Imagerie intravasculaire guidée contre angiographie guidée pour l’ICP chez les patients avec ISR de DES
Imagerie intravasculaire guidée versus angioplastie guidée pour l'intervention coronarienne percutanée dans la resténose intra-stent à élution de médicament
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à la revascularisation précoce, l'intervention coronarienne percutanée (ICP) et la pharmacothérapie subséquente ont amélioré le pronostic clinique chez les patients atteints de coronaropathie. Cependant, la présence d'événements d'échec de stent continue de poser un risque à long terme d'événements cardiaques indésirables. Malgré l'utilisation de stents à élution médicamenteuse (DES), l'incidence de la resténose intra-stent (RIS) continue de survenir à un taux d'incidence de 1 à 2 % par an. De plus, le pronostic de la RIS était moins favorable que celui des lésions de novo, compte tenu de ses mécanismes complexes (sous-expansion du stent, hyperplasie néo-intimale ou néo-athérosclérose). Par rapport à la coronarographie, l'imagerie intravasculaire (OCT/IVUS) fournit des informations anatomiques détaillées concernant les dimensions du vaisseau de référence et les caractéristiques de la lésion, y compris la sévérité de la sténose du diamètre, la longueur de la lésion et la morphologie. L'identification du mécanisme de l'échec du stent est primordiale car les facteurs causaux influenceront la sélection de la stratégie de traitement, impactant finalement le pronostic de la revascularisation. Cependant, les preuves cliniques concernant le bénéfice exact du guidage par imagerie intravasculaire pour les lésions RIS sont limitées.
Par conséquent, cette étude visait à comparer l'efficacité et la sécurité de l'ICP guidée par imagerie intravasculaire chez les patients atteints de RIS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Ye, MD
- Numéro de téléphone: 18951670287 +86
- E-mail: doctor_ye@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi-fei Wang, MD
- Numéro de téléphone: 18852577798 +86
- E-mail: happywangyf2018@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Recrutement
- Nanjing First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
(1) Patients avec des lésions de resténose intra-stent (DES-ISR) ; (2) Espérance de vie d'au moins 1 an ; (3) Lésions DES-ISR survenant pour la première fois dans des artères coronaires natives et adaptées à une nouvelle intervention coronarienne percutanée (re-PCI) sur la base des résultats angiographiques.
Critères d'exclusion :
(1) Resténose intra-stent sur stent métallique nu (BMS-ISR). (2) Lésions non DES-ISR. (3) Données cliniques et angiographiques incomplètes. (4) Mauvaise qualité des images IVUS ou angiographiques. (5) DES-ISR récurrent. (6) Guidage par tomographie par cohérence optique (OCT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Guidance par imagerie intravasculaire
Les patients ont subi une intervention coronarienne percutanée guidée par imagerie intravasculaire pour des lésions diagnostiquées comme une resténose intra-stent
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Intervention coronarienne percutanée pour la RSI
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Guidage par angiographie
Les individus ont subi une ICP guidée par angiographie pour des lésions diagnostiquées comme une resténose intra-stent
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Intervention coronarienne percutanée pour la RSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACE
Délai: 3 ans
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Événements cardiovasculaires majeurs indésirables après une ICP
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expansion du stent
Délai: Intraprocédural
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défini comme la surface luminale minimale (MLA) finale dans le segment de traitement divisée par la surface moyenne du vaisseau de référence
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Intraprocédural
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MSA
Délai: Intraprocédural
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surface minimale de la stent
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Intraprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fei Ye, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, 210006 Nanjing, Jiangsu, China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20241223-KS-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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