Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie met multicomponentenbeweging voor ouderen met meerdere chronische aandoeningen (TELEREAHB-COL)

17 december 2025 bijgewerkt door: Silvia Patricia Betancur Bedoya, Fundacion Universitaria Maria Cano

Multicomponent Oefenrecept via Telerevalidatie voor Oudere Volwassenen met Meerdere Chronische Aandoeningen in Antioquia, Colombia

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een multicomponent oefenprogramma, uitgevoerd via telerevalidatie, de fysieke fitheid en kwaliteit van leven verbetert bij oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen die in Antioquia, Colombia wonen.

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

Verbeterd telerevalidatie met multicomponent oefeningen de fysieke prestaties in vergelijking met thuisgeboden fysiotherapie die persoonlijk door een fysiotherapeut wordt gegeven?

Verbetert dit programma de kwaliteit van leven en functionele zelfstandigheid van de deelnemers?

Deelnemers zullen:

Deelnemen aan een 12-weken durend oefenprogramma met twee online sessies van 45 minuten per week, geleid door een fysiotherapeut via Microsoft Teams.

Oefeningen uitvoeren, inclusief aerobe training, krachttraining, flexibiliteitstraining en balanstraining, aangepast aan hun gezondheidstoestand.

Voor- en na-interventiebeoordelingen van fysieke functie (Senior Fitness Test, SPPB) en kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF) voltooien.

Onderzoekers zullen de telerevalidatiegroep vergelijken met een thuisgeboden fysiotherapiegroep, waarbij fysiotherapeuten deelnemers thuis bezoeken, om te bepalen of de online multicomponent oefeninterventie effectief, veilig en haalbaar is voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een gerandomiseerde, enkelblinde, parallelle groep gecontroleerde klinische studie, ontworpen om de implementatie en effecten te evalueren van een multicomponent oefenprogramma, uitgevoerd via synchrone telerevalidatie, bij oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen die wonen in Antioquia, Colombia.

De vergrijzing van de bevolking heeft geleid tot een toenemende prevalentie van multimorbiditeit, gekenmerkt door het gelijktijdig voorkomen van cardiovasculaire, respiratoire, metabole en musculoskeletale aandoeningen. Deze klinische complexiteit gaat vaak gepaard met achteruitgang van de fysieke functie, toegenomen kwetsbaarheid, verlies van zelfstandigheid en verminderde kwaliteit van leven. Hoewel oefengebaseerde revalidatie een belangrijk onderdeel is van chronische ziektebehandeling, blijft de toegang tot begeleide programma's voor veel oudere volwassenen beperkt vanwege geografische barrières, mobiliteitsbeperkingen en beperkte middelen, met name in lage- en middeninkomenslanden.

Telerevalidatie, gedefinieerd als het op afstand leveren van revalidatiediensten via informatie- en communicatietechnologieën, is naar voren gekomen als een alternatieve benadering om de toegang tot fysiotherapiediensten te verbeteren, terwijl professionele begeleiding behouden blijft. Multicomponent oefenprogramma's die aerobe training, krachttraining, flexibiliteitstraining en balanstraining integreren, hebben aangetoond voordelen te bieden voor de fysieke en functionele gezondheid van oudere populaties. Er is echter beperkt bewijs over het gebruik van begeleide telerevalidatiemodellen voor oudere volwassenen met multimorbiditeit in Colombia.

Deelnemers worden in een 1:1 verhouding toegewezen aan een Telerevalidatiegroep of een Thuisgebaseerde Fysiotherapiegroep. De randomisatie is gestratificeerd op geslacht en primaire diagnose om balans tussen de groepen te bevorderen. Uitkomstbeoordelaars zijn geblindeerd voor de groepsindeling.

De telerevalidatie-interventie bestaat uit een gestructureerd, begeleid multicomponent oefenprogramma, uitgevoerd in realtime met behulp van videoconferencingtechnologie. Sessies vinden tweemaal per week plaats gedurende een periode van 12 weken en volgen een gestandaardiseerd format dat bestaat uit opwarmactiviteiten, aerobe conditionering, krachtoefeningen met lichaamsgewicht of elastische banden, flexibiliteitstraining, balansoefeningen en cooling-down. De intensiteit en progressie van de oefeningen worden geïndividualiseerd op basis van functionele capaciteit, gezondheidstoestand en tolerantie van de deelnemer. Alle sessies worden synchroon begeleid door een geregistreerd fysiotherapeut, die begeleiding biedt, de reacties op de oefeningen monitort en vooraf bepaalde veiligheidsprocedures toepast.

De vergelijkingsgroep ontvangt een vergelijkbaar multicomponent oefenprogramma, aangeboden via persoonlijke contacten in de woning van de deelnemer door een fysiotherapeut, gedurende dezelfde interventieperiode. De sessiestructuur, oefencomponenten en progressieprincipes zijn vergelijkbaar tussen de groepen, waarbij het belangrijkste verschil de wijze van levering is. Beide groepen ontvangen gestandaardiseerde educatieve begeleiding met betrekking tot fysieke activiteit, gezond ouder worden en zelfmanagementstrategieën.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en onmiddellijk na voltooiing van de interventieperiode. Studieprocedures omvatten het monitoren van therapietrouw, het documenteren van aanwezigheid en het registreren van eventuele ongewenste voorvallen die optreden tijdens begeleide oefensessies. Deze elementen worden gebruikt om de haalbaarheid, acceptatie en veiligheid van de interventie in beide leveringsmodaliteiten te evalueren.

Ethische goedkeuring is verkregen van de Ethische Commissie voor Onderzoek van de Fundación Universitaria María Cano. Alle deelnemers hebben voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend. Vertrouwelijkheid van deelnemers en gegevensbescherming zijn gewaarborgd in overeenstemming met institutionele protocollen en nationale regelgeving, inclusief veilig beheer van de digitale platforms die worden gebruikt voor telerevalidatie.

Deze studie heeft tot doel contextspecifiek bewijs te genereren over het gebruik van begeleide telerevalidatie als strategie om fysiotherapiediensten te leveren aan oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen, ter ondersteuning van toekomstige integratie van digitale revalidatiemodellen in de klinische praktijk en volksgezondheidsinitiatieven in Colombia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Colombia, 055420
        • Fundación Universitaria María Cano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 60 jaar of ouder.
  • Gediagnosticeerd met een chronische cardiorespiratoire aandoening (bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte, astma, hartfalen of ischemische hartziekte).
  • Kan andere stabiele chronische comorbiditeiten vertonen (bijvoorbeeld metabole of musculoskeletale aandoeningen).
  • Medisch stabiel en goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging.
  • In staat om zelfstandig te staan en te lopen, met of zonder hulpmiddelen.
  • Heeft toegang tot een apparaat met een internetverbinding (computer, tablet of smartphone) voor online sessies.
  • Cognitief vermogen om instructies op te volgen en te communiceren met de fysiotherapeut.
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te houden aan de studievoorwaarden.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige dementie of cognitieve beperking die deelname verhindert.
  • Ongecontroleerde epilepsie of recente voorgeschiedenis van aanvallen.
  • Recente grote operatie (binnen de afgelopen 3 maanden).
  • Delirium of acute verwardheidstoestand.
  • Recent acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris.
  • Ongecontroleerde aritmieën. -Dissecterend aorta-aneurysma.-
  • Ernstige aortastenose.
  • Acute endocarditis of pericarditis.
  • Ongecontroleerde hypertensie. -Acute trombo-embolische ziekte.- Elke medische aandoening of instabiliteit die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname onveilig of ongepast zou maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatiegroep (TRG)
Deelnemers in de Telerevalidatiegroep (TRG) zullen deelnemen aan een 12-weken durend multicomponent oefenprogramma dat online wordt aangeboden via Microsoft Teams. Sessies worden twee keer per week gehouden, duren 45 minuten per sessie en omvatten aerobe, kracht-, flexibiliteits- en balansoefeningen. De intensiteit wordt individueel aangepast op basis van waargenomen inspanning en functionele status. Een fysiotherapeut voert de sessies in realtime uit en biedt voortdurende supervisie, feedback en veiligheidsmonitoring.
Een gesuperviseerd multicomponent oefenprogramma dat op afstand wordt aangeboden via Microsoft Teams. Het programma omvat aerobe, kracht-, flexibiliteits- en balansoefeningen die twee keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd, onder real-time supervisie van een fysiotherapeut. De oefeningen worden geïndividualiseerd op basis van de gezondheidstoestand en fysieke capaciteit van elke deelnemer.
Andere namen:
  • TRG
Actieve vergelijker: Thuisgebaseerde Fysiotherapie Groep (HBG)
Deelnemers in de thuisgebaseerde fysiotherapiegroep (HBG) ontvingen een 12-weken durend thuis-fysiotherapieprogramma, uitgevoerd door een fysiotherapeut die de deelnemers thuis twee keer per week bezocht. Elke sessie duurde ongeveer 45 minuten en omvatte aërobe, kracht-, flexibiliteits- en balansoefeningen, volgens dezelfde structuur als het telerevalidatieprotocol. De oefeningen werden geïndividualiseerd volgens de klinische conditie en fysieke capaciteit van de deelnemer. Vooruitgang en veiligheid werden direct tijdens elke thuisessie gemonitord.
Een door een fysiotherapeut geleid multidisciplinair oefenprogramma dat persoonlijk bij de deelnemer thuis wordt uitgevoerd. De interventie omvat aerobe, kracht-, flexibiliteits- en balansoefeningen, die gedurende 12 weken twee keer per week worden aangeboden. De fysiotherapeut zorgt voor individuele progressie, controleert de naleving en waarborgt de veiligheid van de deelnemer tijdens elke thuisessie.
Andere namen:
  • HBG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke prestatie gemeten met de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een gestandaardiseerde test die de functie van de onderste ledematen beoordeelt via drie componenten: balans, loopsnelheid en stoelsta-prestatie. Elke component wordt gescoord van 0 tot 4, met een totaalscore variërend van 0 tot 12, waarbij hogere scores een betere fysieke prestatie aangeven. De SPPB is gevalideerd als voorspeller van functionele capaciteit, kwetsbaarheid en beperkingen bij oudere volwassenen. In deze studie zal de SPPB worden gebruikt om veranderingen in fysieke prestaties te evalueren voor en na de 12-weken durende interventie in beide groepen.
Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in Fysieke Fitheid Gemeten door de Senior Fitness Test (SFT)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie

De Senior Fitness Test (SFT) is een gestandaardiseerde batterij die is ontworpen om de fysieke fitheid van oudere volwassenen te beoordelen op meerdere componenten van functionele capaciteit. Het omvat zes subtesten die de kracht van het onderlichaam, de kracht van het bovenlichaam, aerobe uithoudingsvermogen, flexibiliteit, behendigheid en dynamisch evenwicht evalueren: stoelopstaan, armcurls, 2-minuten staptest, stoelzit-en-reik, rugkrabben en 8-voet op-en-neer.

Elke subtest wordt onafhankelijk gescoord op basis van prestatiegerichte maatstaven. Er is geen enkele samengestelde score voor de SFT. De minimum- en maximumwaarden voor elke subtest zijn als volgt:

Stoelopstaantest: aantal herhalingen voltooid in 30 seconden (minimum = 0 herhalingen; geen vast maximum).

Armcurl-test: aantal herhalingen voltooid in 30 seconden (minimum = 0 herhalingen; geen vast maximum).

2-minuten staptest: aantal stappen voltooid in 2 minuten (minimum = 0 stappen; geen vast maximum).

Stoelzit-en-reiktest: afstand bereikt in centimeters ten opzichte van de tenen (negatieve waarden geven aan

Baseline en 12 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kwaliteit van Leven Gemeten met de WHOQOL-BREF Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie

De Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Instrument (WHOQOL-BREF) is een gevalideerde vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt over vier domeinen: fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Het instrument bestaat uit 26 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Domeinscores worden berekend en omgezet naar een schaal van 0-100 volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Voor alle domeinen en de algehele kwaliteit van levensscore geven hogere scores een beter ervaren kwaliteit van leven aan, terwijl lagere scores een slechter ervaren kwaliteit van leven aangeven.

In deze studie zal de WHOQOL-BREF worden afgenomen bij aanvang en na de 12-weken durende interventie om veranderingen in de algehele en domeinspecifieke kwaliteit van leven in beide onderzoeksgroepen te evalueren.

Baseline en 12 weken na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers met het telerevalidatieprogramma
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12-weken durende interventie
De tevredenheid van de deelnemers wordt beoordeeld via een gestructureerde vragenlijst die is ontworpen om de percepties van de telerevalidatie-ervaring te evalueren, waaronder gebruiksgemak, communicatie met de fysiotherapeut, waargenomen voordelen, sessieduur en algehele tevredenheid. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer oneens tot 5 = zeer eens), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven. Open vragen maken kwalitatieve feedback mogelijk over de sterke punten en beperkingen van het programma.
Aan het einde van de 12-weken durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld vanwege institutionele en ethische beperkingen. Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde gegevens zullen worden gepubliceerd in wetenschappelijke rapporten en peer-reviewed tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multicomponent-oefening via telerevalidatie

Abonneren