Une étude visant à évaluer l'efficacité de deux dentifrices expérimentaux sur le blanchiment dentaire et l'hypersensibilité dentinaire

Critères d'inclusion :

• Fourniture d'un consentement éclairé signé et daté avant toute procédure de l'étude.
• Le participant est biologiquement de sexe masculin ou féminin.
• Le participant est âgé de 18 à 65 ans inclusivement au moment de la signature du formulaire de consentement.
• Le participant est disposé et capable de respecter le calendrier des visites de l'étude, les instructions d'utilisation du produit, les restrictions de mode de vie et les autres procédures de l'étude.
• Le participant est en bonne santé générale, bucco-dentaire et mentale, sans, de l'avis de l'investigateur ou du délégué médicalement qualifié, d'anomalies cliniquement significatives ou pertinentes dans ses antécédents médicaux autodéclarés (par exemple, une condition médicale confirmée comme causant une xérostomie), ou lors de l'examen buccal, qui pourraient affecter sa sécurité ou son bien-être, ou les résultats de l'étude, s'il participait à l'étude, ou nuire à sa capacité à comprendre et à suivre les exigences de l'étude.
• Le participant doit avoir des antécédents de sensibilité dentaire durant plus de six mois mais pas plus de 10 ans (autodéclarés) et doit avoir une bonne santé bucco-dentaire générale, avec un minimum de 20 dents naturelles.
• Le participant doit avoir un minimum de 2 dents accessibles, non adjacentes (incisives, canines, prémolaires), dans des quadrants différents.

Critères d'exclusion :

• Le participant est un employé du site d'étude directement impliqué dans la conduite de l'étude, ou un employé du site d'étude supervisé par l'investigateur, ou un membre de sa famille immédiate.
• Le participant est un employé du promoteur directement impliqué dans la conduite de l'étude ou un membre de sa famille immédiate.
• Participante qui est enceinte (autodéclaré) ou envisage de le devenir pendant l'étude (autodéclaré) ou qui allaite (autodéclaré).
• Participant ayant une intolérance ou une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des produits de l'étude (dentifrice d'acclimatation ou dentifrices de l'étude), à l'un de leurs ingrédients déclarés ou à des composés étroitement liés (autodéclaré).
• Participant ayant des antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances (autodéclaré).
• Le participant participe ou a participé à d'autres études (y compris des études non médicamenteuses) impliquant un produit expérimental (IP) dans les 30 jours précédant le dépistage (Visite 1) ou prévoit de participer à d'autres études (y compris des études non médicamenteuses) pendant cette étude (autodéclaré).
• Le participant a participé à une étude sur la sensibilité dentaire dans les 8 semaines précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant utilise actuellement un produit de soins bucco-dentaires indiqué pour le soulagement de la DH ou pour le soin des dents sensibles ou a utilisé un produit de soins bucco-dentaires anti-hypersensibilité dans les 8 semaines précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant utilise actuellement un produit de soins bucco-dentaires principalement destiné à blanchir les dents ou a utilisé un tel produit dans les 8 semaines précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant a reçu un traitement de désensibilisation dentaire professionnel dans les 8 semaines précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant prend quotidiennement des médicaments/traitements (autodéclaré) qui, de l'avis de l'investigateur ou du délégué médicalement qualifié, pourraient interférer avec sa perception de la sensibilité dentaire (par exemple, analgésiques, anticonvulsivants, antihistaminiques provoquant une sédation marquée ou modérée, sédatifs, tranquillisants, antidépresseurs, médicaments modifiant l'humeur et anti-inflammatoires).
• Le participant prend quotidiennement un médicament (autodéclaré) qui, de l'avis de l'investigateur ou du délégué médicalement qualifié, provoque une xérostomie.
• Le participant nécessite une prophylaxie antibiotique pour les procédures dentaires (autodéclaré).
• Le participant a subi une procédure de blanchiment des dents (traitement professionnel ou à domicile) dans les 12 mois précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant a subi un détartrage dans les 8 semaines précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant a reçu un traitement pour une maladie parodontale (y compris une chirurgie) dans les 12 mois précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant a subi un surfaçage radiculaire dans les 3 mois précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Participant présentant, de l'avis de l'investigateur ou du délégué médicalement qualifié, une maladie parodontale avancée.
• Participant avec un piercing de la langue ou des lèvres.
• Participant présentant, de l'avis de l'investigateur ou du délégué médicalement qualifié, des signes de négligence bucco-dentaire grave ou nécessitant une thérapie dentaire étendue.
• Participant présentant des signes de carie dentaire active/récente ou (autodéclaré) un traitement pour carie dans les 12 mois précédant le dépistage (Visite 1).
• Participant avec une prothèse partielle fixe ou amovible, plusieurs implants dentaires, des appareils orthodontiques/bandes fixes ou amovibles et/ou un mainteneur d'espace orthodontique fixe qui, de l'avis de l'investigateur ou du délégué dentairement qualifié, pourraient affecter les résultats de l'étude.

• Exclusions dentaires spécifiques : Pour les dents éligibles (évaluation DH)

  1. Dent présentant des signes de carie actuelle/récente.
  2. Dent ayant reçu un traitement pour carie dans les 12 mois précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
  3. Dent avec dentine exposée et restaurations profondes, défectueuses ou faciales.
  4. Dent avec une couronne complète ou une facette.
  5. Dent adjacente à un pilier de bridge ou à une couronne qui, de l'avis de l'investigateur ou du délégué dentairement qualifié, pourraient affecter les résultats de l'étude.
  6. Dent sensible avec des étiologies contributives autres que l'EAR à la dentine exposée.
  7. Dent sensible dont on ne s'attend pas à ce qu'elle bénéficie de l'utilisation d'un dentifrice anti-hypersensibilité, de l'avis de l'investigateur ou du délégué dentairement qualifié.
• Le participant a pris des antibiotiques dans les 2 semaines précédant le dépistage (Visite 1) (autodéclaré).
• Le participant a pris des antibiotiques dans les 2 semaines précédant la ligne de base (Visite 2), c'est-à-dire pendant la période d'acclimatation de 2 semaines (autodéclaré).
• Le participant a déjà été inscrit à cette étude.
• Participant qui, de l'avis de l'investigateur ou du délégué médicalement qualifié, ne devrait pas participer à l'étude.