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BPIT 5-Line Pilot: Estudio Intervencionista sobre Fuerza, HRV y Reducción del Riesgo de Lesiones (n=23) (BPIT 5-Line)

Un Estudio Prospectivo, Monocéntrico e Intervencionista para Evaluar el Principio de las 5 Líneas del Entrenamiento de Intensidad Equilibrada (BPIT) para Mejorar el Rendimiento Físico y Reducir el Riesgo de Lesiones

Este estudio piloto prospectivo, unicéntrico e intervencionista (n=23) evalúa el Principio de las 5 Líneas del Entrenamiento de Intensidad Equilibrada (BPIT) durante 6 semanas en la Academia de Fitness GFFI. Los participantes (18 hombres de 22 a 48 años, 5 mujeres de 20 a 33 años) recibirán el Entrenamiento de 5 Líneas BPIT (3 sesiones/semana, 6 semanas). No hay grupo de control. Realizado del 1 de julio al 30 de noviembre de 2024.

Intensidad progresiva a través de líneas anatómicas: 1. Basada en el Suelo (Baja Intensidad); 2. Nivel de Rodilla (Baja-Moderada); 3. De Pie (Moderada); 4. Nivel de Cabeza (Moderada-Alta); 5. Pliométrica/Alto Impacto (Alta). Objetivo: evaluar cambios en fuerza, HRV y riesgo de lesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

DISEÑO DEL ESTUDIO: Piloto intervencionista prospectivo, unicéntrico (n=23) con asignación de grupo único. Todos los participantes reciben la intervención BPIT 5-Line. Evaluaciones al inicio y en la Semana 6.

INTERVENCIÓN: Entrenamiento BPIT 5-Line: 3 sesiones de 60 minutos/semana durante 6 semanas, progresando a través de cinco líneas de intensidad: 1. Basado en el suelo (Baja intensidad, p. ej., planchas pronas); 2. Nivel de rodillas (Baja-moderada, p. ej., press de hombros); 3. De pie (Moderada, p. ej., media sentadilla); 4. Nivel de cabeza (Moderada-alta); 5. Pliométrico/Alto impacto (Alta intensidad). Ejercicios específicos detallados en el Manual del Protocolo de Entrenamiento.

OBJETIVOS: Primario - Evaluar el impacto de BPIT en la fuerza 1RM (p. ej., sentadilla, press de banca, peso muerto) y la incidencia de lesiones relacionadas con el entrenamiento. Secundario - Evaluar cambios en la HRV (RMSSD), HRR (ppm en 60s), activación muscular por EMG, biomecánica articular (valgo de rodilla, curvatura espinal), adherencia (% de sesiones completadas) y comentarios de los participantes (cuestionarios).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110026
        • GFFI Fitness Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de 22 a 65 años
  • Practicantes regulares de fitness (≥2 sesiones/semana previamente)
  • Capaces de dar consentimiento informado
  • Sin lesiones musculoesqueléticas recientes (últimos 3 meses)

Criterios de exclusión:

  • - Enfermedad cardiovascular o hipertensión no controlada
  • Lesión musculoesquelética actual o cirugía (últimos 6 meses)
  • Trastornos neurológicos que afecten el movimiento
  • Embarazo
  • Uso de sustancias que mejoren el rendimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento BPIT de 5 Líneas

Los 23 participantes (18 hombres de 22-48 años, 5 mujeres de 20-33 años) recibieron Entrenamiento BPIT de 5 Líneas (3-5 sesiones/semana, 6 semanas). La intensidad progresó mediante 5 Líneas:

  1. Suelo, Baja Intensidad
  2. Nivel de Rodillas, Intensidad Baja-Moderada
  3. De Pie, Intensidad Moderada
  4. Nivel de Cabeza, Intensidad Moderada-Alta
  5. Pliométrico/Alto Impacto, Alta Intensidad
Los 23 participantes recibieron el Entrenamiento BPIT de 5 Líneas (3-5 sesiones/semana, 6 semanas). La intensidad progresó a través de 5 líneas anatómicas: 1. Basado en el Suelo, Baja Intensidad; 2. Nivel de Rodillas, Baja-Moderada; 3. De Pie, Moderada; 4. Nivel de Cabeza, Moderada-Alta; 5. Pliométrico/Alto Impacto, Alta Intensidad. Sesiones de 45-60 min, monitorizadas mediante HRV, dolor, fatiga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Fuerza de 1RM
Periodo de tiempo: 6 semanas

Cambio en la fuerza máxima de una repetición (1RM) para ejercicios clave (por ejemplo, sentadilla, press de banca) desde la línea base hasta la semana 6. Medido en kilogramos (kg) utilizando el protocolo estándar de prueba 1RM.

Marco temporal: Línea base a Semana 6 Unidad de medida: kilogramos (kg)

6 semanas
Incidencia de Lesiones
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 6

Número de nuevas lesiones musculoesqueléticas notificadas durante el período de estudio, definidas como cualquier dolencia que requiera atención médica, modificación del entrenamiento o descanso superior a 1 día. Medido como tasa de incidencia por 100 semanas-participante (normalizado por la exposición en este piloto de 23 participantes).

Unidad de medida: lesiones por 100 semanas-participante

Desde la línea base hasta la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Semana 6

Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (RMSSD) desde la línea de base hasta la semana 6, medido mediante un monitoreo diario de 60 segundos utilizando un dispositivo/aplicación de HRV.

Período de tiempo: Línea de base a Semana 6 Unidad de medida: milisegundos (ms)

Semana 6
Cambio en la Activación Muscular (Amplitud del EMG)
Periodo de tiempo: Del inicio hasta la semana 6

Cambio en la amplitud de la electromiografía (EMG) para grupos musculares clave durante ejercicios específicos desde el inicio hasta la semana 6, medido como porcentaje de la contracción voluntaria máxima (%CVM) utilizando equipo de EMG.

Marco temporal: Inicio hasta la Semana 6 Unidad de medida: porcentaje de la contracción voluntaria máxima (%CVM)

Del inicio hasta la semana 6
Cambio en la Biomecánica Articular (Valgo de Rodilla y Curvatura Espinal)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 6

Cambio en los ángulos de valgo de rodilla y curvatura espinal durante movimientos funcionales desde el inicio hasta la semana 6, medido en grados mediante análisis de movimiento 3D o goniómetro.

Marco temporal: Inicio hasta la semana 6 Unidad de medida: grados

Desde la línea de base hasta la semana 6
Adherencia al Entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 6

Porcentaje de sesiones de entrenamiento completadas desde la línea de base hasta la semana 6, medido mediante registros de sesiones.

Marco temporal: Línea de base a Semana 6 Unidad de medida: porcentaje

Desde el inicio hasta la semana 6
Comentarios de los Participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas

Comentarios cualitativos de los cuestionarios posteriores al estudio, puntuados en una escala de Likert (1-5) para la satisfacción y el beneficio percibido.

Marco temporal: Semana 6 Unidad de medida: unidades en una escala (1-5)

6 semanas
Recuperación de la Frecuencia Cardíaca (HRR)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Cambio en la recuperación de la frecuencia cardíaca (disminución en bpm en 60 segundos después del ejercicio) desde la línea de base hasta la semana 6, medido mediante monitor de frecuencia cardíaca.

Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6 Unidad de medida: latidos por minuto (lpm)

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BPIT-GFFI-2024-001
  • Other → MMSx Authority (Otro número de subvención/financiamiento: MMSx Authority)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: BPIT-GFFI-2024-001
    Comentarios de información: Los datos individuales de los participantes desidentificados (fuerza, VFC, valgo de rodilla, registros de lesiones) están disponibles previa solicitud razonable al Investigador Principal: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Todos los documentos de apoyo (Protocolo, Ética, Consentimiento, Registros de Observación, Formularios de EA, Informe Final) cargados en la pestaña "Documentos del Estudio".

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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