Intravaskulär bildgivning-ledd versus angiografi-ledd PCI hos patienter med DES-ISR
Intravaskulär bildgivning-guidad jämfört med angiografi-guidad perkutan koronarintervention för läkemedelsavgivande in-stent restenos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom tidig revaskularisering har perkutan koronar intervention (PCI) och efterföljande farmakoterapi förbättrat den kliniska prognosen hos patienter med kranskärlssjukdom. Dock fortsätter förekomsten av stentfel att utgöra en långsiktig risk för ogynnsamma hjärtrelaterade händelser. Trots användningen av läkemedelsavgivande stentar (DES) fortsätter incidensen av instent-restenos (ISR) att uppstå med en incidens på 1–2 % per år. Dessutom var prognosen för ISR sämre än för de novo-lesioner med tanke på dess komplexa mekanismer (stentunderutvidgning, neointimal hyperplasi eller neoateroskleros). Jämfört med koronarangiografi ger intravaskulär avbildning (OCT/IVUS) detaljerad anatomisk information om referenskärlets dimensioner och lesionsegenskaper, inklusive svårighetsgraden av diametarstenos, lesionens längd och morfologi. Att identifiera mekanismen bakom stentfel är avgörande eftersom de orsakande faktorerna kommer att påverka valet av behandlingsstrategi, vilket i slutändan påverkar prognosen för revaskulariseringen. Dock är den kliniska evidensen för den exakta fördelen av intravaskulär avbildningsvägledning för ISR-lesioner begränsad.
Därför syftade denna studie till att jämföra effektiviteten och säkerheten av intravaskulär avbildningsvägledd PCI hos patienter med ISR.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fei Ye, MD
- Telefonnummer: 18951670287 +86
- E-post: doctor_ye@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi-fei Wang, MD
- Telefonnummer: 18852577798 +86
- E-post: happywangyf2018@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekrytering
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Patienter med DES-ISR-lesioner; (2) Livsförväntning på minst 1 år; (3) DES-ISR-lesioner som uppstår för första gången i naturliga kranskärl och lämpliga för re-PCI baserat på angiografiska fynd.
Exklusionskriterier:
(1) Bare-metal stent in-stent restenos (BMS-ISR). (2) Icke-DES-ISR-lesioner. (3) Ofullständiga kliniska och angiografiska data. (4) Dålig kvalitet på IVUS- eller angiografibilder. (5) Återkommande DES-ISR. (6) Optisk koherenstomografi (OCT)-vägledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intravaskulär bildgivning -vägledning
Individer genomgick intravaskulär bildgivning -styrd PCI för läsioner diagnosticerade med ISR
|
Perkutan koronar intervention för ISR
|
|
Angiografi-styrning
Individer genomgick angiografistyrda PCI för lesioner diagnostiserade med ISR
|
Perkutan koronar intervention för ISR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsram: 3-årig
|
Stora kardiovaskulära händelser efter PCI
|
3-årig
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stentutvidgning
Tidsram: Intraprocedural
|
definieras som den slutliga minimala luminalarean (MLA) inom behandlingssegmentet dividerat med den genomsnittliga referensväggarean
|
Intraprocedural
|
|
MSA
Tidsram: Intraprocedural
|
minimal stentarea
|
Intraprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fei Ye, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, 210006 Nanjing, Jiangsu, China
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20241223-KS-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .