Balanced Intensity Training (BPIT) for at forbedre fysisk præstation og reducere risikoen for skader

Denne prospektive, enkelt-center, interventionelle pilotundersøgelse (n=23) evaluerer 5-linjers-princippet i Balanced Intensity Training (BPIT) over 6 uger på GFFI Fitness Academy. Deltagerne (18 mænd i alderen 22-48, 5 kvinder i alderen 20-33) vil modtage BPIT 5-linje træning (3 sessioner/uge, 6 uger). Ingen kontrolgruppe. Udført 1. juli - 30. november 2024.

Progressiv intensitet via anatomiske linjer: 1. Jordbaseret (Lav intensitet); 2. Knæhøjde (Lav-moderat); 3. Stående (Moderat); 4. Hovedhøjde (Moderat-høj); 5. Plyometrisk/Højbelastning (Høj). Har til formål at vurdere ændringer i styrke, HRV og skaderisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STUDIEDESIGN: Prospektiv, enkeltcenter, interventionspilot (n=23) med enkeltgruppetildeling. Alle deltagere modtager BPIT 5-linje-interventionen. Vurderinger ved baseline og uge 6.

INTERVENTION: BPIT 5-linje træning: 3 x 60-minutters sessioner/uge i 6 uger, med progression over fem intensitetslinjer: 1. Jordbaseret (Lav intensitet, f.eks. planke i liggende stilling); 2. Knæhøjde (Lav-moderat, f.eks. skulderpres); 3. Stående (Moderat, f.eks. halv squat); 4. Højdehøjde (Moderat-høj); 5. Plyometrisk/højvirkningsfuld (Høj intensitet). Specifikke øvelser detaljeret i Træningsprotokolmanualen.

MÅL: Primær - Evaluere BPIT's indvirkning på 1RM styrke (f.eks. squat, bænkpres, dødløft) og træningsrelateret skadesforekomst. Sekundær - Vurdere ændringer i HRV (RMSSD), HRR (bpm på 60s), EMG muskelaktivering, ledbiomekanik (knævalgus, rygsøjlekrumning), overholdelse (% sessioner gennemført) og deltagerfeedback (spørgeskemaer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
        • GFFI Fitness Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne i alderen 22-65 år
  • Regelmæssige motionister (≥2 sessioner/uge forud)
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Ingen nylige skader i bevægeapparatet (sidste 3 måneder)

Eksklusionskriterier:

  • - Hjerte-kar-sygdom eller ukontrolleret hypertension
  • Nuværende skade i bevægeapparatet eller operation (sidste 6 måneder)
  • Neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse
  • Graviditet
  • Brug af præstationsfremmende stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPIT 5-Line Træning

Alle 23 deltagere (18 mænd i alderen 22-48 år, 5 kvinder i alderen 20-33 år) modtog BPIT 5-Line træning (3-5 sessioner/uge, 6 uger). Intensiteten blev øget via 5 niveauer:

  1. Grundlag, Lav intensitet
  2. Knæhøjde, Lav-moderat intensitet
  3. Stående, Moderar intensitet
  4. Hovedhøjde, Moderat-høj intensitet
  5. Plyometrisk/Høj påvirkning, Høj intensitet
Adfærdsmæssigt: BPIT 5-linje træning
Alle 23 deltagere modtog BPIT 5-Line Training (3-5 sessioner/uge, 6 uger). Intensiteten steg gradvist via 5 anatomiske linjer: 1. Jordbaseret, Lav Intensitet; 2. Knæhøjde, Lav-Moderat; 3. Stående, Moderat; 4. Hovedhøjde, Moderat-Høj; 5. Plyometrisk/Højbelastning, Høj Intensitet. Sessioner 45-60 min, overvåget via HRV, smerte, træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 1RM styrke
Tidsramme: 6 uger

Ændring i one-repetition maximum (1RM) styrke for nøgleøvelser (f.eks. squat, bænkpres) fra udgangspunktet til uge 6. Målt i kilogram (kg) ved hjælp af standard 1RM-testprotokol.

Tidsramme: Udgangspunkt til uge 6 Måleenhed: kilogram (kg)
6 uger
Skadeshyppighed
Tidsramme: Baseline til uge 6

Antal nye muskuloskeletale skader rapporteret i studieperioden, defineret som enhver klage, der kræver medicinsk behandling, træningsmodifikation eller hvile i mere end 1 dag. Målt som incidensrate pr. 100 deltager-uger (normaliseret for eksponering i denne 23-deltager pilot).

Måleenhed: skader pr. 100 deltager-uger
Baseline til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 6

Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD) fra baseline til uge 6, målt via 60-sekunders daglig overvågning ved hjælp af HRV-enhed/app.

Tidsramme: Baseline til uge 6 Måleenhed: millisekunder (ms)
Uge 6
Ændring i muskelaktivering (EMG-amplitude)
Tidsramme: Baseline til uge 6

Ændring i elektromyografi (EMG) amplitude for nøgle muskelgrupper under specifikke øvelser fra baseline til uge 6, målt som procentdel af maksimal vilkårlig kontraktion (%MVC) ved brug af EMG-udstyr.

Tidsramme: Baseline til uge 6 Måleenhed: procentdel af maksimal vilkårlig kontraktion (%MVC)
Baseline til uge 6
Ændring i ledbiomekanik (Knævalgus og rygsøjlekrumning)
Tidsramme: Baseline til uge 6

Ændring i knævalgus og rygsøjlekrumning under funktionelle bevægelser fra baseline til uge 6, målt i grader via 3D bevægelsesanalyse eller goniometer.

Tidsramme: Baseline til uge 6 Måleenhed: grader
Baseline til uge 6
Træningsoverholdelse
Tidsramme: Baseline til uge 6

Procentdel af gennemførte træningssessioner fra baseline til uge 6, målt via session logs.

Tidsramme: Baseline til uge 6 Måleenhed: procent
Baseline til uge 6
Deltagerfeedback
Tidsramme: 6 uger

Kvalitativ feedback fra undersøgelse-efter spørgeskemaer, vurderet på en Likert-skala (1-5) for tilfredshed og opfattet fordel.

Tidsramme: Uge 6 Måleenhed: enheder på en skala (1-5)
6 uger
Hjertets Hvilepuls (HRR)
Tidsramme: 6 uger

Ændring i hjertefrekvens-genopretning (bpm fald i 60 sekunder efter træning) fra baseline til uge 6, målt via HR-monitor.

Tidsramme: Baseline til uge 6 Måleenhed: slag pr. minut (bpm)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPIT-GFFI-2024-001
  • Other → MMSx Authority (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MMSx Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: BPIT-GFFI-2024-001
    Oplysningskommentarer: De-identificerede individuelle deltagerdata (styrke, HRV, knæ valgus, skadelogs) tilgængelige ved rimelig anmodning til hovedforsker: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Alle understøttende dokumenter (protokol, etik, samtykke, observationslogs, AE-formularer, slutrapport) uploadet under fanen "Studiedokumenter".

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPIT 5-linje træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner