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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07299786
Téléréadaptation avec exercice multicomposant pour les personnes âgées ayant plusieurs maladies chroniques (TELEREAHB-COL)
Prescription d'Exercice Multicomposant par Téléréadaptation pour les Personnes Âgées avec des Conditions Chroniques Multiples à Antioquia, Colombie
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'exercices multicomposantes dispensé par téléréadaptation améliore la condition physique et la qualité de vie des personnes âgées souffrant de multiples affections chroniques vivant à Antioquia, en Colombie.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
La téléréadaptation avec des exercices multicomposantes améliore-t-elle les performances physiques par rapport à la physiothérapie à domicile fournie en personne par un physiothérapeute ?
Ce programme améliore-t-il la qualité de vie et l'autonomie fonctionnelle des participants ?
Les participants devront :
Participer à un programme d'exercices de 12 semaines avec deux séances en ligne de 45 minutes par semaine, dirigées par un physiothérapeute via Microsoft Teams.
Effectuer des exercices incluant l'entraînement aérobique, de force, de flexibilité et d'équilibre, adaptés à leur état de santé.
Réaliser des évaluations avant et après l'intervention de la fonction physique (Senior Fitness Test, SPPB) et de la qualité de vie (WHOQOL-BREF).
Les chercheurs compareront le groupe de téléréadaptation à un groupe de physiothérapie à domicile, dans lequel des physiothérapeutes rendent visite aux participants à leur domicile, pour déterminer si l'intervention d'exercices multicomposantes en ligne est efficace, sûre et réalisable pour les personnes âgées souffrant de multiples affections chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé, en simple aveugle, avec groupes parallèles, conçu pour évaluer la mise en œuvre et les effets d'un programme d'exercice multicomposantes délivré par téléréadaptation synchrone chez des personnes âgées présentant des affections chroniques multiples et vivant à Antioquia, en Colombie.
Le vieillissement de la population a conduit à une prévalence croissante de la multimorbidité, caractérisée par la coexistence de pathologies cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques et musculosquelettiques. Cette complexité clinique est généralement associée à un déclin de la fonction physique, une fragilité accrue, une perte d'autonomie et une qualité de vie réduite. Bien que la réadaptation par l'exercice soit une composante clé de la prise en charge des maladies chroniques, l'accès à des programmes supervisés reste limité pour de nombreuses personnes âgées en raison de barrières géographiques, de restrictions de mobilité et de contraintes de ressources, en particulier dans les contextes à revenu faible et intermédiaire.
La téléréadaptation, définie comme la prestation à distance de services de réadaptation par le biais des technologies de l'information et de la communication, est apparue comme une approche alternative pour améliorer l'accès aux services de physiothérapie tout en maintenant une supervision professionnelle. Les programmes d'exercice multicomposantes intégrant des entraînements aérobies, de résistance, de flexibilité et d'équilibre ont démontré des bénéfices pour la santé physique et fonctionnelle des populations âgées. Cependant, il existe peu de preuves concernant l'utilisation de modèles de téléréadaptation supervisée pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité en Colombie.
Les participants sont répartis selon un ratio 1:1 soit dans un Groupe Téléréadaptation, soit dans un Groupe Physiothérapie à Domicile. La randomisation est stratifiée par sexe et diagnostic principal pour favoriser l'équilibre entre les groupes. Les évaluateurs des résultats sont en aveugle quant à l'affectation des groupes.
L'intervention de téléréadaptation consiste en un programme d'exercice multicomposantes structuré et supervisé, délivré en temps réel à l'aide d'une technologie de visioconférence. Les séances ont lieu deux fois par semaine sur une période de 12 semaines et suivent un format standardisé comprenant des activités d'échauffement, un conditionnement aérobie, des exercices de résistance utilisant le poids du corps ou des bandes élastiques, un entraînement de la flexibilité, des exercices d'équilibre et un retour au calme. L'intensité et la progression de l'exercice sont individualisées en fonction de la capacité fonctionnelle, de l'état de santé et de la tolérance du participant. Toutes les séances sont supervisées de manière synchrone par un physiothérapeute diplômé, qui fournit des conseils, surveille les réponses à l'exercice et applique des procédures de sécurité prédéfinies.
Le groupe de comparaison reçoit un programme d'exercice multicomposantes équivalent, dispensé en face-à-face au domicile du participant par un physiothérapeute, sur la même période d'intervention. La structure des séances, les composantes des exercices et les principes de progression sont comparables entre les groupes, la principale différence étant le mode de prestation. Les deux groupes reçoivent des conseils éducatifs standardisés concernant l'activité physique, le vieillissement en bonne santé et les stratégies d'autogestion.
Les évaluations sont réalisées au départ et immédiatement après la fin de la période d'intervention. Les procédures de l'étude incluent le suivi de l'adhésion, la documentation de la participation et l'enregistrement de tout événement indésirable survenant pendant les séances d'exercice supervisées. Ces éléments sont utilisés pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de l'intervention dans les deux modalités de prestation.
L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche de la Fundación Universitaria María Cano. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion. La confidentialité des participants et la protection des données sont assurées conformément aux protocoles institutionnels et aux réglementations nationales, y compris la gestion sécurisée des plateformes numériques utilisées pour la téléréadaptation.
Cet essai vise à générer des preuves spécifiques au contexte sur l'utilisation de la téléréadaptation supervisée comme stratégie pour fournir des services de physiothérapie aux personnes âgées atteintes de multiples affections chroniques, soutenant l'intégration future des modèles de réadaptation numérique dans la pratique clinique et les initiatives de santé publique en Colombie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colombie, 055420
- Fundación Universitaria María Cano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 60 ans ou plus.
- Diagnostiqués d'une affection cardiorespiratoire chronique (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, insuffisance cardiaque ou cardiopathie ischémique).
- Peuvent présenter d'autres comorbidités chroniques stables (par exemple, maladies métaboliques ou musculosquelettiques).
- Stables sur le plan médical et autorisés par un médecin à participer à un exercice modéré.
- Capables de se tenir debout et de marcher de manière autonome, avec ou sans aides techniques.
- Disposent d'un accès à un appareil avec connexion Internet (ordinateur, tablette ou smartphone) pour les sessions en ligne.
- Capacité cognitive à suivre les instructions et à communiquer avec le physiothérapeute.
- Volonté de donner un consentement éclairé et de se conformer aux procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Démence sévère ou déficience cognitive empêchant la participation.
- Épilepsie non contrôlée ou antécédents récents de crises.
- Chirurgie majeure récente (au cours des 3 derniers mois).
- Délire ou état confusionnel aigu.
- Infarctus aigu du myocarde récent ou angor instable.
- Arythmies non contrôlées.
- Anévrisme aortique disséquant.
- Sténose aortique sévère.
- Endocardite ou péricardite aiguë.
- Hypertension non contrôlée.
- Maladie thromboembolique aiguë.
- Toute condition médicale ou instabilité qui, selon l'appréciation de l'investigateur, rendrait la participation dangereuse ou inappropriée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation (TRG)
Les participants du groupe de téléréadaptation (TRG) participeront à un programme d'exercice multicomposant de 12 semaines dispensé en ligne via Microsoft Teams.
Les sessions auront lieu deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes chacune, et comprendront des exercices d'aérobie, de force, de flexibilité et d'équilibre.
L'intensité sera ajustée individuellement en fonction de l'effort perçu et de l'état fonctionnel.
Un physiothérapeute animera les sessions en temps réel, assurant une supervision continue, des retours et une surveillance de la sécurité.
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Un programme d'exercices multicomposants supervisé, dispensé à distance via Microsoft Teams.
Le programme comprend des exercices d'aérobic, de renforcement musculaire, de flexibilité et d'équilibre, réalisés deux fois par semaine pendant 12 semaines, sous la supervision en temps réel d'un physiothérapeute.
Les exercices sont individualisés en fonction de l'état de santé et de la capacité physique de chaque participant.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de Physiothérapie à Domicile (HBG)
Les participants du groupe de physiothérapie à domicile (HBG) ont bénéficié d'un programme de physiothérapie à domicile de 12 semaines, dispensé par un physiothérapeute qui s'est rendu au domicile des participants deux fois par semaine.
Chaque séance durait environ 45 minutes et comprenait des exercices d'aérobie, de renforcement musculaire, d'assouplissement et d'équilibre, suivant la même structure que le protocole de téléréadaptation.
Les exercices étaient individualisés en fonction de l'état clinique et des capacités physiques du participant.
Les progrès et la sécurité étaient surveillés directement lors de chaque séance à domicile.
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Un programme d'exercices multicomposantes dirigé par un physiothérapeute, réalisé en personne au domicile du participant.
L'intervention comprend des exercices d'aérobie, de renforcement musculaire, de flexibilité et d'équilibre, dispensés deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Le physiothérapeute assure une progression individualisée, surveille l'adhésion et garantit la sécurité du participant lors de chaque séance à domicile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances physiques mesurées par la Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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La batterie de performance physique courte (SPPB) est un test standardisé qui évalue la fonction des membres inférieurs à travers trois composantes : l'équilibre, la vitesse de marche et la performance à la chaise.
Chaque composante est notée de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 12, où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance physique.
La SPPB a été validée comme prédicteur de la capacité fonctionnelle, de la fragilité et de l'incapacité chez les personnes âgées.
Dans cette étude, la SPPB sera utilisée pour évaluer les changements de performance physique avant et après l'intervention de 12 semaines dans les deux groupes.
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Changement de la condition physique mesuré par le Senior Fitness Test (SFT)
Délai: Valeurs de base et 12 semaines après l'intervention
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Le Senior Fitness Test (SFT) est une batterie standardisée conçue pour évaluer la condition physique des personnes âgées à travers plusieurs composantes de la capacité fonctionnelle. Il comprend six sous-tests évaluant la force du bas du corps, la force du haut du corps, l'endurance aérobique, la flexibilité, l'agilité et l'équilibre dynamique : lever de chaise, flexion du bras, pas de 2 minutes, assis et atteindre sur chaise, grattage du dos et lever et aller sur 8 pieds. Chaque sous-test est noté indépendamment à l'aide de mesures basées sur la performance. Il n'y a pas de score composite unique pour le SFT. Les valeurs minimales et maximales pour chaque sous-test sont les suivantes : Test de lever de chaise : nombre de répétitions effectuées en 30 secondes (minimum = 0 répétitions ; pas de maximum fixe). Test de flexion du bras : nombre de répétitions effectuées en 30 secondes (minimum = 0 répétitions ; pas de maximum fixe). Test de pas de 2 minutes : nombre de pas effectués en 2 minutes (minimum = 0 pas ; pas de maximum fixe). Test d'assis et atteindre sur chaise : distance atteinte en centimètres par rapport aux orteils (les valeurs négatives indiquent |
Valeurs de base et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie mesuré par le questionnaire WHOQOL-BREF
Délai: Ligne de base et 12 semaines post-intervention
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L'Instrument de Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) est un questionnaire validé qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. L'instrument comprend 26 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores des domaines sont calculés et transformés en une échelle de 0 à 100 selon les directives de l'Organisation Mondiale de la Santé. Pour tous les domaines et le score global de qualité de vie, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie perçue, tandis que des scores plus bas indiquent une qualité de vie perçue plus faible. Dans cette étude, le WHOQOL-BREF sera administré au départ et après l'intervention de 12 semaines pour évaluer les changements dans la qualité de vie globale et spécifique aux domaines dans les deux groupes d'étude. |
Ligne de base et 12 semaines post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants au programme de téléréadaptation
Délai: À la fin de l'intervention de 12 semaines
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La satisfaction des participants sera évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré conçu pour évaluer les perceptions de l'expérience de téléréadaptation, notamment la facilité d'utilisation, la communication avec le physiothérapeute, les bénéfices perçus, la durée des séances et la satisfaction globale.
Les réponses seront notées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Des questions ouvertes permettront d'obtenir des retours qualitatifs sur les forces et les limites du programme. |
À la fin de l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013008001-2024311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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